Справочник
Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями
Г004-00110-00/03075513
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190260
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03075513
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями. Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями Базовый состав 1: 1. Мобильная рентгенохирургическая установка с С-образной рамой со встроенным монитором Full HD 27" или 19 DUO", или Full HD 27" с высокой яркостью, панелью управления и системой обработки изображения,1 шт. 2. Генератор с рентгеновским излучателем (моноблок), 1 шт. 3. Коллиматор, 1 шт. 4. Кабель питания 220 В, 1 шт. 5. Соединительные кабели, не более 20 шт. (при необходимости). 6. Рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт (при необходимости. 7. Базовое программное обеспечение, 1 шт. 8. Application Plus Package, 1 шт (при необходимости). 9. Программное приложение для расчёта произведения поглощённой дозы на площадь, 1 шт (при необходимости). 10. Ручной переключатель, 1 шт. 11. Двойной ножной переключатель, 1 шт (при необходимости). 12. Система управления теплоемкостью (Advanced Heat Management), 1 шт. 13. Ручка приёмника изображения, 1 шт. 14. Лазерный визир на плоском детекторе, 1 шт. 15. Тормозные рычаги с цветовой кодировкой и шкалами, 1 шт. 16. Аварийный кнопочный выключатель на передвижном штативе, 1 шт. 17. Встроенный носитель для записи снимков, 1 шт. 18. Замковый включатель рентгеновского излучения, 1 шт. 19. Порт USB, 1 шт. 20. Видеоразъём Full HD SDI, 1 шт. 21. Малый плоскопанельный детектор (CMOS), 1 шт (при необходимости). 22. Большой плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости). 23. Малый плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости). 24. Ziehm NetPort DICOM Package Plus, 1 шт: – Storage Class (память); – Storage Commitment Class (подтверждение сохранения изображения в памяти); – Media Class (средства связи); – Worklist Class (рабочие списки); – MPPS Class (автоматическое оповещение информационной системы о завершённом шаге обследования); – Query / Retrieve Class (запрос и получение из базы данных); – Verification Class (Проверка). 25. DICOM Viewer (просмотр DICOM изображений), 1 шт. 26. Модуль Ziehm NetPort DICOM Print Class (печать), 1 шт (при необходимости). 27. Руководство пользователя, 1 шт. Принадлежности: 1. Станция визуализации с системой обработки изображений, 1 шт. 2. Видеопринтер для станции визуализации,1 шт. 3. Датчик дозы VacuDAP, 1 шт. 4. Лазерный визир на генераторе, 1 шт. 5. Разъём для внешней, дополнительной лампочки предупреждения об излучении, 1 шт. 6. Устройство записи CD/DVD, 1 шт. 7. Съёмная рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт. 8. Встраиваемый принтер, 1 шт. 9. Внешний видеоразъём на 60 Гц, 1 шт. 10. Дополнительный видеоразъём для внешних плоских мониторов (правый и левый экран или монитор) по выбору с, 1 шт: – аналоговым сигналом (BNC-коннекторы); – цифровым сигналом (DVI-коннекторы). 11. Дополнительный плоский монитор 19" DUO, 1 шт. 12. Дополнительный плоский монитор 19" DUO с Quick Release, 1 шт. 13. Дополнительный плоский монитор 27" High-Brightness Full HD, 1 шт. 14. Дополнительный плоский монитор 27", 1 шт. 15. Модуль NaviPort 2D, 1 шт. 16. Транспортные колёса, 1 шт. 17. Пользовательская конфигурация ножного переключателя, 1 шт. 18. Ножной переключатель Dual Plus, 1 шт. 19. Ножной переключатель Dual Plus (с защитной скобой), 1 шт. 20. Беспроводной ножной переключатель Dual Plus 1 шт. 21. Беспроводной ножной переключатель Dual Plus (с защитной скобой), 1 шт. 22. Комплект для беспроводной передачи видеоизображения (Wireless видео), 1 шт. 23. Модуль WLAN Package, 1 шт. 24. Модуль проверки системы для интервенционных процедур, 1 шт. 25. Порт для Remote Solo Center, 1 шт. 26. Дополнительная панель управления (Remote Solo Center), 1 шт. 27. Набор для монтажа дополнительной панели управления (Remote Solo Center), в вариантах исполнения: - крепление на операционном столе, 1 комплект. - настенное крепление, 1 комплект. - крепление на мониторной тележке, 1 комплект. - крепление на настольном держателе, 1 комплект. 