Справочник

Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями

РЗН 2020/9835

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148404
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9835
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-27
Наименование медицинского изделия
Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1.Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. II. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. III. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. IV. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. V. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VI. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VIII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сайнсмед"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 2, пом. 3, этаж 5
Производитель медицинского изделия
"МаксиФлекс ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966826759493157
Адрес места производства или изготовления
512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11595695 3306966826759493157 «Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями.
11595696 3306966826759493157 Варианты исполнения:
11595697 3306966826759493157 1.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт.;
11595698 3306966826759493157 2.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, MonenbMF-Endo-45-LU-E - 1 шт.;
11595699 3306966826759493157 3.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
11595700 3306966826759493157 4.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
11595701 3306966826759493157 5.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-60-LU-1 шт;
11595702 3306966826759493157 6.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-60-LU- E - 1 шт.
11595703 3306966826759493157 7.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-65-LU-Е - 1 шт.
11595704 3306966826759493157 8.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-65-LU-Е - 1 шт.

Документы