Справочник

Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A-RUS с принадлежностями

РЗН 2016/4285

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131530
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4285
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-21
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A-RUS с принадлежностями. I. Состав: 1. Электронная консоль. 2. Панель управления. 3. Специальный LED Монитор. 4. Сенсорная панель. 5. Сетевой кабель. 6. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные: CA2-8A, CF 4-9 МГц. 2. Датчик конвексный-монокристальный: CА1-7A МГц. 3. Датчики конвексные-эндокавитальные: E3-12A, ЕА2-11В МГц. 4. Датчики линейные: L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, L7-16, LA3-16AI, LA4-18В МГц. 5. Датчики фазированные: SP3-8, PA3-8B, Р4-12, PA4-12B, PM1-6A, MMPT3-7, TA3-7B МГц. 6. Датчики объемные: V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A МГц. 7. Датчики постоянно-волновые: CW 2.0, DP2B, CW6.0 МГц. 8. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление. 9. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+). 10. Лицензионный ключ для активации функции обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0. 11. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений. 12. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения. 13. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan). 14. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR 2.0. 15. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI. 16. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме SMART 4D. 17. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC. 18. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера. 19. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue. 20. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast. 21. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect. 22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid. 23. Устройство Clear Track. 24. ЭКГ модуль. 25. Кабель заземления. 26. Соединительные провода и кабели. 27. Ножной переключатель. 28. Адаптер переменного тока. 29. Нагреватель геля.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11230307 3306968359131682700 Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A-RUS

Документы