О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2012/13448

Справочник

Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY* с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2012/13448

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61100
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13448
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-10-26
Наименование медицинского изделия
Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY* с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Трубки питательные гастростомические и еюнальные MIC*, MIC-KEY*: 1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) – 12 FR, 14 FR, 16FR. 2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) – 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR, 26 FR, 28 FR, 30 FR. 3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) – 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR. 4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) – 12 FR (длина стомы от 0,8 до 4,0 см), 14 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 16 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 18 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 20 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см), 24 FR (длина стомы от 1,5 до 5,0 см). 5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) – 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR, 26 FR, 28 FR, 30 FR. 6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) – 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см). 7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) – 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR. 8. Трубка низкопрофильная еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Jejunal Feeding Tube) – 14 FR, 18 FR (длина стомы от 0,8 до 4,5 см) 9. Трубка еюностомическая питательная MIC*(MIC* Jejunostomy Feeding Tube). II. Принадлежности: 1. Набор трансгастрально-еюнальной питательной трубки MIC* – 16 FR, 18 FR, 22 FR (MIC* Transgastric-Jejunal Feeding Kit – 16 FR, 18 FR, 22 FR): трубка для эндоскопического и радиологического ввода (по 1 шт. каждого размера). 2. Набор чрескожный эндоскопический гастростомический (PEG) MIC* – 14 FR, 20 FR, 24 FR (MIC* PEG KIT – 14 FR, 20 FR, 24 FR): чрескожная эндоскопическая гастростомическая питательная трубка (PEG) MIC* (по 1 шт. каждого размера). 3. Комплект интродуктора MIC* G (Introducer Kit, MIC* G,) – 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 4. Комплект интродуктора MIC-KEY* G (Introducer Kit, MIC-KEY* G) – 12 FR, 14 FR, 16 FR, 18 FR, 20 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 5. Комплект интродуктора MIC* J & TJ (Introducer Kit, MIC* J & TJ) – 16 FR, 18 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 6. Комплект интродуктора MIC-KEY* J & TJ (Introducer Kit, MIC-KEY* J & TJ) – 16 FR, 18 FR: гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 7. Комплект лапароскопического интродуктора MIC* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) (MIC* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 8. Комплект лапароскопического интродуктора MIC-KEY* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) (MIC-KEY* (G-12, G-14, G-16, G-18, G-20) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), направитель с J-образным кончиком (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 9. Комплект лапароскопического интродуктора MIC-KEY* (J/TJ-16, J/TJ-18) (MIC-KEY* (J/TJ-16, J/TJ-18) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (2 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 10. Комплект лапароскопического интродуктора MIC* (J/TJ-16, J/TJ-18) (MIC* (J/TJ-16, J/TJ-18) Laparoscopic Introducer Kit): гастроинтестинальный анкер (4 шт.), зажим (1 шт.), безопасный скальпель (2 шт.), безопасная игла интродуктора (1 шт.), шприц 12 мл (1 шт.), направляющий катетер 5 FR (1 шт.), серийный дилататор (1 шт.), измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) (1 шт.). 11. Мешок для отходов EASI-LAV* (EASI-LAV* Waste Bag). 12. Система промывания желудка для детей/взрослых EASI-LAV* (EASI-LAV* Pediatric / Adult Gastric Lavage System): желудочная трубка для детей/взрослых, с дренажным отверстием EASI-TUBE (EASI-TUBE, Pediatric / Adult Gastric Tube With Vent) (1 шт.), педиатрическая/взрослая желудочная трубка EASI-TUBE 121.9 см (L) х 8.0 мм (d) (EASI-TUBE Pediatric / Adult Gastric Tube) (1 шт.), взрослая желудочная трубка EASI-TUBE 124.5 см (L) х 11.33 мм (d) (EASI-TUBE Adult Gastric Tube) (1 шт.). 13. Адаптер сменный универсальный питательный MIC* PEG – для использования с MIC* PEG (14 FR, 20 FR, 24 FR) (MIC* PEG Universal Feeding Adapter – For Use With 14FR, 20 FR, 24 FR MIC* PEG). 14. Адаптер замены MIC* PEG (MIC* PEG Barbed Adapter) – 14 FR, 20 FR, 24 FR. 15. Набор гастроинтестинального анкера (Gastrointestinal Anchor set): гастроинтестинальный анкер с Т-образными застежками (4 шт.). 16. Измерительное устройство стомы MIC-KEY* (MIC-KEY* Stoma Measuring Device). 