Справочник

Трубки трахеостомические

РЗН 2020/10156

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148629
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10156
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-30
Наименование медицинского изделия
Трубки трахеостомические. в составе: I. Трубка трахеостомическая, в вариантах исполнения: 1. Трубка трахеостомическая без манжеты, в составе: 1.1. Трубка трахеостомическая без манжеты, размер 2,0 мм, 2, 5 мм, 3, 0 мм, 3,5 мм, 4.0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм, 10,0 мм. 1.2. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм с респираторным индикатором (при необходимости). 1.3. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм без респираторного индикатора (при необходимости). 2. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан), в составе: 2.1. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан), размер 2,0 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8.0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм, 10,0 мм. 2.2. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (синий) (при необходимости). 2.3. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (розовый) (при необходимости). 2.4. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм с респираторным индикатором (при необходимости). 2.5. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм без респираторного индикатора (при необходимости). 3. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан) и индикатором давления манжеты AccuCuff, в составе: 3.1. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан) и индикатором давления манжеты AccuCuff, размер 2,0 мм, 2, 5 мм, 3, 0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм, 10.0 мм. 3.2. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (синий) (при необходимости). 3.3. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (розовый) (при необходимости). 3.4. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм с респираторным индикатором (при необходимости). 3.5. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм без респираторного индикатора (при необходимости). 4. Трубка трахеостомическая армированная без манжеты, в составе: 4.1. Трубка трахеостомическая армированная без манжеты, размер 2,0 мм, 2, 5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм, 10,0 мм. 4.2. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм с респираторным индикатором (при необходимости). 4.3. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм без респираторного индикатора (при необходимости). 5. Трубка трахеостомическая армированная с манжетой HVLP (полиуретан), в составе: 5.1. Трубка трахеостомическая армированная с манжетой HVLP (полиуретан), размер 2,0 мм, 2, 5 мм, 3, 0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм, 10,0 мм. 5.2. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (синий) (при необходимости). 5.3. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (розовый) (при необходимости). 5.4. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм с респираторным индикатором (при необходимости). 5.5. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм без респираторного индикатора (при необходимости). 6. Трубка трахеостомическая армированная с манжетой HVLP (полиуретан) и индикатором давления манжеты AccuCuff, в составе: 6.1. Трубка трахеостомическая армированная с манжетой HVLP (полиуретан) и индикатором давления манжеты AccuCuff, размер 2,0 мм, 2, 5 мм, 3, 0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм, 10,0 мм. 6.2. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (синий) (при необходимости). 6.3. Индикатор давления манжеты AccuCuff, луер лок (розовый) (при необходимости). 6.4. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм с респираторным индикатором (при необходимости). 6.5. Адаптер универсальный ОхуСар 15 мм без респираторного индикатора (при необходимости). II. Лента-фиксатор - 2 шт. III. Инструкция - вкладыш.
Наименование организации-заявителя
ООО "НМК"
Место нахождения организации-заявителя
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Производитель медицинского изделия
"Тяньцзинь Медис Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Tianjin Medis Medical Device Со., Ltd., No. 15-А, Saida One Avenue, Xiqing Economic Development Area, 300385 Tianjin, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Tianjin Medis Medical Device Со., Ltd., No. 15-А, Saida One Avenue, Xiqing Economic Development Area, 300385 Tianjin, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966033541108948, 3306966621255374502
Адрес места производства или изготовления
No. 15-А, Saida One Avenue, Xiqing Economic Development Area, 300385 Tianjin, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11608738 3306966033541108948 1. Трубка трахеостомическая без манжеты, в составе
11608739 3306966033541108948 2. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан), в составе
11608740 3306966033541108948 3. Трубка трахеостомическая с манжетой HVLP (полиуретан) и индикатором давления манжеты AccuCuff, в составе
11608741 3306966621255374502 4. Трубка трахеостомическая армированная без манжеты, в составе
11608742 3306966621255374502 5. Трубка трахеостомическая армированная с манжетой HVLP (полиуретан), в составе
11608743 3306966621255374502 6. Трубка трахеостомическая армированная с манжетой HVLP (полиуретан) и индикатором давления манжеты AccuCuff, в составе

Документы