Справочник

Установка лазерная офтальмохирургическая для лечения аномалий рефракции глаза УЛ-03/213-"ОЛИМП-2000" по ТУ 32.50.50-002-47142233-2018

РЗН 2021/14825

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152927
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14825
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-28
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная офтальмохирургическая для лечения аномалий рефракции глаза УЛ-03/213-"ОЛИМП-2000" по ТУ 32.50.50-002-47142233-2018. в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Лазер - 1 шт. 3. Гальваносканер - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Микроскоп бинокулярный - 1 шт. 6. Видеокамера - 1 шт. 7. Компьютерный блок - 1 шт. 8. Ножная педаль - 1 шт. 9. Блок охлаждения лазерного излучателя - 1 шт. 10. Блок охлаждения корпуса - 1 шт. 11. Шнур сетевой - 1 шт. 12. Шнур сетевого питания блока охлаждения корпуса - 1 шт. 13. Кабель управления блока охлаждения лазера - 1 шт. 14. Шнур сетевого питания блока охлаждения лазера - 1 шт. 15. Шнур сетевого питания монитора - 1 шт. 16. Кабель передачи данных монитора - 1 шт. 17. Кабель передачи данных камеры - 1 шт. 18. Стартовый ключ - 2 шт. 19. Труба аспирации - 1 шт. 20. Трубка блока охлаждения лазера - 1 шт. 21. Трубка блока охлаждения корпуса - 1 шт. 22. Комплект ЗИП: - комплект шестигранных ключей - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - специальный ключ для соединения ярусов - 1 шт.; - специальный ключ для снятия стекол - 1 шт.; - ключ для юстировки лазера - 1 шт.; - ключ для юстировки оптомеханики - 1 шт.; - визуализатор ОЧ - 1 шт.; - подставка для юстировки - 1 шт.; - линза для юстировки - 1 шт.; - тестовая фотобумага - 100 шт.; - тестовая пластинка - 50 шт.; - фильтр водяной чиллера лазера - 12 шт.; - фильтр воздушный аспиратора - 12 шт.; - предохранитель 6,3 А, 250 В - 2 шт.; - груша для продувки оптики - 1 шт.; - блок питания Stand By - 1 шт. 23. Очки защитные для операционной бригады - 4 шт. 24. Очки защитные для технического обслуживания - 1 шт. 25. Программное обеспечение для управления работой установки - 1 шт. 26. Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Межрегиональная клиника"
Место нахождения организации-заявителя
150000, Россия, г. Ярославль, ул. Собинова, д. 31/6, офис 327
Производитель медицинского изделия
АО "Межрегиональная клиника"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
150000, Россия, г. Ярославль, ул. Собинова, д. 31/6, офис 327
Юридический адрес производителя
150000, Россия, г. Ярославль, ул. Собинова, д. 31/6, офис 327
ИНН производителя
7604039684
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970763399009741
Адрес места производства или изготовления
150062, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11609674 3306970763399009741 УЛ-03/213-«ОЛИМП-2000»

Документы