Справочник

Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ

РЗН 2022/17693

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160656
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17693
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-09-26
Наименование медицинского изделия
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ. в вариантах исполнения: 1. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней, в составе: 1.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней - 1 шт. 1.2 Стойка управления - 1 шт. 1.3 Шнур питания - 1 шт. 1.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5 Паспорт - 1 шт. 1.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 1.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 1.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 1.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» - не более 2 шт.(при необходимости). 1.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости). 1.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости). 1.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости). 1.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 1.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости). 1.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 1.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости). 1.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости). 2. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней, в составе: 2.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней - 1 шт. 2.2 Стойка управления - 1 шт. 2.3 Шнур питания - 1 шт. 2.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.5 Паспорт - 1 шт. 2.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости). 2.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 2.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 2.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 2.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» - не более 2 шт. (при необходимости). 2.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости). 2.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости). 2.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 2.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости). 2.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости). 2.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 2.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости). 2.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 2.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости). 2.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости). 3. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней, в составе: 3.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней - 1 шт. 3.2 Стойка управления - 1 шт. 3.3 Шнур питания - 1 шт. 3.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5 Паспорт - 1 шт. 3.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости). 3.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости). 3.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 3.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 3.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 3.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 3.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» - не более 2 шт. (при необходимости). 3.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости). 3.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости). 3.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 3.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости). 3.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости). 3.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 3.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости). 3.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 3.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости). 3.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости). 4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней, в составе: 4.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней - 1 шт. 4.2 Стойка управления - 1 шт. 4.3 Шнур питания - 1 шт. 4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5 Паспорт - 1 шт. 4.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости). 4.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости). 4.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 4.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 4.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 4.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 4.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» - не более 2 шт. (при необходимости). 4.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - 1 шт. (при необходимости). 4.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости). 4.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 4.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости). 4.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости). 4.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 4.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости). 4.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 4.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости). 4.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости). 5. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова», в составе: 5.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова» - 1 шт. 5.2 Стойка управления - 1 шт. 5.3 Шнур питания - 1 шт. 5.4. Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова» - 2 шт. 5.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.6 Паспорт - 1 шт. 5.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости). 5.8 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» - 1 шт. (при необходимости). 5.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 5.10 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости). 5.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 5.12 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости). 5.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» - не более 2 шт. (при необходимости). 5.14 Стойка под мультимедиа - не более 2 шт. (при необходимости). 5.15 Телевизор - 1 шт. (при необходимости). 5.16 Проектор - 1 шт. (при необходимости). 5.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) - 1 шт. (при необходимости). 5.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 5.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 - 1 шт. (при необходимости). 5.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 5.21 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости). 5.22 Сиденье для медицинского персонала - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Орторент"
Место нахождения организации-заявителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Производитель медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Юридический адрес производителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
ИНН производителя
7727785185
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970744767911135, 3306970744969237728
Адрес места производства или изготовления
142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12028080 3306970744767911135 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ 1. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" модель "Детская" c электрическим поднятием поручней, в составе:
12028081 3306970744767911135 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ 2. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" модель "Стандарт" c электрическим поднятием поручней, в составе:
12028082 3306970744767911135 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ 3. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" модель "Детская" c механическим поднятием поручней, в составе:
12028083 3306970744767911135 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ 4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" модель "Стандарт" c механическим поднятием поручней, в составе:
12028084 3306970744969237728 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ 5. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" модель "Академика Лядова", в составе:

Документы