Справочник

Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата "AIDFLEX MFТR" по ТУ 32.50.50-001-01428303-2019

РЗН 2022/16478

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161785
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16478
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-03
Наименование медицинского изделия
Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата "AIDFLEX MFТR" по ТУ 32.50.50-001-01428303-2019. варианты исполнения: 1. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-1, в составе: 1.1. Рама П- образная - 1 шт. 1.2. Кушетка складная - 1 шт. 1.3. Слайдерная система - 1 шт. 1.4. Подъемник - 1 шт. 1.5. Разгрузочная система - 1 шт. 1.6. Силовые стойки - 2 шт. 1.7. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Упор для ног - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №1: - подвеска широкая - 2 шт.; - подвеска узкая удлиненная - 1 шт.; - подвеска узкая двойная - 3 шт.; - подвеска для ног - 2 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара; - блок двойной - 6 шт.; - блок одинарный - 2 шт.; - блок для регулировки эластичного троса - 4 шт.; - эластичные тросы (10 мм) - 8 шт.; - манжета на голеностопный сустав - 1 пара; - петля двойная - 1 пара; - подъемный ремень под таз - 1 шт.; - манжета самозатяжная большая - 1 пара; - манжета самозатяжная средняя - 1 пара; - манжета малая на застежке - 1 пара. 2. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-2, в составе: 2.1. Рама П- образная - 1 шт. 2.2. Кушетка складная - 1 шт. 2.3. Слайдерная система - 1 шт. 2.4. Подъемник - 1 шт. 2.5. Разгрузочная система - 1 шт. 2.6. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Упор для ног - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №1: - подвеска широкая - 2 шт.; - подвеска узкая удлиненная - 1 шт.; - подвеска узкая двойная - 3 шт.; - подвеска для ног - 2 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара; - блок двойной - 6 шт.; - блок одинарный - 2 шт.; - блок для регулировки эластичного троса - 4 шт.; - эластичные тросы (10 мм) - 8 шт.; - манжета на голеностопный сустав - 1 пара; - петля двойная - 1 пара; - подъемный ремень под таз - 1 шт.; - манжета самозатяжная большая - 1 пара; - манжета самозатяжная средняя - 1 пара; - манжета малая на застежке - 1 пара. 3. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-3, в составе: 3.1. Рама П- образная - 1 шт. 3.2. Кушетка складная - 1 шт. 3.3. Подъемник - 1 шт. 3.4. Разгрузочная система - 1 шт. 3.5. Силовые стойки - 2 шт. 3.6. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Упор для ног - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №1: - подвеска широкая - 2 шт.; - подвеска узкая удлиненная - 1 шт.; - подвеска узкая двойная - 3 шт.; - подвеска для ног - 2 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара; - блок двойной - 6 шт.; - блок одинарный - 2 шт.; - блок для регулировки эластичного троса - 4 шт.; - эластичные тросы (10 мм) - 8 шт.; - манжета на голеностопный сустав - 1 пара; - петля двойная - 1 пара; - подъемный ремень под таз - 1 шт.; - манжета самозатяжная большая - 1 пара; - манжета самозатяжная средняя - 1 пара; - манжета малая на застежке - 1 пара. 4. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-4, в составе: 4.1. Рама П- образная - 1 шт. 4.2. Кушетка складная - 1 шт. 4.3. Подъемник - 1 шт. 4.4. Разгрузочная система - 1 шт. 4.5. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Упор для ног - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.8. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №1: - подвеска широкая - 2 шт.; - подвеска узкая удлиненная - 1 шт.; - подвеска узкая двойная - 3 шт.; - подвеска для ног - 2 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара; - блок двойной - 6 шт.; - блок одинарный - 2 шт.; - блок для регулировки эластичного троса - 4 шт.; - эластичные тросы (10 мм) - 8 шт.; - манжета на голеностопный сустав - 1 пара; - петля двойная - 1 пара; - подъемный ремень под таз - 1 шт.; - манжета самозатяжная большая - 1 пара; - манжета самозатяжная средняя - 1 пара; - манжета малая на застежке - 1 пара. 5. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-5, в составе: 5.1. Рама П- образная - 1 шт. 5.2. Подъемник - 1 шт. 5.3. Разгрузочная система - 1 шт. 5.4. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.6. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 6. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-6, в составе: 6.1. Рама П- образная - 1 шт. 6.2. Разгрузочная система - 1 шт. 6.3. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 7. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-7, в составе: 7.1. Рама П- образная - 1 шт. 7.2. Слайдерная система - 1 шт. 7.3. Подъемник - 1 шт. 7.4. Разгрузочная система - 1 шт. 7.5. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 8. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-8, в составе: 8.1. Рама П- образная - 1 шт. 8.2. Разгрузочная система - 1 шт. 8.3. Слайдерная система - 1 шт. 8.4. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 9. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-9, в составе: 9.1. Рама П- образная - 1 шт. 9.2. Разгрузочная система - 1 шт. 9.3. Слайдерная система - 1 шт. 9.4. Силовые стойки - 2 шт. 9.5. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 9.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9.7. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 10. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-10, в составе: 10.1. Рама П- образная - 1 шт. 10.2. Слайдерная система - 1 шт. 10.3. Подъемник - 1 шт. 10.4. Разгрузочная система - 1 шт. 10.5. Силовые стойки - 2 шт. 10.6. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 10.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 10.8. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №2: - подвеска широкая - 2 шт.; - подвеска узкая удлиненная - 1 шт.; - подвеска узкая двойная - 3 шт.; - подвеска для ног - 2 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара; - блок двойной - 6 шт.; - блок одинарный - 2 шт.; - блок для регулировки эластичного троса - 4 шт.; - эластичные тросы (10 мм) - 8 шт. 11. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-11, в составе: 11.1. Рама П- образная - 1 шт. 11.2. Разгрузочная система - 1 шт. 11.3. Силовые стойки - 2 шт. 11.4. