Справочник
Установка стоматологическая К3 с принадлежностями
РЗН 2018/7222
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140321
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7222
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Установка стоматологическая К3 с принадлежностями. варианты исполнения: I. K3 MOUNT, в составе: 1. Кресло стоматологическое, в составе: 1.1. Кресло стоматологическое. 1.2. Подлокотник левый. 1.3. Подлокотник правый. 1.4. Подголовник и/или подголовник регулируемый. 1.5. Кабель электропитания. 2. Гидроблок, в составе: 2.1. Основная платформа. 2.2. Основной блок в сборе. 2.3. Контейнер для дистиллированной воды. 2.4. Держатель для инструментов при промывке. 2.5. Плевательница, в составе: 2.5.1. Стеклянная чаша. 2.5.2. Кран. 2.5.3. Подстаканник. 2.6. Шланги для гидроблока - не более 4 шт. 3. Лампа операционная и/или лампа операционная Plus с принадлежностями для монтажа (стойка, кронштейн, кабели - не более 2 шт.). 4. Модуль для врача, в составе: 4.1. Столик для врача типа Mount. 4.2. Балансируемый кронштейн. 4.3. 3-функциональный шприц-пистолет. 4.4. Турбинный наконечник Miniature с переходником и принадлежностями для обслуживания - не более 2 шт. (при необходимости). 4.5. Турбинный наконечник Standard с переходником и принадлежностями для обслуживания - не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Набор воздушного микромотора (при необходимости), в составе: 4.6.1. Микромотор воздушный. 4.6.2. Наконечник угловой. 4.6.3. Наконечник прямой. 4.7. Микромотор электрический (при необходимости). 4.8. Набор скалера (при необходимости), в составе: 4.8.1. Скалер или скалер с подсветкой. 4.8.2. Насадка. 4.8.3. Ключ для замены насадок. 4.9. Столик-держатель подноса с креплением. 4.10. Поднос. 4.11. Коврик для мыши с подставкой. 4.12. Накладка для столика врача. 5. Модуль ассистента, в составе: 5.1. Столик ассистента с кронштейном для 3 инструментов или столик ассистента с кронштейном для 4 инструментов. 5.2. Дополнительный столик. 5.3. 3-функциональный шприц-пистолет. 5.4. Пылесос - не более 2 шт. 5.5. Слюноотсос. 6. Педаль ножная и/или педаль ножная эргономичная с элементами для подключения. 7. Консоль Hanaro. 8. Монтажные винты - не более 100 шт. 9. Шланги для инструментов - не более 9 шт. II. K3 CART, в составе: 1.Кресло стоматологическое, в составе: 1.1. Кресло стоматологическое. 1.2. Подлокотник левый. 1.3. Подлокотник правый. 1.4. Подголовник и/или подголовник регулируемый. 1.5. Кабель электропитания. 2. Гидроблок, в составе: 2.1. Основная платформа. 2.2. Основной блок в сборе. 2.3. Контейнер для дистиллированной воды. 2.4. Держатель для инструментов при промывке. 2.5. Плевательница, в составе: 2.5.1. Стеклянная чаша. 2.5.2. Кран. 2.5.3. Подстаканник. 2.6. Шланги для гидроблока - не более 4 шт. 3. Лампа операционная и/или лампа операционная Plus с принадлежностями для монтажа (стойка, кронштейн, кабели - не более 2 шт.). 4. Модуль для врача, в составе: 4.1. Столик для врача типа Cart. 4.2. 3-функциональный шприц-пистолет. 4.3. Турбинный наконечник Miniature с переходником и принадлежностями для обслуживания - не более 2 шт. (при необходимости). 4.4. Турбинный наконечник Standard с переходником и принадлежностями для обслуживания - не более 2 шт. (при необходимости). 4.5. Набор воздушного микромотора (при необходимости), в составе: 4.5.1. Микромотор воздушный. 4.5.2. Наконечник угловой. 4.5.3. Наконечник прямой. 4.6. Микромотор электрический (при необходимости). 4.7. Набор скалера (при необходимости), в составе: 4.7.1. Скалер или скалер с подсветкой. 4.7.2. Насадка. 4.7.3. Ключ для замены насадок. 4.8. Столик-держатель подноса с креплением. 4.9. Поднос. 4.10. Коврик для мыши с подставкой. 4.11. Накладка для столика врача. 5. Модуль ассистента, в составе: 5.1. Столик ассистента с кронштейном для 3 инструментов или столик ассистента с кронштейном для 4 инструментов. 5.2. Дополнительный столик. 5.3. 3-функциональный шприц-пистолет. 5.4. Пылесос - не более 2 шт. 5.5. Слюноотсос. 6. Педаль ножная и/или педаль ножная эргономичная с элементами для подключения. 7. Консоль Hanaro. 8. Монтажные винты - не более 100 шт. 9. Шланги для инструментов - не более 9 шт. Принадлежности: 1. Крышка для кабелей. 2. Стул для врача. 3. Стул для ассистента. 4. Принадлежности для крепления монитора (кронштейн, кабели соединительные - не более 3 шт.). 5. Кабель USB.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОССТЕМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "ОССТЕМ ИМПЛАНТ Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, OSSTEM IMPLANT Co., Ltd., 8th FL, World Meridian 2, 426-5, Gasan-dong, 123, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, OSSTEM IMPLANT Co., Ltd., 8th FL, World Meridian 2, 426-5, Gasan-dong, 123, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151185998518019
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- 1. OSSTEM IMPLANT Co., Ltd., 1st floor, B-dong, 135 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, 08504, Seoul, Korea. 2. Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan. 3. Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, CH-2504 Bienne, Switzerland. 4. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11361595 | 3306965727600187307 | I. КЗ MOUNT, в составе: |
| 11361596 | 3306965727600187307 | II. КЗ CART, в составе: |