Справочник

Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC

РЗН 2020/12512

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150124
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12512
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC. в вариантах исполнения Proxima, Mini, UFM: I. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Proxima, в составе: 1. Вычислительная уродинамическая установка Proxima с каналом потока и объема, 3 каналами давления, инфузионным весовым датчиком, перистальтическим насосом и ЭМГ модулем. 2. Компьютер (при необходимости). 3. Клавиатура (при необходимости). 4. Мышь (при необходимости). 5. Программное обеспечение WinDynamic. 6. Модуль с дополнительными 3 каналами давления (при необходимости). 7. Пуллер для профилометрии с плечом и поворотным шарниром (при необходимости). 8. Урофлоуметрический датчик (урофлоуметр) UFM. 9. Воронка UFM для урофлоуметрии - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Стойка UFM для урофлоуметрии. 11. Мерный стакан UFM для урофлоуметрии - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Шнур питания. 13. Видео модуль (при необходимости). 14. Кабель ЭМГ - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Руководство пользователя. II. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Mini, в составе: 1. Вычислительная уродинамическая установка Mini с каналом потока и объема, 3 каналами давления, инфузионным весовым датчиком, перистальтическим насосом и ЭМГ модулем. 2. Компьютер (при необходимости). 3. Клавиатура (при необходимости). 4. Мышь (при необходимости). 5. Программное обеспечение WinDynamic. 6. Пуллер для профилометрии с плечом и поворотным шарниром (при необходимости). 7. Урофлоуметрический датчик (урофлоуметр) UFM. 8. Воронка UFM для урофлоуметрии - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Стойка UFM для урофлоуметрии. 10. Мерный стакан UFM для урофлоуметрии - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Шнур питания. 12. Видео модуль (при необходимости). 13. Кабель ЭМГ - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Руководство пользователя. III. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC UFM, в составе: 1. Вычислительная уродинамическая установка UFM с каналом потока и объема. 2. Компьютер (при необходимости). 3. Клавиатура (при необходимости). 4. Мышь (при необходимости). 5. Урофлоуметрический датчик (урофлоуметр) UFM. 6. Программное обеспечение WinDynamic. 7. Воронка UFM для урофлоуметрии - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Стойка UFM для урофлоуметрии. 9. Мерный стакан UFM для урофлоуметрии - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Шнур питания. 11. Видео модуль (при необходимости). 12. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Уромед М"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Производитель медицинского изделия
"МЕДЕТРОН с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969147920880790
Адрес места производства или изготовления
Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11675840 3306969147920880790 I. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Proxima, в составе:
11675841 3306969147920880790 II. Уродинамическая модульная система (UMS) DYNAMIC Mini, в составе:
11675842 3306969147920880790 III. Уродинамическая модульная система (UMS) UFM, в составе:

Документы