Справочник

Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022

РЗН 2023/21526

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170341
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21526
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-15
Наименование медицинского изделия
Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022. в вариантах исполнения: I. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Basic в составе: 1. Корпус основной с колесами для передвижения - 1 шт. 2. Шнур сетевого питания - 1 шт. 3. Стакан пластиковый для временного хранения чистых жестких эндоскопов - 3 шт. 4. Стакан пластиковый для временного хранения использованных жестких эндоскопов - 3 шт. 5. Стакан пластиковый для временного хранения чистых гибких эндоскопов - 1 шт. 6. Стакан пластиковый для временного хранения использованных гибких эндоскопов - 1 шт. 7. Емкость накопительная для секрета - 2 шт. 8. Адаптер олив - 1 шт. 9. Оливы конусообразные из оргстекла типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 10. Оливы конусообразные металлические типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 11. Комплект для аспирации и промывания миндалин в составе: рукоятка, колпачок - 1 шт. 12. Канюля для аспирации типоразмеров: диаметр 1,8 мм, диаметр 3 мм, диаметр 3,5 мм, диаметр 4 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 13. Лоток для сброса использованных инструментов - 2 шт. 14. Лоток из нержавеющей стали для инструментов - 6 шт. 15. Лоток из нержавеющей стали для медицинских принадлежностей - 6 шт. 16. Держатель пластиковый банок для лекарственных средств - 3 шт. 17. Пистолет воздушный для использования с насадками-распылителями лекарственных средств: с пластиковым курком или с металлическим курком или без курка - 1 шт. (при необходимости). 18. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 19. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (изогнутая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 20. Насадка - распылитель маслянистых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 21. Насадка - распылитель порошковых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 22. Емкость для лекарственных средств для пистолета воздушного с пластиковым курком объемом 30 мл или для пистолета воздушного с металлическим курком объемом 60 мл или для пистолета воздушного без курка объемом 30 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Кресло пациента электромеханическое - 1 шт. (при необходимости). 24. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 с интегрированным видеодисплеем, источником света, камерой, адаптером эндоскопа, адаптер питания - 1 шт. (при необходимости). 25. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD с видеомонитором, источником света, камерой - 1 шт. (при необходимости). 26. Источник света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости). 27. Кабель питания для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости). 28. Кабель соединительный для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости). 29. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 - 1 шт. (при необходимости). 30. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD - 1 шт. (при необходимости). 31. Кабель соединительный для источника света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости). 32. Педальный выключатель - не более 3 шт. (при необходимости). 33. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель CVBS - 1 шт. (при необходимости). 35. Кабель HDMI - 1 шт.; (при необходимости). 36. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 37. Стойка приборная DS.T-2-04 - 1 шт. (при необходимости). 38. Стойка приборная DS.T-3-07 - 1 шт. (при необходимости). 39. Стойка приборная DS.T-4-03 - 1 шт. (при необходимости). 40. Стойка приборная DS.T-2-05 - 1 шт. (при необходимости). 41. Стойка приборная DS.T-3-08 - 1 шт. (при необходимости). 42. Стойка приборная DS.T-4-04 - 1 шт. (при необходимости). 43. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Europe в составе: 1. Корпус основной с колесами для передвижения - 1 шт. 2. Шнур сетевого питания - 1 шт. 3. Стакан пластиковый для временного хранения чистых жестких эндоскопов - 3 шт. 4. Стакан пластиковый для временного хранения использованных жестких эндоскопов - 3 шт. 5. Стакан пластиковый для временного хранения чистых гибких эндоскопов - 1 шт. 6. Стакан пластиковый для временного хранения использованных гибких эндоскопов - 1 шт. 7. Емкость накопительная для секрета - 1 шт. 8. Адаптер олив - 1 шт. 9. Оливы конусообразные из оргстекла типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 10. Оливы конусообразные металлические типоразмеров : диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 11. Комплект для аспирации и промывания миндалин в составе: рукоятка, колпачок - 1 шт. 12. Канюля для аспирации типоразмеров: диаметр 1,8 мм, диаметр 3 мм, диаметр 3,5 мм, диаметр 4 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 13. Лоток для сброса использованных инструментов - 1 шт. 14. Лоток из нержавеющей стали для инструментов - 6 шт. 15. Лоток из нержавеющей стали для медицинских принадлежностей - 6 шт. 16. Держатель пластиковый банок для лекарственных средств - 3 шт. 17. Пистолет воздушный для использования с насадками-распылителями лекарственных средств: с пластиковым курком или с металлическим курком или без курка - 1 шт. 18. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. 19. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (изогнутая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 20. Насадка - распылитель маслянистых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 21. Насадка - распылитель порошковых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 22. Емкость для лекарственных средств для пистолета воздушного с пластиковым курком объемом 30 мл или для пистолета воздушного с металлическим курком объемом 60 мл или для пистолета воздушного без курка объемом 30 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Кресло пациента электромеханическое - 1 шт. (при необходимости). 24. Тюльпан для промывания уха - 1 шт. 25. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением - 1 шт. 26. Защита от брызг - 1 шт. 27. Резервуар для системы промывания полостей объемом 2 л - 1 шт. 28. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 с интегрированным видеодисплеем, источником света, камерой, адаптером эндоскопа, адаптером питания - 1 шт. (при необходимости). 29. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD с видеомонитором, источником света, камерой - 1 шт. (при необходимости). 