Справочник

Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023

РЗН 2025/24464

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183902
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24464
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-17
Наименование медицинского изделия
Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023. , в составе: 1. Блок управления M-UK 1023 - 1 шт. 2. Мотор M-MH40 с кабелем длиной 3,5 м. - 1 шт. 3. Комплект одноразовых стерильных ирригационных трубок 3,8 м для спрея (REF 436410), производства ASSAmed GmbH. Адрес места производства Münchwieser Straße 4 D-66450 Bexbach, Germany (3 шт. в упак.) - от 1 до 10 упак. (при необходимости). 4. Универсальная подставка - 1 шт. 5. Штатив - 1 шт. 6. Стопор против вращения - 2 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Блок ножного управления S-NW (REF 30264000), в составе: 8.1. Педаль S-NW - 1 шт. 8.2. Электронный защитный ключ-заглушка CAN - 1 шт. 8.3. Скоба для блока ножного управления - 1 шт. 8.4. Батарейки типа AA-1,5 В - 3 шт. (при необходимости). 8.5. Уплотнительное кольцо круглого сечения - 1 шт. 9. Предохранитель (250 V - T1,6AH) - 1 шт. (при необходимости). 10. Фиксаторы для шланга - 5 шт. (при необходимости). 11. Транспортировочный чемодан - 1 шт. (при необходимости). 12. Наконечник угловой хирургический серии Med: вариант исполнения WS 75LG (при необходимости), в составе: 12.1. Наконечник угловой хирургический WS 75LG - 1 шт. 12.2. Трубка охлаждающей жидкости для внутреннего охлаждения бора - 1 шт. 12.3. Игла для очистки каналов - 1 шт. 12.4. Зажим спрея слева для системы внутреннего охлаждения Kirschner/Meyer (при необходимости) - 3 шт. 12.5. Зажим спрея слева без внутреннего охлаждения бора (при необходимости) - 3 шт. 12.6. Зажим спрея справа для системы внутреннего охлаждения Kirschner/Meyer (при необходимости) - 3 шт. 12.7. Зажим спрея справа без внутреннего охлаждения бора (при необходимости) - 3 шт. 12.8. Y-распределитель - 3 шт. 13. Наконечник угловой хирургический серии Med: вариант исполнения WS-75 (при необходимости), в составе: 13.1. Наконечник угловой хирургический WS 75 - 1 шт. 13.2. Трубка охлаждающей жидкости для внутреннего охлаждения бора - 1 шт. 13.3. Игла для очистки каналов - 1 шт. 13.4. Зажим спрея слева для системы внутреннего охлаждения Kirschner/Meyer (при необходимости) - 3 шт. 13.5. Зажим спрея слева без внутреннего охлаждения бора (при необходимости) - 3 шт. 13.6. Зажим спрея справа для системы внутреннего охлаждения Kirschner/Meyer (при необходимости) - 3 шт. 13.7. Зажим спрея справа без внутреннего охлаждения бора (при необходимости) - 3 шт. 13.8. Y-распределитель - 3 шт. 14. Наконечник прямой хирургический серии Med, вариант исполнения: S-9 (при необходимости), в составе: 14.1. Наконечник прямой хирургический S-9 - 1 шт. 14.2. Трубка системы охлаждения для S-9 - 1шт. 14.3. Игла для очистки каналов, длинная - 1 шт. 15. Наконечник прямой хирургический серии Med, вариант исполнения: S-10 (при необходимости), в составе: 15.1. Наконечник прямой хирургический S-10 - 1шт. 15.2. Трубка системы охлаждения для S-10 - 1 шт. 15.3. Игла для очистки каналов, длинная - 1 шт. 16. Наконечник прямой хирургический серии Med, вариант исполнения: S-11 (при необходимости), в составе: 16.1. Наконечник прямой хирургический S-11 - 1 шт. 16.2. Трубка системы охлаждения для S-11 - 1шт. 16.3. Игла для очистки каналов, длинная - 1 шт. 17. Наконечник прямой хирургический серии Med, вариант исполнения: S-12 (при необходимости), в составе: 17.1. Наконечник прямой хирургический S-12 - 1 шт. 17.2. Трубка системы охлаждения для S-12 - 1 шт. 17.3. Игла для очистки каналов, длинная - 1 шт. 18. Наконечник прямой хирургический серии Med, вариант исполнения: S-15 (при необходимости), в составе: 18.1. Наконечник прямой хирургический S-15 - 1 шт. 18.2. Трубка системы охлаждения для S-15 - 1 шт. 18.3. Игла для очистки каналов, длинная - 1 шт. 19. Эксплуатационная документация: 19.1. Инструкция по эксплуатации AMADEO M-UK 1023, M-UK1015, M-UK1010 - 1 шт. 19.2. Инструкция по эксплуатации «Прямые наконечники S-9, S-10, S-11, S-12, S-15» (при необходимости) - 1 шт. 19.3. Инструкция по эксплуатации «Угловой наконечник с мини-LED+ и генератором WS-75 LG. Угловой наконечник без оптики WS-75» (при необходимости) - 1 шт. 19.4. Инструкция по эксплуатации «Блок ножного управления с плавной регулировкой S-NW, S-N2, S- N1» (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВестМед"
Место нахождения организации-заявителя
121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
Производитель медицинского изделия
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос Гмбх"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
ОКП/ОКПД2
3195299424511203161
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970820022113417
Адрес места производства или изготовления
Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463748 3306970820022113417 Установка портативная хирургическая AMADEO M-UK 1023, в составе:

Документы