Справочник
Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/11367
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27921
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11367
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, блок базовый: 1. Мобильная консоль, в составе: база-основание, модулятор, излучающая головка. 2. Основной пульт управления с управляющим дисплеем. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Ручной пульт дистанционного управления с соединительным кабелем. 5. Комплект соединительных кабелей. 6. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Аппликатор составной (не более 60 шт.). 2. Наконечник для аппликатора с различными углами наклона (не более 60 шт.). 3. Устройство для контроля и регулировки давления газа. 4. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу (не более 3 шт.). 5. Стол хирургический. 6. Мобильная защитная цилиндрическая плита. 7. Мобильная защитная ширма (не более 6 шт.). 8. Система радиотерапевтического планирования, в составе: специализированная программа для расчета параметров облучения, персональный компьютер, сетевая карта, ж/к монитор - 2 шт., клавиатура, "мышь", принтер, источник бесперебойного питания, интерфейс для соединения с ускорителем. 9. Анализатор дозного поля (водный фантом). 10. Клинический дозиметр (не более 2 шт.). 11. Измерительный детектор для клинического дозиметра с соединительным кабелем (не более 6 шт.). 12. Твердотельный пластинчатый фантом из водоэквивалентного материала (не более 2 шт.). 13. Измерительная детекторная матрица для контроля качества работы линейного ускорителя. 14. Персональный компьютер с программным обеспечением для дозиметрического контроля (2-3 шт.). 15. Кабель соединительный (не более 6 шт.) 16. Упаковка пленки (25 шт.) для дозиметрии пучка линейного ускорителя (не более 10 шт.). 17. Сканер для считывания информации с дозиметрических пленок. 18. Персональный компьютер с программным обеспечением для обработки изображений, полученных с дозиметрических пленок. 19. Комплект защитных дисков, 14 шт. 20. Техническая документация. 21. Блок высокого напряжения. 22. Ионизационная камера (2-4 шт.). 23. Пульт дистанционного управления с соединительным кабелем. 24. Блок управления магнетроном. 25. Управляющая плата, 2 шт. 26. Блок управления двигателями, 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Гаммамед-Импэкс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Нью Радиант Технолоджи С.п.А"
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, New Radiant Technology S.p.A., Via dell’Industria 1/a, 04011 Aprilia (LT), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, New Radiant Technology S.p.A., Via dell’Industria 1/a, 04011 Aprilia (LT), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425725310830
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12916305 | 3306966425725310830 | Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями |