Справочник

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10415

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25962
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10415
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-31
Наименование медицинского изделия
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом. 2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения. 3. Соединительные кабели - 5 шт. 4. Кабель питания 220 В. 5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт. 6. Монитор управления - 1 шт. 7. Встраиваемый принтер Sony. 8. Выносная педаль управления. 9. Выносная ручная кнопка включения излучения. 10. Стерильные покрытия - комплект. 11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW. 12. Техническая документация и программное обеспечение на CD. II. Принадлежности: 1. Приемник излучения - усилитель изображения. 2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba. 3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory. 4. Коллиматор. 5. Виртуальный коллиматор. 6. Система измерения дозы облучения. 7. Рабочая станция Vario 3D. 8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе. 9. DICOM плата с интерфейсом. 10. Интерфейс Ziehm NetPort. 11. Пакет эндоскопических исследований. 12. Клавиатура управления. 13. Система активного водяного охлаждения установки. 14. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА. 15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus. 16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance. 17. Пакет ангиографии CO2 package. 18. Пакет DICOM Plus. 19. Пакет DICOM Advance. 20. Пакет WLAN. 21. Текстовый комплект.
Наименование организации-заявителя
ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4
Производитель медицинского изделия
Цим Имаджинг ГмбХ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12856537 3306967393594513268 Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями

Документы