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 11.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11.6. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 12. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-12, в составе: 12.1. Рама П- образная - 1 шт. 12.2. Подъемник - 1 шт. 12.3. Разгрузочная система - 1 шт. 12.4. Силовые стойки - 2 шт. 12.5. Система поворота силовых стоек - 1 шт. (при необходимости). 12.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12.7. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 13. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-13, в составе: 13.1. Рама Г- образная - 1 шт. 13.2. Кушетка складная - 1 шт. 13.3. Подъемник - 1 шт. 13.4. Разгрузочная система - 1 шт. 13.5. Силовые стойки - 2 шт. 13.6. Упор для ног - 1 шт. (при необходимости). 13.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13.8. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №1: - подвеска широкая - 2 шт.; - подвеска узкая удлиненная - 1 шт.; - подвеска узкая двойная - 3 шт.; - подвеска для ног - 2 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара; - блок двойной - 6 шт.; - блок одинарный - 2 шт.; - блок для регулировки эластичного троса - 4 шт.; - эластичные тросы (10 мм) - 8 шт.; - манжета на голеностопный сустав - 1 пара; - петля двойная - 1 пара; - подъемный ремень под таз - 1 шт.; - манжета самозатяжная большая - 1 пара; - манжета самозатяжная средняя - 1 пара; - манжета малая на застежке - 1 пара. 14. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-14, в составе: 14.1. Рама Г - образная - 1 шт. 14.2. Кушетка складная - 1 шт. 14.3. Подъемник - 1 шт. 14.4. Разгрузочная система - 1 шт. 14.5. Упор для ног - 1 шт. (при необходимости). 14.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14.7. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №2: - подвеска широкая - 2 шт.; - подвеска узкая удлиненная - 1 шт.; - подвеска узкая двойная - 3 шт.; - подвеска для ног - 2 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара; - блок двойной - 6 шт.; - блок одинарный - 2 шт.; - блок для регулировки эластичного троса - 4 шт.; - эластичные тросы (10 мм) - 8 шт. 15. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-15, в составе: 15.1. Рама Г- образная - 1 шт. 15.2. Подъемник - 1 шт. 15.3. Разгрузочная система - 1 шт. 15.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 15.5. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 16. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-16, в составе: 16.1. Рама Г - образная - 1 шт. 16.2. Разгрузочная система - 1 шт. 16.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16.4. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 17. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-17, в составе: 17.1. Рама Г- образная - 1 шт. 17.2. Разгрузочная система - 1 шт. 17.3. Силовые стойки - 2 шт. 17.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17.5. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 18. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-18, в составе: 18.1. Рама Г- образная - 1 шт. 18.2. Силовые стойки - 2 шт. 18.3. Подъемник - 1 шт. 18.4. Разгрузочная система - 1 шт. 18.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 18.6. Паспорт на тренажер - 1 шт. Комплект принадлежностей №3: - подвеска широкая - 1 шт.; - блок одинарный - 1 шт.; - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 19. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-19, в составе: 19.1. Силовые стойки - 2 шт. 19.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 19.3. Паспорт на тренажер - 1 шт. Принадлежности: - подвеска для рук с ручками - 1 пара. 20. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-20, в составе: 20.1. Силовая стойка - 1 шт. 20.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 20.3. Паспорт на тренажер - 1 шт. Принадлежности: - подвеска для рук с ручкой - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Реафит"
Место нахождения организации-заявителя
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
Производитель медицинского изделия
ООО "Реафит"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
Юридический адрес производителя
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
ИНН производителя
5044094894
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966866076899014, 3306965485253302186, 3306970760110675360, 3306970709921634104
Адрес места производства или изготовления
249091, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Дружбы, д. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12059393 3306966866076899014 1. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-1
12059394 3306966866076899014 2. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-2
12059395 3306966866076899014 3. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-3
12059396 3306966866076899014 4. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-4
12059397 3306965485253302186 5. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-5
12059398 3306970760110675360 6. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-6
12059399 3306970760110675360 7. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-7
12059400 3306970760110675360 8. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-8
12059401 3306970760110675360 9. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-9
12059402 3306970760110675360 10. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-10
12059403 3306970760110675360 11. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-11
12059404 3306970760110675360 12. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-12
12059405 3306966866076899014 13. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-13
12059406 3306966866076899014 14. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-14
12059407 3306965485253302186 15. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-15
12059408 3306970760110675360 16. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-16
12059409 3306970760110675360 17. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-17
12059410 3306970760110675360 18. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-18
12059411 3306970709921634104 19. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-19
12059412 3306970709921634104 20. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-20

Документы