Справочник

Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D

РЗН 2021/15760

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154676
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15760
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-11
Наименование медицинского изделия
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D. в составе: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой. 2. Мониторная тележка с системой обработки изображения. 3. Соединительные кабели. 4. Кабель питания 220 В. 5. Монитор 19" DUO, 27" Монитор. 6. Монитор управления. 7. Выносная педаль управления (при необходимости может быть беспроводной). 8. Выносная ручная кнопка включения/выключения излучения. 9. Руководство пользователя. 10. Излучатель рентгеновский. 11. Плоскопанельный детектор (CMOS) (при необходимости). 12. Плоскопанельный детектор (aSi) (при необходимости). 13. Встроенный микропроцессорный блок управления Memory (при необходимости). 14. Коллиматор. 15. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе (при необходимости). 16. DICOM плата с интерфейсом (при необходимости). 17. Интерфейс Ziehm NetPort (при необходимости). 18. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D (при необходимости). 19. Клавиатура управления (при необходимости). 20. Система водяного охлаждения установки. 21. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификация пользователя) HIPAA (при необходимости). 22. Программный модуль AirKerma (при необходимости). 23. Устройство и программный модуль Distance Control (при необходимости). 24. Датчик дозы для измерения произведения поглощенной дозы на площадь (при необходимости). Принадлежности: 1. Встраиваемый принтер. 2. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW. 3. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance. 4. Дополнительный монитор управления. 5. Центр удаленного позиционирования (джойстик). 6. Отсеивающая решетка. 7. Устройство и программный модуль WLAN Package. 8. Программный модуль: DSA, MSA, RSA. 9. Устройство и программный модуль Injector interface Package. 10. Программный модуль СO2 contrast medium. 11. Программный модуль Measurement functions. 12. Датчик дозы для измерения произведения поглощенной дозы на площадь.
Наименование организации-заявителя
ООО "Элмас"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Производитель медицинского изделия
"Цим Имаджинг ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346121530938787
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761880 3306967393594513268 Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D

Документы