17. Измерительное устройство стомы (проведение по проводнику) MIC-KEY* (MIC-KEY* Over the Wire Stoma Measuring Device). 18. Набор для ремонта еюностомической трубки (Jejunostomy Repair Kit): адгезив (1 шт.), каркас (1 шт.), шприц (1 шт.), тупая игла (1 шт.), нитка (1 шт.), воротничок (1 шт.). 19. Колпачок для резьбового разъема еюностомической трубки (Jejunostomy LUER-LOK Caps). 20. Адаптер для питающей насадки еюностомической трубки (Jejunostomy Feeding Port Adapter). 21. Набор удлинительный MIC* (MIC*Extension Set) – 6”, 12”: трубки удлинительные с болюсным (1 шт.) и ступенчатым (1 шт.) разъемами на противоположных концах. 22. Трубка удлинительная со штыревым (мужским) соединением Люэра MIC* (MIC*Feeding Set with Male Luer). 23. Набор удлинительный MIC-KEY* с разъемом SECUR-LOK (MIC-KEY* SECUR-LOK Extension Set) – 12”, 24”: трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.), зажим (1 шт.). 24. Набор MIC-KEY* для введения медицинских препаратов, 2”, с Y-образными каналами (MIC-KEY* SECUR-LOK Med Set, 2",WITH "Y"): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.). 25. Набор болюсный удлинительный питательный MIC-KEY* (MIC-KEY*Bolus Feeding Set) – 12”, 24”: трубка удлинительная (1 шт.), наконечник катетерный (1 шт.), прямой разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 26. Набор удлинительный MIC-KEY* с разъемом SECUR-LOK (MIC-KEY* SECUR-LOK Extension Set) – 12”, 24”: трубка удлинительная (1 шт.), наконечник катетерный (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 27. Аксессуар для гастростомической трубки MIC* (MIC*Gastrostomy Tube Accessory). 28. Набор удлинительный MIC-KEY*12”, 24” с прямоугольным разъемом SECUR-LOK*, Y-образным адаптером с зажимом (MIC-KEY* 12”, 24” Extension Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & 2 Port "Y" Clamp): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), Y-образный адаптер (1 шт.), зажимом (1 шт.). 29. Набор для введения медицинских препаратов MIC-KEY*с прямоугольным разъемом SECUR-LOK* и двумя Y-образными каналами (MIC-KEY* Medication Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & 2 Port "Y" Clamp): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), Y-образный канал (2 шт.). 30. Набор болюсный удлинительный MIC-KEY*12”, 24” с катетерным наконечником, прямым разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY* 12”, 24” Bolus Extension Set with Cath Tip, SECUR-LOK* Straight Connector & Clamp) – 12”, 24”: трубка удлинительная (1 шт.), катетерный наконечник (1 шт.), прямой разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 31. Набор удлинительный болюсный MIC-KEY*12”, 24” с катетерным наконечником, прямоугольным разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY*12”, 24” Bolus Extension Set with Cath Tip, SECUR-LOK* Right Angle Connector & Clamp) – 12”, 24”: трубка удлинительная (1 шт.), катетерный наконечник (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 32. Набор резьбовой удлинительный MIC-KEY*12”, 24”с прямоугольным разъемом SECUR-LOK и зажимом (MIC-KEY* 12”, 24” Threaded Extension Set with SECUR-LOK* Right Angle Connector & Clamp): трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK (1 шт.), зажим (1 шт.). 33. Набор удлинителей MIC-KEY* с прямоугольным разъемом SECUR-LOK* и штыревым (мужским) портом Люэра (MIC-KEY*Extension Set SECUR-LOK* Right Angle Connector and Male Luer Medication Port12”, 24”) – 12”, 24”: трубка удлинительная (1 шт.), прямоугольный разъем SECUR-LOK* (1 шт.), штыревой (мужской) порт Люэра (1 шт.). 34. Система расширения для энтерального доступа (Enteral Access Dilatation System) – телескопические расширители размером 16 FR, 18 FR, 20 FR, 22 FR, 24 FR (не более 5 шт. каждого размера). III. Организации-изготовители: - Avent S. de R.L. de C.V. Carretera Internacional Salida Norte No.1053 Magdalena, Mexico CP 84160; - Avent S. de R.L. de C.V. Avenida El Castillo 17-B Nogales, Mexico 84094; - Avent S. de R.L. de C.V. Circuito Industrial No.40, Colonia Obrera, Nogales, Mexico CP 84048; - Lake Region Medical LTD Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кимберли-Кларк"
Место нахождения организации-заявителя
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д.52/1
Производитель медицинского изделия
"Кимберли-Кларк Корп."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Kimberly-Clark Corp., 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Kimberly-Clark Corp., 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA
ОКП/ОКПД2
3683151381595691003
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968497971533295, 3306968497157838316, 3306968476832241048, 3306967850480047906
Адрес места производства или изготовления
1. Avent S. de R.L. de C.V. Carretera Internacional Salida Norte No.1053 Magdalena, Mexico CP 84160. 2. Avent S. de R.L. de C.V. Avenida El Castillo 17-B Nogales, Mexico 84094. 3. Avent S. de R.L. de C.V. Circuito Industrial No.40, Colonia Obrera, Nogales, Mexico CP 84048. 4. Lake Region Medical LTD Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12949582 3306968497971533295   1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) - 12 FR 
