Справочник

Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/07808

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23452
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07808
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-09-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-06-02
Наименование медицинского изделия
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе). I. Урологический эндопротез серии AMS, варианты исполнения: 1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры. 2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы. 3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары. 4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile). 5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые. 6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты. 7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления. 8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы. II. Специальные приспособления для имплантации: 1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators).
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЭКС"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, Ленинградский пр-т, д.5, стр.2
Производитель медицинского изделия
"Американ Медикал Системс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
ОКП/ОКПД2
3683151156177016538
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965870919554599

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12818224 3306965870919554599 1. AMS 700 (CX) Cylinders - Цилиндры,
12818225 3306965870919554599 1. AMS 700 (CXM) Cylinders - Цилиндры,
12818226 3306965870919554599 1. AMS 700 (CXR) Cylinders - Цилиндры,
12818227 3306965870919554599 1. AMS 700 (LGX) Cylinders - Цилиндры,
12818228 3306965870919554599 1. AMS 700 (MS) Cylinders - Цилиндры,
12818229 3306965870919554599 1. AMS 700 (Tactile) Cylinders - Цилиндры,
12818230 3306965870919554599 1. AMS 700 (Ultrex) Cylinders - Цилиндры,
12818231 3306965870919554599 1. AMS 700 (Ultrex-plus) Cylinders - Цилиндры,
12818232 3306965870919554599 1. AMS 700 (W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры.
12818233 3306965870919554599 2. AMS 700 (CX) Pumps - Помпы,
12818234 3306965870919554599 2. AMS 700 (CXM) Pumps - Помпы,
12818235 3306965870919554599 2. AMS 700 (CXR) Pumps - Помпы,
12818236 3306965870919554599 2. AMS 700 (LGX) Pumps - Помпы,
12818237 3306965870919554599 2. AMS 700 (MS) Pumps - Помпы,
12818238 3306965870919554599 2. AMS 700 (Tactile) Pumps - Помпы,
12818239 3306965870919554599 2. AMS 700 (Ultrex) Pumps - Помпы,
12818240 3306965870919554599 2. AMS 700 (Ultrex-plus) Pumps - Помпы,
12818241 3306965870919554599 2. AMS 700 (W/InhibiZone) Pumps - Помпы.
12818242 3306965870919554599 3. AMS 700 (CX) Resrvoirs - Резервуары,
12818243 3306965870919554599 3. AMS 700 (CXM) Resrvoirs - Резервуары,
12818244 3306965870919554599 3. AMS 700 (CXR) Resrvoirs - Резервуары,
12818245 3306965870919554599 3. AMS 700 (LGX) Resrvoirs - Резервуары,
12818246 3306965870919554599 3. AMS 700 (MS) Resrvoirs - Резервуары,
12818247 3306965870919554599 3. AMS 700 (Tactile) Resrvoirs - Резервуары,
12818248 3306965870919554599 3. AMS 700 (Ultrex) Resrvoirs - Резервуары,
12818249 3306965870919554599 3. AMS 700 (Ultrex-plus) Resrvoirs - Резервуары,
12818250 3306965870919554599 3. AMS 700 (W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары.
12818251 3306965870919554599 4. AMS 700 (CX) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818252 3306965870919554599 4. AMS 700 (CXM) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818253 3306965870919554599 4. AMS 700 (CXR) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818254 3306965870919554599 4. AMS 700 (LGX) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818255 3306965870919554599 4. AMS 700 (MS) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818256 3306965870919554599 4. AMS 700 (Tactile) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818257 3306965870919554599 4. AMS 700 (Ultrex) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818258 3306965870919554599 4. AMS 700 (Ultrex-plus) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818259 3306965870919554599 4. AMS 700 (Ambicor) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
12818260 3306965870919554599 4. AMS 700 (W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile).
12818261 3306965870919554599 5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые.
12818262 3306965870919554599 6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты.
12818263 3306965870919554599 7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления.
12818264 3306965870919554599 8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы.

Документы