Справочник

Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X

РЗН 2023/21175

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168197
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21175
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-25
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X. в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Наконечник хирургический в сборе с кабелем и ирригационной трубкой - 1 шт. 3. Стойка для ирригационного раствора - 1 шт. 4. Держатель для наконечника - 1 шт. 5. Лоток для автоклавирования - 1 шт. 6. Динамометрический ключ - 1 шт. 7. Насадка для наконечника хирургического BS01 - 1 шт. 8. Насадка для наконечника хирургического BS1S - 1 шт. 9. Насадка для наконечника хирургического BS2L - 1 шт. 10. Насадка для наконечника хирургического BS2R - 1 шт. 11. Комплект ирригационных трубок, в составе: 11.1. Трубка наконечника - 1 шт. 11.2. Трубка насоса - 1 шт. 11.3. Трубка для ирригационного раствора - 1 шт. 12. Педаль ножного управления - 1 шт. 13. Адаптер - 1 шт. 14. Сетевой шнур - 1 шт. 15. Наконечник с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель и ирригационная трубка для наконечника с функцией скалера в сборе - 1 шт. (при необходимости). 17. Бокс для автоклавирования наконечника с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости). 18. Динамометрический ключ для наконечника с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости). 19. Насадка для наконечника с функцией скалера D1 - не более 50 шт. (при необходимости). 20. Насадка для наконечника с функцией скалера D2 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Насадка для наконечника с функцией скалера D3 - не более 50 шт. (при необходимости). 22. Насадка для наконечника с функцией скалера D4 - не более 50 шт. (при необходимости). 23. Насадка для наконечника с функцией скалера D5 - не более 50 шт. (при необходимости). 24. Насадка для наконечника с функцией скалера PS1 - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Насадка для наконечника с функцией скалера PL1 - не более 50 шт. (при необходимости). 26. Насадка для наконечника с функцией скалера PR1 - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Насадка для наконечника хирургического EX01 - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Насадка для наконечника хирургического EX02 - не более 50 шт. (при необходимости). 29. Насадка для наконечника хирургического EX03 - не более 50 шт. (при необходимости). 30. Насадка для наконечника хирургического HB01 - не более 50 шт. (при необходимости). 31. Насадка для наконечника хирургического HB02 - не более 50 шт. (при необходимости). 32. Насадка для наконечника хирургического SL01 - не более 50 шт. (при необходимости). 33. Насадка для наконечника хирургического CA00 - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Насадка для наконечника хирургического RS01 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Руководство пользователя - 1 шт. 36. Инструкция по насадкам - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"ДМЕТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126136284602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965772370187383
Адрес места производства или изготовления
402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12224317 3306965772370187383 Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X

Документы