Справочник

Ультразвуковой аппарат ACUSON X150 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2007/00276

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
21863
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00276
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-11-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-18
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой аппарат ACUSON X150 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Блок базовый:
 1. Система ACUSON X 150 с монитором 15`` 230V/115V.
 2. Источник питания 230V.
 3. Кабель сетевой 230V/10A.
 4. Система операционная, на английском языке.
 II. Принадлежности:
 1. Программное обеспечение для автоматической оптимизации изображения.
 2. Программное обеспечение для визуализации тканевой гармоники.
 3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции (3Д) изображения в режиме свободной руки.
 4. Аппаратное обеспечение: 3-й активный порт для подключения датчиков.
 5. Педаль двойная ножная.
 6. Программное обеспечение для подключения к сети DICOM 3.0.
 7. Программное обеспечение ведения архива в формате DICOM.
 8. Программное обеспечение ведения расширенного архива в формате DICOM.
 9. Программное обеспечение для вывода акушерских расчетов в формате DICOM.
 10. Программное обеспечение для визуализации в режиме цветового допплеровского картирования.
 11. Программное обеспечение для проведения кардиологических исследований.
 12. Датчик секторный (Р4-2) для кардиологических, абдоминальных и транскраниальных исследований, частотный диапазон 2.0-4.0 МГц.
 13. Датчик секторный педиатрический (Р8-4) для кардиологических, абдоминальных и нейросонографических исследований у новорожденных и детей, частотный диапазон 4.0-8.0 МГц.
 14. Датчик линейный (VF10-5) для исследования поверхностных органов, структур и периферических сосудов, частотный диапазон 5.0-10.0 МГц.
 15. Подушечки гелиевые одноразовые, 6 штук, для проведения исследований при помощи линейных датчиков.
 16. Набор для пункционной биопсии, универсальный, многоразовый, в составе: металлическая насадка, шприц, одноразовые салфетки - 5 штук.
 17. Чехлы защитные стерильные для пункционной насадки, 10 штук.
 18. Датчик линейный (VF13-5) для исследования поверхностных органов, структур, периферических сосудов, опорно-двигательного аппарата, частотный диапазон 7.0-12.0 МГц.
 19. Датчик линейный (L9-5) для исследования поверхностных органов, структур и периферических сосудов с широкой апертурой, частотный диапазон 5.0-9.0 МГц.
 20. Датчик конвексный (СН5-2) для абдоминальных и акушерско-гинекологических исследований, частотный диапазон 2.0-5.0 МГц.
 21. Набор для пункционной биопсии для датчика СН5-2, многоразовый, в составе: металлическая насадка, шприц, одноразовые салфетки - 5 штук.
 22. Датчик микроконвексный (EV9-4) для трансвагинальных исследований, частотный диапазон 4.0-9.0 МГц.
 23. Набор для пункционной биопсии для датчика EV9-4, многоразовый, в составе: металлическая насадка, шприц, салфетки одноразовые - 5 штук.
 24. Чехлы защитные нестерильные для пункционной насадки, 100 штук.
 25. Датчик микроконвексный универсальный (ЕС9-4) для внутриполостных исследований, частотный диапазон 4.0-9.0 МГц.
 26. Видеопринтер черно-белый для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Acuson X150.
 27. Видеопринтер цветной для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Acuson X150.
 28. Видеомагнитофон для записи динамических клипов с ультразвуковой системы Acuson X150.
 29. Бумага большого формата для цветного принтера.
 30. Бумага стандартного формата для цветного принтера.
 31. Инструкция по эксплуатации на русском языке.
 32. Гель контактный, нестерильный для проведения исследований на ультразвуковой системе Acuson X150, 5л.
 33. Гель контактный, нестерильный для проведения исследований на ультразвуковой системе Acuson X150, 1 флакон 0.25л.
 34. Гель контактный, стерильный для проведения исследований на ультразвуковой системе Acuson X150, 48 пакетов.
 35. Бумага стандартного формата для очистки черно-белого видеопринтера.
 36. Бумага стандартного формата для черно-белого видеопринтера, упаковка из 4 рулонов.
 37. Диски лазерные TDK в коробке для записи данных исследований с ультразвуковой системы Acuson X150, 10 штук.
Наименование организации-заявителя
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США
Место нахождения организации-заявителя
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043 USA
Производитель медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.", США,"Сименс Лтд. Сеул, Сименс Ультрасаунд Груп Корея"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043 USA, Siemens Ltd. Se
ОКП/ОКПД2
3683151259524667234
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12797708 3306968359131682700 Ультразвуковой аппарат ACUSON Х150 с принадлежностями