Справочник
Ультразвуковой видеогастроскоп PENTАХ Medical c принадлежностями
РЗН 2022/19161
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162633
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19161
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Ультразвуковой видеогастроскоп PENTАХ Medical c принадлежностями. варианты исполнения: I. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-J10U с принадлежностями, в составе: 1. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-J10U - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. 4. Документ «Список стандартных принадлежностей» - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (синий стержень или CS2022A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтый стержень или CS5522A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 3. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтая рукоятка или CS-C12A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (зеленая рукоятка или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 5. Одноразовый баллон PENTAX Medical ОЕ-А60 - не более 200 шт. 6. Адаптер для очистки PENTAX Medical OE-BIO - не более 10 шт. 7. Адаптер для очистки PENTAX Medical OE-Gl - не более 10 шт. 8. Колпачок для погружения PVE-коннектора - не более 10 шт. 9. Колпачок PENTAX Medical для погружения коннектора ультразвукового сканера - не более 10 шт. 10. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 11. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией/ аспирацией из баллона PENTAX Medical - 1 набор из 6 шт., не более 5 наборов. 12. Набор уплотнительных колец PENTAX Medical для клапана воздуха/воды/баллона - 1 набор из 6 шт. с насадкой, не более 5 наборов. 13. Набор уплотнительных колец PENTAX Medical к адаптеру для очистки - 1 набор из 5 шт. с насадкой, не более 5 наборов. 14. Крышка PENTAX Medical для очистки входного отверстия инструментального канала - не более 200 шт. 15. Загубник - не более 10 шт. 16. Силиконовое масло - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией/аспирацией из баллона PENTAX Medical - не более 10 шт. 18. Клапан воздуха/воды/баллона PENTAX Medical - не более 10 шт. 19. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 20. Кейс - 1 шт. II. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG38-J10UT с принадлежностями, в составе: 1. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG38-J10UT - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. 4. Документ «Список стандартных принадлежностей» - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (синий стержень или CS2022A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтый стержень или CS5522A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 3. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтая рукоятка или CS-C12A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (зеленая рукоятка или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 5. Одноразовый баллон PENTAX Medical ОЕ-А60 - не более 200 шт. 6. Адаптер для очистки PENTAX Medical OE-BIO - не более 10 шт. 7. Адаптер для очистки PENTAX Medical OE-Gl - не более 10 шт. 8. Колпачок для погружения PVE-коннектора - не более 10 шт. 9. Колпачок PENTAX Medical для погружения коннектора ультразвукового сканера - не более 10 шт. 10. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 11. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией/ аспирацией из баллона PENTAX Medical - 1 набор из 6 шт., не более 5 наборов. 12. Набор уплотнительных колец PENTAX Medical для клапана воздуха/воды/баллона - 1 набор из 6 шт. с насадкой, не более 5 наборов. 13. Набор уплотнительных колец PENTAX Medical к адаптеру для очистки - 1 набор из 5 шт. с насадкой, не более 5 наборов. 14. Крышка PENTAX Medical для очистки входного отверстия инструментального канала - не более 200 шт. 15. Загубник - не более 10 шт. 16. Силиконовое масло - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией/аспирацией из баллона PENTAX Medical - не более 10 шт. 18. Клапан воздуха/воды/баллона PENTAX Medical - не более 10 шт. 19. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 20. Кейс - 1 шт. III. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG36-J10UR с принадлежностями, в составе: 1. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG36-J10UR - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. 4. Документ «Список стандартных принадлежностей» - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (синий стержень или CS2022A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтый стержень или CS5522A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 3. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтая рукоятка или CS-C12A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (зеленая рукоятка или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 5. Одноразовый баллон PENTAX Medical ОЕ-А51 - не более 200 шт. 6. Адаптер для очистки PENTAX Medical OE-BIO - не более 10 шт. 7. Адаптер для очистки PENTAX Medical OE-Gl - не более 10 шт. 8. Колпачок для погружения PVE-коннектора - не более 10 шт. 9. Колпачок PENTAX Medical для погружения коннектора ультразвукового сканера - не более 10 шт. 10. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 11. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией/ аспирацией из баллона PENTAX Medical - 1 набор из 6 шт., не более 5 наборов. 12. Набор уплотнительных колец PENTAX Medical для клапана воздуха/воды/баллона - 1 набор из 6 шт. с насадкой, не более 5 наборов. 13. Набор уплотнительных колец PENTAX Medical к адаптеру для очистки - 1 набор из 5 шт. с насадкой, не более 5 наборов. 14. Крышка PENTAX Medical для очистки входного отверстия инструментального канала - не более 200 шт. 15. Загубник - не более 10 шт. 16. Силиконовое масло - не более 10 шт. 17. Клапан управления аспирацией/аспирацией из баллона PENTAX Medical - не более 10 шт. 18. Клапан воздуха/воды/баллона PENTAX Medical - не более 10 шт. 19. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 20. Кейс - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ИП
- Место нахождения организации-заявителя
- 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
- Производитель медицинского изделия
- "ХОЯ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966804915557837
- Адрес места производства или изготовления
- Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK, Plot 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia, 6-10-1, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023 Japan, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12088103 | 3306966804915557837 | I. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-J10U с принадлежностями, в составе: |
| 12088104 | 3306966804915557837 | II. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG38-J10UT с принадлежностями, в составе: |
| 12088105 | 3306966804915557837 | III. Ультразвуковой видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG36-J10UR с принадлежностями, в составе: |