12949583 3306968497971533295   1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) -  14 FR 
12949584 3306968497971533295   1. Трубка гастростомическая питательная MIC*, низкого объема (MIC* Gastrostomy Tube, Low Volume) -  16FR 
12949585 3306968497971533295   2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) -18 FR 
12949586 3306968497971533295   2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 20 FR 
12949587 3306968497971533295   2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 22 FR 
12949588 3306968497971533295   2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 24 FR 
12949589 3306968497971533295   2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 26 FR 
12949590 3306968497971533295   2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 28 FR 
12949591 3306968497971533295   2. Трубка гастростомическая питательная MIC* (MIC* Gastrostomy Tube) - 30 FR 
12949592 3306968497971533295   3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) -12 FR 
12949593 3306968497971533295   3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 14 FR 
12949594 3306968497971533295   3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 16FR 
12949595 3306968497971533295   3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) -18 FR 
12949596 3306968497971533295   3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 20 FR 
12949597 3306968497971533295   3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 22 FR 
12949598 3306968497971533295   3. Трубка гастростомическая болюсная питательная MIC* (MIC* Bolus Gastrostomy Feeding Tube) - 24 FR 
12949599 3306968497157838316   4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) -12 FR (длина стомы от 0,8 до 4,0 см) 
12949600 3306968497157838316   4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 14 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см) 
12949601 3306968497157838316   4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 16 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см) 
12949602 3306968497157838316   4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 18 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см) 
12949603 3306968497157838316   4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 20 FR (длина стомы от 0,8 до 5,0 см) 
12949604 3306968497157838316   4. Трубка низкопрофильная гастростомическая питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Gastrostomy Feeding Tube) - 24 FR (длина стомы от 1,5 до 5,0 см) 
12949605 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 16FR 
12949606 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) -18 FR 
12949607 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 20 FR 
12949608 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 22 FR 
12949609 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 24 FR 
12949610 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 26 FR 
12949611 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 28 FR 
12949612 3306968497971533295   5. Трубка гастроэнтеральная питательная MIC* (MIC* Gastro-Enteric Tube) - 30 FR 
12949613 3306968476832241048   6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) - 16FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см) 
12949614 3306968476832241048   6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) -18 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см) 
12949615 3306968476832241048   6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) - 20 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см) 
12949616 3306968476832241048   6. Трубка низкопрофильная трансгастрально-еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Transgastric-Jejunal Tube) - 22 FR (длина стомы от 1,0 см до 3,5 см, еюнальная длина от 15 см до 45 см) 
12949617 3306967850480047906   7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) -12 FR 
12949618 3306967850480047906   7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 14 FR 
12949619 3306967850480047906   7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 16FR 
12949620 3306967850480047906   7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) -18 FR 
12949621 3306967850480047906   7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 20 FR 
12949622 3306967850480047906   7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 22 FR 
12949623 3306967850480047906   7. Трубка еюнальная питательная MIC* (MIC* Jejunal Feeding Tube) - 24 FR 
12949624 3306967850480047906   8. Трубка низкопрофильная еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Jejunal Feeding Tube) - 14 FR (длина стомы от 0,8 до 4,5 см) 
12949625 3306967850480047906   8. Трубка низкопрофильная еюнальная питательная MIC-KEY* (MIC-KEY* Low Profile Jejunal Feeding Tube) -18 FR (длина стомы от 0,8 до 4,5 см) 
12949626 3306967850480047906   9. Трубка еюностомическая питательная MIC*(MIC* Jejunostomy Feeding Tube) 

Документы

PDF dc246051_P.pdf Открыть PDF dc246051_I.pdf Открыть PDF 8119_16.pdf Открыть