Справочник
Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 c принадлежностями
РЗН 2015/3488
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129222
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3488
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-07-21
- Наименование медицинского изделия
- Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 c принадлежностями. I. Состав: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC-N3, основной блок (Main Unit DC-N3) - 1 шт. 2. Руководство оператора (User Manual) - 2 шт. 3. Встроенная батарея (Built-in Battery) - 1 шт. 4. Кабель питания (System power line) - 1 шт. 5. Датчик конвексный ультразвуковой 3C5А (Electronic convex array transducer: 3C5А), не более 3 шт. 6. Датчик линейный ультразвуковой, типы: - 7L4А (Electronic linear array transducer: 7L4А), не более 3 шт.; - 7L5 (Electronic linear array transducer: 7L5), не более 3 шт.; - L12-4 (Electronic linear array transducer: L12-4), не более 3 шт.; - L7-3 (Electronic linear array transducer: L7-3), не более 3 шт.; - L14-6 (Electronic linear array transducer: L14-6), не более 3 шт.; - L14-6N (Electronic linear array transducer: L14-6N), не более 3 шт. 7. Датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: - 6CV1 (Electronic endocavity transducer: 6CV1), не более 3 шт.; - V10-4 (Electronic endocavity transducer: V10-4), не более 3 шт.; - V10-4B (Electronic endocavity transducer: V10-4B), не более 3 шт. 8. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6C2 (Electronic micro-convex transducer: 6C2), не более 3 шт. 9. Датчик фазированный ультразвуковой типы: - 2P2 (Electronic phased array transducer: 2P2), не более 3 шт.; - P7-3 (Electronic phased array transducer: P7-3), не более 3 шт. 10. Датчик трансректальный биплановый ультразвуковой CB10-4 (Electronic bi-plane transducer: CB10-4), не более 3 шт. 11. Датчик объемного сканирования, типы: - D6-2 (Volume transducer: D6-2), не более 3 шт.; - D6-2А (Volume transducer: D6-2А), не более 3 шт. 12. Датчик карандашный CW5s (Pencil Probe CW5s), не более 3 шт. 13. Печатающее устройство специализированное медицинское с комплектом расходных материалов, «SONY Corporation», Япония, модель UP-897MD - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ (ECG module). 2. Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) (программный продукт, инсталлируется опционально). 3. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени (4D module (программный продукт, инсталлируется опционально). 4. Модуль панорамного сканирования (iScapeView) (программный продукт, инсталлируется опционально). 5. Модуль анатомического М-режима (FreeXros M) (программный продукт, инсталлируется опционально). 6. Модуль анатомического CМ-режима (FreeXros CM) (программный продукт, инсталлируется опционально). 7. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа (IMT) (программный продукт, инсталлируется опционально). 8. Модуль автоматического измерения в акушерстве (Smart OB) (программный продукт, инсталлируется опционально). 9. Модуль тканевого допплера (TDI) (программный продукт, инсталлируется опционально). 10. Модуль автоматического вычисления в режиме тканевого допплера (TDI QA) (программный продукт, инсталлируется опционально). 11. Модуль обработки объемного изображения (Smart3D) (программный продукт, инсталлируется опционально). 12. Модуль мультисрезового изображения (iPage) (программный продукт, инсталлируется опционально). 13. Модуль обработки объемного изображения в реальном времени (3D/4D iView) (программный продукт, инсталлируется опционально). 14. Программное обеспечение для исследований (Measureand Calculation Software Packages) (программный продукт, инсталлируется опционально). 15. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (программный продукт, инсталлируется опционально). 16. Насадка биопсийная, типы: - NGB-004, не более 3 шт.; - NGB-005, не более 3 шт.; - NGB-006, не более 3 шт.; - NGB-007, не более 3 шт.; - NGB-011, не более 3 шт.; - NGB-016, не более 3 шт.; - NGB-020, не более 3 шт. 17. Ножной переключатель, две педали (Water-resistant footswitch with two hot keys) - 1 шт. 18. Ножной переключатель, три педали (Water-resistant footswitch with three hot keys) - 1 шт. 19. Модуль физиологических сигналов (Physiology module) - 1 шт. 20. Кабель ЭКГ (ECG cable) - 1 шт. 21. Внешнее записывающее DVD-устройство, «Samsung Ltd.», Ю.Корея, модель SE-S224Q - 1 шт. 22. Держатель для датчиков (Probe holder), не более 4 шт. 23. Держатель для геля (Gel holder), не более 2 шт. 24. Устройство для чтения штрих кодов (Bar code reader), «Motorola Ltd.», КНР, модель SYMBOL LS2208-SR - 1 шт. 25. Чехол для сканера (Dust-proofcover) - 1 шт. 26. Крышка для портов датчиков (Probeportsdust-proofcover), не более 4 шт. 27. Кабель заземления (Grounding cable) - 1 шт. 28. Кабель управления принтером (Video Printer Remote Line) - 1 шт. 29. Наклейка на панель мультиязычная (Multi language control overlay), не более 2 шт. 30. Адаптер беспроводной связи (Wi-fi adapter Wireless LAN), «D-Link Ltd.», КНР, модель DWA-125 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11165588 | 3306968359131682700 | Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 |