28. Модуль Vascular Package, 1 шт. 29. Режимы субтракции: DSA, MSA, RSA,Pixel shift, landmarking, 1 шт. 30. Киноряд с числом кадров в секунду до 25, 1 шт. 31. Модуль функции измерения (Measuring functions), 1 шт. 32. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA, 1 шт. 33. Модуль анатомической разметки (Anatomical Marking Tool (AMT)), 1 шт. 34. Модуль для урологических исследований, 1 шт. Базовый состав 2: 1. Мобильная рентгенохирургическая установка с С-образной рамой, встроенным монитором Full HD 27", панелью управления и системой обработки изображения, 1 шт. 2. Генератор с рентгеновским излучателем (моноблок), 1 шт. 3. Коллиматор, 1 шт. 4. Кабель питания 220 В, 1 шт. 5. Соединительные кабели, не более 20 шт. (при необходимости). 6. Рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт (при необходимости). 7. Базовое программное обеспечение, 1 шт. 8. Программное приложение для расчёта произведения поглощённой дозы на площадь, 1 шт (при необходимости). 9. Ручной переключатель, 1 шт. 10. Двойной ножной переключатель, 1 шт (при необходимости). 11. Система управления теплоемкостью (Advanced Heat Management), 1 шт. 12. Ручка приёмника изображения, 1 шт. 13. Тормозные рычаги с цветовой кодировкой и шкалами, 1 шт. 14. Аварийный кнопочный выключатель на передвижном штативе, 1 шт. 15. Встроенный носитель для записи снимков, 1 шт. 16. Замковый включатель рентгеновского излучения, 1 шт. 17. Порт USB, 1 шт. 18. Видеоразъём Full HD SDI, 1 шт. 19. Малый плоскопанельный детектор (CMOS), 1 шт (при необходимости). 20. Большой плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости). 21. Малый плоскопанельный детектор (IGZO), 1 шт (при необходимости). 22. Ziehm NetPort DICOM Package Plus, 1 шт (при необходимости): – Storage Class (память); – Storage Commitment Class (подтверждение сохранения изображения в памяти); – Media Class (средства связи); – Worklist Class (рабочие списки); – MPPS Class (автоматическое оповещение информационной системы о завершённом шаге обследования); – Query / Retrieve Class (запрос и получение из базы данных); – Verification Class (Проверка). 23. DICOM Viewer (просмотр DICOM изображений), 1 шт(при необходимости). 24. Модуль Ziehm NetPort DICOM Print Class (печать), 1 шт (при необходимости). 25. Руководство пользователя, 1 шт. Принадлежности: 1. Датчик дозы VacuDAP, 1 шт. 2. Лазерный визир на генераторе и/или на детекторе, 1 шт. 3. Устройство записи CD/DVD, 1 шт. 4. Съёмная рентгеновская решётка для рассеянного излучения, 1 шт. 5. Встраиваемый принтер, 1 шт. 6. Внешний видеоразъём на 60 Гц, 1 шт. 7. Дополнительный плоский монитор 27", 1 шт. 8. Модуль NaviPort 2D, 1 шт. 9. Пользовательская конфигурация ножного переключателя, 1 шт. 10. Замковый переключатель. Питание вкл. (Заменяет замковый переключатель Рентгеновское излучение), 1 шт. 11. Модуль WLAN Package, 1 шт. 12. Модуль Vascular Package, 1 шт. 13. Режимы субстракции: DSA, MSA, RSA, Pixel shift, landmarking, 1 шт. 14. Киноряд с числом кадров в секунду до 25, 1 шт. 15. Модуль функции измерения (Measuring functions), 1 шт. 16. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA, 1 шт. 17. Модуль анатомической разметки (Anatomical Marking Tool (AMT), 1 шт. 18. Модуль для урологических исследований, 1 шт. 19. Application Plus Package, 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- Ziehm Imaging GmbH (Цим Имаджинг ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany (Германия)
- Юридический адрес производителя
- Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany (Германия)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany