Справочник

Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ K-02 (см. Приложение на 2-х листах)

МЗ РФ № 2003/843

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
50169
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/843
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2003-05-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-05-27
Наименование медицинского изделия
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ K-02 (см. Приложение на 2-х листах). 1. Облучательная установка (гантри с поворотным механизмом), модели К-01 или К-02;
 2. Источник кобальт-60, активностью до 450 ТБк (12 кКи), установленный в радиационно-защитную головку, которая одновременно является транспортной упаковкой; 3. Стол модель I-01, с принадлежностями (рамки типа "теннисная ракетка", вставные панели, опоры для рук, дополнительная панель для расширения поверхности стола); 4. Приспособления для фиксации пациента на столе (ремни, подкладки, термопластические фиксаторы "маски" с рамками-подставками и устройствами для формовки, вакуумные матрацы с компрессором) 5. Набор принадлежностей и приспособлений (механический фронт-пойнтер, лазерный бэк-пойнтер, набор клиновых фильтров, набор свинцовых блоков и подставка под блоки ("корзина"), триммеры для корректировки полутени на 55 см, координатная система диодных лазеров для точной укладки пациента); 6. Система управления на основе персонального компьютера, с системой бесперебойного питания, с аккумуляторной батареей; 7. Комплект дозиметрического оборудования (клинический дозиметр с детектором, твердотельный или водный фантом, анализатор дозного поля, дозиметры для радиационной защиты); 8. Система дозиметрического планирования PLAN W-2000, состоящая из:
 специализированной программы для расчета параметров лечебного сеанса;
 персонального компьютера или компьютерной рабочей станции; периферийных устройств для ввода исходной информации и вывода результатов (принтер; плоттер; дигитайзер; сканер рентгеновских снимков; интерфейс для обмена данными с компьютерным томографом, системой рентгеновского телевидения, анализатором дозного поля); 9. Локальная телевизионная сеть для наблюдения за процедурным помещением; 
 10. Переговорное устройство двусторонней связи оператора с пациентом; 11. Защитная сдвижная дверь процедурного помещения с электрическим и ручным приводами;
 12. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.
Наименование организации-заявителя
"КПЦЕ"
Производитель медицинского изделия
UJP PRAHA a.s.
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
Чехия#
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968720328365455

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12873968 3306968720328365455 Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01
12873969 3306968720328365455 Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-02

Документы