Справочник

Трубки эндобронхиальные Shiley

РЗН 2023/19480

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168194
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19480
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-08
Наименование медицинского изделия
Трубки эндобронхиальные Shiley. в вариантах исполнения: I. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя в вариантах исполнения: 1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе: 1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт. 1.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт. 1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). 2. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе: 2.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт. 2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт. 2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). 3. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе: 3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт. 3.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт. 3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). 4. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе: 4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт. 4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт. 4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). II. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя в вариантах исполнения: 1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм), в составе: 1.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) - не более 5 шт. 1.2. Соединитель стандартный 15 мм, не более 10 шт. 1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 1.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 1.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). 2. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм), в составе: 2.1 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) - не более 5 шт. 2.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт. 2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 2.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 2.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). 3. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе: 3.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) - не более 5 шт. 3.2 Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт. 3.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт. 3.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 3.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). 4. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм), в составе: 4.1. Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя со стилетом, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) - не более 5 шт. 4.2. Соединитель стандартный 15 мм - не более 10 шт. 4.3. Инструкция-вкладыш, 1 шт. 4.4. Комплект принадлежностей (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем, в составе (при необходимости): - соединитель - 2 шт.; - адаптер Carlens - 1 шт.; - соединитель стандартный 15 мм - 2 шт. 4.5. Коннектор поворотный с вращением в двух плоскостях (не более 10 шт.) с инструкцией-вкладышем (при необходимости). шт.) с инструкцией по применению (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Производитель медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966021302129824
Адрес места производства или изготовления
Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12224273 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм)
12224274 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм)
12224275 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм)
12224276 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм)
12224277 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм
12224278 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм)
12224279 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм), в составе
12224280 3306966021302129824 Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм)

Документы