Справочник

Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов MEDINOVA®

РЗН 2024/23726

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181504
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23726
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-01
Наименование медицинского изделия
Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов MEDINOVA®. в вариантах исполнения: 1. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 1000" MEDINOVA®, в составе: 1.1. Блок установки - 1 шт. 1.2. Адаптер для подключения эндоскопа к установке - 4 шт. 1.3. Соединитель тройник Y - образный - 2 шт. 1.4. Корзина для мелких деталей - 1 шт. 1.5. Шланг для водоподведения с адаптером - 1 шт. 1.6. Принтер для документирования процесса обработки - 1 шт. 1.7. Комплект для водоподготовки: 1.7.1. Редуктор - 1 шт. 1.7.2. Манометр - 2 шт. 1.7.3. Подводка гибкая для воды - 1 шт. 1.7.4. Тройник - 1 шт. 1.7.5. Трехступенчатая система магистральных фильтров - 1 шт. 1.7.6. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 0,2 мкм - 1 шт. (при необходимости). 1.7.7. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 1 мкм - 1 шт. (при необходимости). 1.7.8. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Шланг для водоотведения с адаптером - 1 шт. 1.9. Адаптер для проверки герметичности в сборе - 2 шт. 1.10. Плавкий предохранитель 250В/10А, размером 6x30 мм - 2 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 2000" MEDINOVA®, в составе: 2.1. Блок установки - 1 шт. 2.2. Адаптер для подключения эндоскопа к установке - 6 шт. 2.3. Соединитель тройник Y - образный - 2 шт. 2.4. Корзина для мелких деталей - 1 шт. 2.5. Воронка - 1 шт. 2.6. Шланг для водоподведения с адаптером - 1 шт. 2.7. Принтер для документирования процесса обработки - 1 шт. 2.8. Комплект для водоподготовки: 2.8.1. Редуктор - 1 шт. 2.8.2. Манометр - 2 шт. 2.8.3. Подводка гибкая для воды - 1 шт. 2.8.4. Тройник - 1 шт. 2.8.5. Трехступенчатая система магистральных фильтров - 1 шт. 2.8.6. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 0,2 мкм - 1 шт. (при необходимости). 2.8.7. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 1 мкм - 1 шт. (при необходимости). 2.8.8. Сменный картридж, проточного типа Slim Line10" (SL10) 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Шланг для водоотведения с адаптером - 1 шт. 2.10. Адаптер для проверки герметичности в сборе - 4 шт. 2.11. Комплект продувочный для сушки - 1 шт. 2.12. Плавкий предохранитель 250В/6,3 А, размером 5x20 мм - 2 шт. 2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭНДОМАРКЕТ ДЕЗ"
Место нахождения организации-заявителя
443080, Россия, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Октябрьский, г. Самара, ул. Центральная, д. 1А, кв. 114
Производитель медицинского изделия
"МЕДИПИЯ Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, 397, Seokcheon-ro, 0jeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDIPIA Co., Ltd., 101-1101, 1102, Bucheon techno-park Ssangyong 3rd, 397, 397, Seokcheon-ro, 0jeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836279235936
Адрес места производства или изготовления
101dong-1101ho, 1102ho, Bucheon, Techno Park Ssangyong 3rd, 397 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do 14449, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12411574 3306970836279235936 Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов MEDINOVA®, вариант исполнения: 1. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 1000" MEDINOVA®
12411575 3306970836279235936 Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов MEDINOVA®, вариант исполнения: 2. Установка для мойки и дезинфекции эндоскопов "ENDO CLEAN 2000" MEDINOVA®

Документы