Справочник

Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы

РЗН 2023/19693

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168094
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19693
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-30
Наименование медицинского изделия
Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы. 1. Основной блок тренажера (Base unit) - 1 шт. 2. Встроенный блок управления с сенсорным экраном (BOX PC (built into LEXO) and touch screen), в составе: 2.1. Монитор (Monitor) - 1 шт. 2.2 Программное обеспечение TyroS - 1 шт. 2.3. Кронштейн для монитора (Pivoting monitor arm) - 1 шт. 3. Поручни, регулируемые по высоте и повороту (правый и левый) (Height-adjustable and swiveling handrails) - 1 пара. 4. Кнопка экстренной остановки (EMERGENCY STOP button) - 4 шт. 5. Система разгрузки веса тела и перемешения пациента (Patient weight support and transfer system), в составе: 5.1. Подвес для ремней с шарнирным креплением (Swiveling harness suspension) - 1 шт. 5.2. Блок перемещения пациента (Patient transfer system) - 1 шт. 5.3. Блок управления перемещением пациента (Operating unit of the patient transfer system) - 1 ШТ. 5.4. Устройство ручного управления - 2шт. 5.5. Регулируемая подушка для спины (Adjustable back attachment) - 1 шт. 5.6. Регулируемая подушка для стабилизации таза (Adjustable pelvic attachment for pelvic guidance) - 1 шт. 5.7. Съемное седло (Removable saddle) - 1 шт. 5.8. Выдвижная доска для перемещения (Sliding transfer board) - 1 шт. 6. Блок перемещение нижних конечностей (Gait unit), в составе: 6.1. Опоры для стоп (Foot plate) ~ 2 шт. 6.2. Фиксаторы для стоп (Foot fixation) - 2 шт. 7. Рукоять механизма аварийного спуска пациента (Handle of emergency lowering system) - 1 шт. 8. Кабель электропитания (Power cable) - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации (Instruction manual) - I шт. 10. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения TyroS (Instruction manual) - 1 шт. 11. USB-накопитель с инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 12. Набор для проведения терапии в среде виртуальной реальности Lexo VR (VR set) в составе: 12.1 Контроллеры движения - 2 шт. 12.2 Элемент питания АА, Тип LR6, 1,5 В, 2350 мАч - 2 шт. 12.3 Очки/шлем виртуальной реальности VR- 1 шт. 12.4 Кабель - 1 шт. 12.5 Накладка мягкая на очки - 1 шт. 12.6 Прокладки одноразовые гигиенические для очков/шлема виртуальной реальности (VR) (100 шт./упаковка) - 5 упаковок 13. Настенная полка для хранения ортопедического материала малая - 1 шт. 14. Настенная полка для хранения ортопедического материала большая - 1 шт. 15. Пресс-маслёнка со смазкой Bosch Rexroth Dynalub 510-1 шт. 16. Ремень пациента размер S - 10 шт. (Patient harness, size S) 17. Ремень пациента размер М - 10 шт. (Patient harness, size М) 18. Ремень пациента размер L - 10 шт. (Patient harness, size L) 19. Ремень пациента размер XS - 10 шт. (Patient harness, size XS) (при необходимости) 20. Ремень пациента размер XL - 10 шт. (Patient harness, size XL) (при необходимости) 21. Подвесные ремни - 2 шт. (Belts)
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации-заявителя
124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Тайромоушен ГмбХ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, TYROMOTION GmbH, Bahnhofgürtel 59 8020 Graz Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, TYROMOTION GmbH, Bahnhofgürtel 59 8020 Graz Austria
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970722563266517
Адрес места производства или изготовления
Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12223045 3306970722563266517 Тренажер реабилитационный роботизированный LEXO для восстановления навыков ходьбы

Документы