Справочник
Туторы для голеностопного сустава OPTIMA MOLLITER
РЗН 2021/15107
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156722
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15107
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Туторы для голеностопного сустава OPTIMA MOLLITER. варианты исполнения: 1. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL); - модульная стелька OPTIMA KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 2. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA CLHEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA CLHEEL (размеры; S, М, L, XL, XXL); - многослойная модульная стелька OPTIMA KIT CLHEEL 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 3. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 4. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 5. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - фиксирующий ботинок OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL); - стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 6. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI MOTUS (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL); - модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL); - крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL)); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 7. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI FRAME (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - стандартная стелька SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - подошва съемная плоская SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL); - крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL)); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости). 8. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI W-HEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: - основной опорный каркас AFO OPEN (размеры: S, М, L, XL, XXL); - модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL); - вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости); - ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости); - съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL); - крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL)); - защитные носки (размер универсальный) (при необходимости); - грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЗАРНЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119361, Россия, г. Москва, ул. Б. Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 1, пом. 99 А
- Производитель медицинского изделия
- "ОПТИМА МОЛЛИТЕР СРЛ"
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299435382839155
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966286768018710
- Адрес места производства или изготовления
- 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11930224 | 3306966286768018710 | 1. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |
| 11930225 | 3306966286768018710 | 2. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA CLHEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |
| 11930226 | 3306966286768018710 | 3. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |
| 11930227 | 3306966286768018710 | 4. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |
| 11930228 | 3306966286768018710 | 5. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |
| 11930229 | 3306966286768018710 | 6. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI MOTUS (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |
| 11930230 | 3306966286768018710 | 7. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI FRAME (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |
| 11930231 | 3306966286768018710 | 8. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI W-HEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе: |