Справочник

Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/12828

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61233
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12828
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-06-28
Наименование медицинского изделия
Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David, варианты исполнения: - B20 Basic; - B26 Basic; - B53 Basic; - B90 Basic; - F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F120 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS- EVE-P; - DMS-EVE-R); - F130 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F140 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F150 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F 160 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F200 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F210 (- Future; - EVE); - F260 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F300 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F310 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F320 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F330 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F400 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F410 (- Future; - EVE); - F420 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F430 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F440 (- Future; - EVE); - F450 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F500 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F510 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F520 (- Future; - EVE); - F600 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R); - F610 (- Future; - EVE); - F620 (- Future; - EVE); - F640 Future; - F700 (- Future; - EVE); - F750 Future; - F800 (- Future; - EVE); - М14 Modular; - М16 (- Modular; - DMS-EVE); - М21 Modular; - М24 Modular; - М26 Modular; - М30 Modular; - М62 Modular; - М63 Modular; - М82 Modular; - М85 Modular; - М90 Modular; - P1100 Prevention; - P1110 Prevention; - P1130 Prevention; - P1131 Prevention; - P1150 Prevention; - R2100 DMS-MC1; - R2101 DMS-EVE; - R2102 Rehab; - S14 Modular; - S20 Modular; - S21 Modular; - S53 Basic; - S93 Modular. II. Принадлежности: 1. Кассета цифровая измерительная. 2. Набор реабилитационный для растягивания: Подушки (4 шт.). 3. Маты медицинские (не более 4 шт.). 4. Устройство для измерения подвижности шейного отдела позвоночника. 5. Станция центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с или без подставки для клавиатуры. 6. Станция автономная центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с подставкой для клавиатуры. 7. Подставка для принтера. 8. Набор 1 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 8.1. Точка доступа. 8.2. Роутер. 8.3. Кабели соединительные (3 шт.). 9. Набор 2 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 9.1. Коммутатор. 9.2. Роутер. 9.3. Кабели соединительные (2 шт.). 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Программное обеспечение для обработки и анализа результатов тренировочной терапии. 12. Карта пациента идентификационная (не более 1000 шт.). 13. Браслет пациента идентификационный (не более 1000 шт.). 14. Ноутбук для хранения данных о пациентах и обработки результатов тренировочной терапии. 15. Принтер для печати результатов тренировочной терапии. 16. Дисплей для контроля амплитуды и силы коррекционных упражнений. 17. Системный блок для обработки и хранения результатов диагностики и тренировочной терапии. 18. ЖК-монитор для визуализации данных лечебной программы 19. Клавиатура для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии 20. Мышь компьютерная для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Дэвид Хэлс Солюшнс Лтд."
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970709921634104

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12959544 3306970709921634104   B20 Basic 
12959545 3306970709921634104   B26 Basic 
12959546 3306970709921634104   B53 Basic 
12959547 3306970709921634104   B90 Basic 
12959548 3306970709921634104   F110 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959549 3306970709921634104   F120 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS- EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959550 3306970709921634104   F130 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959551 3306970709921634104   F140 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959552 3306970709921634104   F150 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959553 3306970709921634104   F 160 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959554 3306970709921634104   F200 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959555 3306970709921634104   F210 (- Future; - EVE) 
12959556 3306970709921634104   F260 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959557 3306970709921634104   F300 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959558 3306970709921634104   F310 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959559 3306970709921634104   F320 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959560 3306970709921634104   F330 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959561 3306970709921634104   F400 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959562 3306970709921634104   F410 (- Future; - EVE); - F420 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959563 3306970709921634104   F430 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959564 3306970709921634104   F440 (- Future; - EVE) 
12959565 3306970709921634104   F450 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959566 3306970709921634104   F500 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959567 3306970709921634104   F510 (- Future; - EVE; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959568 3306970709921634104   F520 (- Future; - EVE) 
12959569 3306970709921634104   F600 (- Future; - EVE; - Rehab; - Rehab EVE; - DMS-MC1; - DMS-EVE-P; - DMS-EVE-R) 
12959570 3306970709921634104   F610 (- Future; - EVE) 
12959571 3306970709921634104   F620 (- Future; - EVE) 
12959572 3306970709921634104   F640 Future 
12959573 3306970709921634104   F700 (- Future; - EVE) 
12959574 3306970709921634104   F750 Future 
12959575 3306970709921634104   F800 (- Future; - EVE) 
12959576 3306970709921634104   М14 Modular 
12959577 3306970709921634104   М16 (- Modular; - DMS-EVE) 
12959578 3306970709921634104   М21 Modular 
12959579 3306970709921634104   М24 Modular 
12959580 3306970709921634104   М26 Modular 
12959581 3306970709921634104   М30 Modular 
12959582 3306970709921634104   М62 Modular 
12959583 3306970709921634104   М63 Modular 
12959584 3306970709921634104   М82 Modular 
12959585 3306970709921634104   М85 Modular 
12959586 3306970709921634104   М90 Modular 
12959587 3306970709921634104   P1100 Prevention 
12959588 3306970709921634104   P1110 Prevention 
12959589 3306970709921634104   P1130 Prevention 
12959590 3306970709921634104   P1131 Prevention 
12959591 3306970709921634104   P1150 Prevention 
12959592 3306970709921634104   R2100 DMS-MC1 
12959593 3306970709921634104   R2101 DMS-EVE 
12959594 3306970709921634104   R2102 Rehab 
12959595 3306970709921634104   S14 Modular 
12959596 3306970709921634104   S20 Modular 
12959597 3306970709921634104   S21 Modular 
12959598 3306970709921634104   S53 Basic 
12959599 3306970709921634104   S93 Modular 

Документы