30. Источник света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости). 31. Кабель питания для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости). 32. Кабель соединительный для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости). 33. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD - 1 шт. (при необходимости). 35. Кабель соединительный для источника света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости). 36. Педальный выключатель - не более 3 шт. (при необходимости). 37. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости). 38. Кабель CVBS - 1 шт. (при необходимости). 39. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости). 40. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 41. Стойка приборная DS.T-2-04 - 1 шт. (при необходимости). 42. Стойка приборная DS.T-3-07 - 1 шт. (при необходимости). 43. Стойка приборная DS.T-4-03 - 1 шт. (при необходимости). 44. Стойка приборная DS.T-2-05 - 1 шт. (при необходимости). 45. Стойка приборная DS.T-3-08 - 1 шт. (при необходимости). 46. Стойка приборная DS.T-4-04 - 1 шт. (при необходимости). 47. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. III. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Compact в составе: 1. Корпус основной с колесами для передвижения - 1 шт. 2. Шнур сетевого питания - 1 шт.; 3. Емкость накопительная для секрета - 1 шт. 4. Адаптер олив - 1 шт. 5. Оливы конусообразные из оргстекла типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 6. Оливы конусообразные металлические типоразмеров: диаметр 8 мм, диаметр 11 мм, диаметр 15 мм, диаметр 20 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 7. Комплект для аспирации и промывания миндалин в составе: рукоятка, колпачок - 1 шт. 8. Канюля для аспирации типоразмеров: диаметр 1,8 мм, диаметр 3 мм, диаметр 3,5 мм, диаметр 4 мм - 1 уп./4 шт. (при необходимости). 9. Пистолет воздушный для использования с насадками-распылителями лекарственных средств: с пластиковым курком или с металлическим курком или без курка - 1 шт. 10. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. 11. Насадка - распылитель жидких лекарственных средств (изогнутая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 12. Насадка - распылитель маслянистых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 13. Насадка - распылитель порошковых лекарственных средств (прямая): для пистолета воздушного с пластиковым курком или для пистолета воздушного с металлическим курком или для пистолета воздушного без курка - 1 шт. (при необходимости). 14. Емкость для лекарственных средств для пистолета воздушного с пластиковым курком объемом 30 мл или для пистолета воздушного с металлическим курком объемом 60 мл или для пистолета воздушного без курка объемом 30 мл - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Тюльпан для промывания уха - 1 шт. 16. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением - 1 шт. 17. Защита от брызг - 1 шт. 18. Резервуар для системы промывания полостей объемом 3 л - 1 шт. 19. Кресло пациента электромеханическое - 1 шт. (при необходимости). 20. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 с интегрированным видеодисплеем, источником света, камерой, адаптером эндоскопа, адаптером питания - 1 шт. (при необходимости). 21. Блок управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD с видеомонитором, источником света, камерой (при необходимости) - 1 шт. (при необходимости). 22. Источник света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости). 23. Кабель питания для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель соединительный для кресла пациента электромеханического - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD 3in1 - 1 шт. (при необходимости). 26. Кабель соединительный для блока управления эндоскопической визуализации DS.Vision FHD - 1 шт. (при необходимости). 27. Кабель соединительный для источника света DS.Vision Light с фиброкабелем - 1 шт. (при необходимости). 28. Педальный выключатель - не более 3 шт. (при необходимости). 29. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости). 30. Кабель CVBS - 1 шт. (при необходимости). 31. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости). 32. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 33. Стойка приборная DS.T-2-04 - 1 шт. (при необходимости). 34. Стойка приборная DS.T-3-07 - 1 шт. (при необходимости). 35. Стойка приборная DS.T-4-03 - 1 шт. (при необходимости). 36. Стойка приборная DS.T-2-05 - 1 шт. (при необходимости). 37. Стойка приборная DS.T-3-08 - 1 шт. (при необходимости). 38. Стойка приборная DS.T-4-04 - 1 шт. (при необходимости). 39. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Штанга из алюминия - 1 шт. 2. Штанга из стали - 1 шт. 3. Кронштейн крепления штанги из алюминия к установке - 1 шт. 4. Кронштейн крепления штанги из стали к установке - 1 шт. 5. Полка для дополнительного оборудования - 1 шт. 6. Кронштейн крепления полки для дополнительного оборудования - 1 шт. 7. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. 8. Держатель VESA для монитора или видеосистемы - 1 шт. 9. Стул врача - 1 шт. 10. Полка с четырьмя металлическими банками объемом 350 мл для инструментов и лекарственных средств - 1 шт. 11. Баночка для лекарственных средств с притертой крышкой объемом 30 мл - не более 8 шт. 12. Полка с пятью лотками металлическими для инструментов - 1 шт. 13. Полка с четырьмя банками объемом 350 мл для инструментов и лекарственных средств с посадочным местом для держателей эндоскопов - 1 шт. 14. Держатель жестких эндоскопов металлический - не более 1 шт. 15. Держатель гибких эндоскопов металлический - 1 не более шт. 16. Держатель камеры - 1 шт. 17. Кронштейн крепления налобного фонаря - 1 шт. 18. Поверхность рабочая для врача - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДС.Мед"
Место нахождения организации-заявителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ДС.Мед"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес производителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
ИНН производителя
5043035712
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966036837831906
Адрес места производства или изготовления
142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12279530 3306966036837831906 I. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Basic в составе:
12279531 3306966036837831906 II. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Europe в составе:
12279532 3306966036837831906 III. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022, вариант исполнения Compact в составе:

Документы