Справочник

Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12416

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28027
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12416
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-23
Наименование медицинского изделия
Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I.Тонометр офтальмологический Icare, варианты исполнения: Icare TA01i, Icare ONE TA02, Icare PRO TA03: 1.Основной блок. 2.Одноразовые наконечники (10шт./уп., 100шт./уп.) – не более 6 уп. 3.Кейс для переноски. 4.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: Исполнение Icare TA01i: 1.Подставка на стол (основная, запасная) – не более 2 шт. 2.Источник питания (батарея типа АА) – 4 шт. 3.Втулка (в стеклянном футляре) – не более 2 шт. 4.Ремешок для фиксации прибора на руке. 5.Бланки для записи результатов – 1 уп. 6.Шайба для крепления втулки. 7.Крышка батарейного отсека с винтом. 8.Инструкция по эксплуатации на съемном носителе информации. Исполнение Icare ONE TA02: 1.Источник питания (батарея типа CR123A) – не более 4 шт. 2.Кабель USB специальный. 3.Гарантийный талон. 4.Металлическая палочка для нажатия скрытых кнопок. 5.Упор съемный (8 мм/12мм) для позиционирования прибора в орбите - не более 4 шт. 6.Съемный носитель информации. 7.Втулка с шайбой. Исполнение Icare PRO TA03: 1.Источник питания (перезаряжаемая батарея Li-Ion) – не более 2 шт. 2.Кабель USB специальный – не более 2 шт. 3.Зарядное/соединительное устройство-подставка специальное. 4.Зарядное устройство с разъемом micro USB специальное. 5.Съемный носитель информации. 6.Втулка. 7.Шайба для крепления втулки. 8.Подвижный держатель наконечника. 9.Гарантийный талон. 10.Инструкция по установке специальных обновлений.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТММ"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Производитель медицинского изделия
Айкеа Финланд ООО
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Icare Finland Oy, Hevosenkenkä 3, FI-02600 Espoo, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Icare Finland Oy, Hevosenkenkä 3, FI-02600 Espoo, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151268945074030
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966681342973872

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12917912 3306966681342973872 Icare TA01i
12917913 3306966681342973872 Icare ONE TA02
12917915 3306966681342973872 Icare ONE TA03
12917916 3306966681342973872 Icare ONE TA04
12917917 3306966681342973872 Icare ONE TA05
12917918 3306966681342973872 Icare ONE TA06
12917919 3306966681342973872 Icare ONE TA07
12917920 3306966681342973872 Icare ONE TA08
12917921 3306966681342973872 Icare PRO TA03
12917922 3306966681342973872 Icare PRO TA04
12917923 3306966681342973872 Icare PRO TA05
12917924 3306966681342973872 Icare PRO TA06
12917925 3306966681342973872 Icare PRO TA07
12917926 3306966681342973872 Icare PRO TA08
12917927 3306966681342973872 Icare PRO TA09
12917928 3306966681342973872 Icare PRO TA10
12917929 3306966681342973872 Icare PRO TA11
12917930 3306966681342973872 Icare PRO TA12

Документы