Справочник
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями
РЗН 2021/15497
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157040
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15497
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 10 МэВ, в составе: 1. Блок мобильный 10 МэВ, в составе: 1.1. Блок мобильный 10 МэВ, основная часть. 1.2. Панель задняя, стальная часть. 1.3. Панель задняя, алюминиевая часть. 1.4. Панель передняя нижняя. 1.5. Панель передняя нижняя правая. 1.6. Панель передняя нижняя левая. 1.7. Панель передняя верхняя. 1.8. Панель передняя верхняя, правая. 1.9. Панель передняя, верхняя левая. 1.10. Панель боковая - 2 шт. 1.11. Крышка вольфрамовая верхняя для радиационной головки. 1.12. Защита радиационной головки из вольфрама с проставками и винтами - 2 шт. 1.13. Набор крепежных элементов. 2. Блок управления 10 МэВ. 3. Набор кабелей, в составе: 3.1. Кабель соединительный. 3.2. Кабель питания блока управления. 3.3. Кабель питания мобильного блока. 4. Шланг спиральный для SF6 с регулятором давления для SF6. 5. Подъемник гидравлический (опционально), (при необходимости). 6. Аккумулятор для питания ионных насосов. 7. Руководство пользователя LIAC HWL. II. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 12 МэВ, в составе: 1. Блок мобильный 12 МэВ, в составе: 1.1. Блок мобильный 12 МэВ, основная часть. 1.2. Панель задняя, стальная часть. 1.3. Панель задняя, алюминиевая часть. 1.4. Панель передняя нижняя. 1.5. Панель передняя нижняя правая. 1.6. Панель передняя нижняя левая. 1.7. Панель передняя верхняя. 1.8. Панель передняя верхняя, правая. 1.9. Панель передняя, верхняя левая. 1.10. Панель боковая - 2 шт. 1.11. Крышка вольфрамовая верхняя для радиационной головки. 1.12. Защита радиационной головки из вольфрама с проставками и винтами - 2 шт. 1.13. Набор крепежных элементов. 2. Блок управления 12 МэВ. 3. Набор кабелей, в составе: 3.1. Кабель соединительный 3.2. Кабель питания блока управления. 3.3. Кабель питания мобильного блока. 4. Шланг спиральный для SF6 с регулятором давления для SF6. 5. Подъемник гидравлический (при необходимости). 6. Аккумулятор для питания ионных насосов. 7. Руководство пользователя LIAC HWL. Принадлежности: 1. Монитор оборудования, в составе: 1.1. Панельный компьютер с блоком питания и с установленным программным обеспечением. 1.2. Подставка. 1.3. Программное обеспечение Monitor LIAC. 1.4. Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View. 1.5. Программное обеспечение для перевода значения мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation. 1.6. Руководство пользователя программного обеспечения для просмотра дозы Dose View. 1.7. Руководство пользователя программного обеспечения для перевода значения мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation. 2. Локализатор. 3. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 110 мм - не более 10 шт. 4. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 100 мм - не более 10 шт. 5. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 90 мм - не более 10 шт. 6. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 80 мм - не более 10 шт. 7. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 70 мм - не более 10 шт. 8. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 60 мм - не более 10 шт. 9. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 50 мм - не более 10 шт. 10. Подшиваемый радиозащитный диск диаметр 40 мм - не более 10 шт. 11. Боковое радиозащитное ограждение - не более 2 шт. 12. Поглотитель пучка диаметр 70 см. 13. Поглотитель пучка диаметр 60 см. 14. Поглотитель пучка диаметр 80 см. 15. Набор аппликаторов № 1, в составе: 15.1. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 30 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.2. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 40 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.3. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 50 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.4. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 60 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.5. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.6. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 80 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.7. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 90 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.8. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.9. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 120 мм, длина 170 мм - не более 10 шт. 15.10. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.11. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.12. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.13. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 30 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.14. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.15. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.16. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.17. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 40 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.18. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.19. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.20. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.21. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 50 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.22. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.23. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.24. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.25. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 60 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.26. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.27. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.28. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.29. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 70 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.30. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.31. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.32. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.33. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 80 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.34. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.35. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.36. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.37. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 90 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.38. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.39. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.40. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.41. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.42. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.43. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.44. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 15.45. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 120 мм, длина 230 мм - не более 10 шт. 16. Набор аппликаторов № 2, в составе: 16.1. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 30 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.2. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 40 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.3. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 50 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.4. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 60 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.5. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.6. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 80 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.7. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 90 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.8. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.9. Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 120 мм, длина 90 мм - не более 10 шт. 16.10. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.11. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.12. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.13. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 30 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.14. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.15. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.16. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.17. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 40 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.18. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.19. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.20. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.21. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 50 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.22. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.23. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.24. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.25. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 60 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.26. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.27. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.28. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.29. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 70 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.30. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.31. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.32. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.33. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 80 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.34. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.35. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.36. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.37. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 90 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.38. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.39. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.40. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.41. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.42. Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.43. Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.44. Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 16.45. Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 120 мм, длина 310 мм - не более 10 шт. 17. Инструкция по использованию аппликаторов. 18. Инструкция по использованию подшиваемых радиозащитных дисков. 19. Инструкция по использованию бокового радиозащитного ограждения. 20. Инструкция по использованию поглотителя пучка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медрадиопартнер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 4/22, стр. 8, эт. 3, пом. 301
- Производитель медицинского изделия
- "С.И.Т. - Сордина ИОРТ Технолоджи CПА"
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, S.I.T. - Sordina IORT Technologies S.p.A., Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza (VI), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, S.I.T. - Sordina IORT Technologies S.p.A., Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza (VI), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965837180573081
- Адрес места производства или изготовления
- Via dell'Industria, 1/A - 04011 Aprilia (LT), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11948197 | 3306965837180573081 | Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями, вариант исполнения: I. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 10 МэВ, в составе: |
| 11948198 | 3306965837180573081 | Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями, вариант исполнения: II. Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL 12 МэВ, в составе: |