Справочник

Установка маммографическая Senographe Crystal Nova с принадлежностями

РЗН 2019/8363

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142598
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8363
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-05-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-07-15
Наименование медицинского изделия
Установка маммографическая Senographe Crystal Nova с принадлежностями. I. Состав: 1. Генератор рентгеновский. 2. Излучатель рентгеновский. 3. Штатив с системой компрессии. 4. Детектор. 5. Станция лаборанта рабочая. 6. Пластина компрессионная - не более 8 шт. (при необходимости). 7. Набор для съемки с увеличением - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Решетка Букки (при необходимости). 9. Руководство пользователя - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Документация - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Экран для лица (при необходимости). 12. Стекло рентгенозащитное (при необходимости). 13. Кабель - не более 25 шт. (при необходимости). 14. Ключ активации программного пакета управления - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Решетка отсеивающая (при необходимости). 16. Диафрагма - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Педаль (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Видеокарта - не более 5 шт. 2. Станция рабочая врача - не более 3 шт. 3. Монитор для станции рабочей - не более 6 шт. 4. Фантом калибровочный - не более 5 шт. 5. Щит электрораспределительный. 6. Клавиатура управления - не более 4 шт. 7. Клавиатура специальная - не более 3 шт. 8. Мышь компьютерная - не более 4 шт. 9. Принтер для печати медицинских изображений. 10. Пленка различного размера для принтера - не более 500 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044989130142
Адрес места производства или изготовления
9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11478940 3306967044989130142 Установка маммографичеекая Senographe Crystal Nova с принадлежностями

Документы