Справочник

Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014

РЗН 2015/2507

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128047
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2507
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-03-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-01
Наименование медицинского изделия
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014. Варианты исполнений: - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100; - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150; - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200; - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250. Состав для всех исполнений: - Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.; - Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.; - Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.; - Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.; - Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт. Принадлежности: - Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.; - Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.; - Загрузочная корзина - 1 шт.; - Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.; - Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.; - Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Мегатехника"
Место нахождения организации-заявителя
191002, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая
Производитель медицинского изделия
ООО "Мегатехника"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
191002, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая
Юридический адрес производителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д.5
ИНН производителя
7825701105
ОКП/ОКПД2
3683151169120638700
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970915115373624
Адрес места производства или изготовления
196642, Санкт-Петербург, поселок Петро-Славянка, промзона, д. 2, лит. Б

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11142310 3306970915115373624 - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100;
11142311 3306970915115373624 - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150;
11142312 3306970915115373624 - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200;
11142313 3306970915115373624 - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250.

Документы