Справочник

Упаковочные материалы для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-005-76420288-2023 с принадлежностями

РЗН 2024/22997

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179282
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22997
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-25
Наименование медицинского изделия
Упаковочные материалы для стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-005-76420288-2023 с принадлежностями. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Рулон плоский DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см) - 1 упаковка. 2. Рулон со складкой DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм. высота (при раскрытии складки) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка. 3. Рулон плоский Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см) - 1 упаковка. 4. Рулон со складкой Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм. высота (при раскрытии складки) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см) - 1 упаковка. 5. Сумка мультипакет в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 750 мм, с шагом 1 мм. длина пакета - от 100 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см) - 1 упаковка. 6. Сумка мультипакет в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 750 мм, с шагом 1 мм. длина пакета - от 100 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см) - 1 упаковка. 7. Пакет плоский DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 8. Пакет плоский самозапечатывающийся DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 9. Пакет со складкой DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка. 10. Пакет со складкой самозапечатывающийся DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.. высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка. 11. Пакет плоский Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 12. Пакет плоский самозапечатывающийся Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 13. Пакет со складкой Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 14. Пакет со складкой самозапечатывающийся Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка. 15. Мультипакет плоский DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 16. Мультипакет плоский самозапечатывающийся DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 17. Мультипакет плоский Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 18. Мультипакет плоский самозапечатывающийся Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 19. Пакет в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка. 20. Пакет со складкой в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см. высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка. 21. Пакет в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка. 22. Пакет со складкой в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм. длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см. высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка. 23. Пакет для дублированных наборов DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. Принадлежности: 1. Лоток для стерилизации DGM Steriguard (ширина от 40 мм до 500 мм, с шагом 1 мм. длина от 100 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм. высота - от 5 мм до 50 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 2. Протектор для защиты изделий медицинского назначения DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 50 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 200 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 3. Пакет для хранения инструментов перед очисткой DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 4. Пакет самозапечатывающийся для хранения инструментов перед очисткой DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 5. Пакет пылевлагозащитный DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. 6. Пакет пылевлагозащитный самозапечатывающийся DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм. длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). Место производства: 1. ООО "ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС", Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1. 2. DÖRT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTHALAT İHRACAT TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey. 3. BOLSAPLAST SL., C/ Bernat Metge, 110-112, 08205, Sabadell, Spain.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, эт. 2, оф. 34
Производитель медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, эт. 2, оф. 34
Юридический адрес производителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, эт. 2, оф. 34
ИНН производителя
7731521160
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966930031646686
Адрес места производства или изготовления
C. Bernat Metge, 110-112-08205-Sabadell, Spain, Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12345297 3306966930031646686 1. Рулон плоский DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345298 3306966930031646686 2. Рулон со складкой DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; высота (при раскрытии складки) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345299 3306966930031646686 3. Рулон плоский Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345300 3306966930031646686 4. Рулон со складкой Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; высота (при раскрытии складки) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345301 3306966930031646686 5. Сумка мультипакет в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 750 мм, с шагом 1 мм; длина пакета - от 100 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345302 3306966930031646686 6. Сумка мультипакет в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 750 мм, с шагом 1 мм; длина пакета - от 100 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345303 3306966930031646686 7. Пакет плоский DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345304 3306966930031646686 8. Пакет плоский самозапечатывающийся DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345305 3306966930031646686 9. Пакет со складкой DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345306 3306966930031646686 10. Пакет со складкой самозапечатывающийся DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345307 3306966930031646686 11. Пакет плоский Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345308 3306966930031646686 12. Пакет плоский самозапечатывающийся Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.) -1 упаковка;
12345309 3306966930031646686 13. Пакет со складкой Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345310 3306966930031646686 14. Пакет со складкой самозапечатывающийся Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345311 3306966930031646686 15. Мультипакет плоский DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.) -1 упаковка;
12345312 3306966930031646686 16. Мультипакет плоский самозапечатывающийся DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345313 3306966930031646686 17. Мультипакет плоский Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.) -1 упаковка;
12345314 3306966930031646686 18. Мультипакет плоский самозапечатывающийся Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 1 мм.)- 1 упаковка; л
12345315 3306966930031646686 19. Пакет в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345316 3306966930031646686 20. Пакет со складкой в рулоне DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) - 1 упаковка;
12345317 3306966930031646686 21. Пакет в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1200 мм, с шагом 1 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см.) - 1 упаковка;
12345318 3306966930031646686 22. Пакет со складкой в рулоне Tyvek/Тайвек DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1500 мм, с шагом 5 мм; длина рулона от 0,5 м до 2000 м, с шагом 5 см; высота (при раскрытии) - от 5 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм.) -1 упаковка;
12345319 3306966930031646686 23. Пакет для дублированных наборов DGM Steriguard (ширина от 20 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм; длина от 20 мм до 1000 мм, с шагом 1 мм) - 1 упаковка;

Документы