Справочник

Установка стоматологическая LT-325

Г004-00110-00/03574839

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191974
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03574839
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-22
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая LT-325. Установка стоматологическая LT-325, в составе: 1. Кресло пациента – 1 шт., в составе: 1.1. Основание кресла – 1 шт. 1.2. Спинка кресла – 1 шт., в вариантах исполнения: - Спинка кресла со стандартной обивкой или спинка кресла с мягкой обивкой – 1 шт. 1.3. Сиденье кресла – 1 шт., в вариантах исполнения: - Сиденье кресла со стандартной обивкой или сиденье кресла с мягкой обивкой – 1 шт. 1.4. Подголовник – 1 шт., в вариантах исполнения: - Подголовник со стандартной обивкой или подголовник с мягкой обивкой – 1 шт. 1.5. Подлокотник – 2 шт. 2. Педаль многофункциональная – 1 шт. 3. Модуль врача инструментальный с негатоскопом – 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Модуль врача инструментальный с негатоскопом с верхней подачей инструментов – 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Панель управления – 1 шт.; 3.1.2. Держатель для инструментов – 1 шт.; 3.1.3. Пистолет трехфункциональный прямой – 1 шт., в составе: 3.1.3.1. Пистолет трехфункциональный прямой – 1 шт.; 3.1.3.2. Носик – не более 2 шт. 3.1.4. Шланг наконечника (без фиброоптики) – 1 шт. 3.1.5. Шланг наконечника (без фиброоптики) дополнительный – не более 5 шт. (при необходимости). 3.1.6. Шланг наконечника (с фиброоптикой) – не более 5 шт. (при необходимости). 3.1.7. Микромотор электрический – не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.7.1. Микромотор электрический – 1 шт.; 3.1.7.2. Блок управления – 1 шт. 3.1.8. Полка для инструментов – 1 шт. (при необходимости); 3.1.9. Скалер, модель N2000L – не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.9.1. Блок основной встраиваемый, модель N2000L – 1 шт.; 3.1.9.2. Трубка для воды – 1 шт.; 3.1.9.3. Ручка съемная HP-5L со светодиодной лампой – не более 3 шт., в составе: - ручка съемная HP-5L со светодиодной лампой – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт.; 3.1.9.4. Насадки – 5 шт.; 3.1.9.5. Ключ динамометрический для установки насадки – 1 шт.; 3.1.9.6. Комплект запасных уплотнительных резинок – 1 шт. 3.2. Модуль врача инструментальный с негатоскопом с нижней подачей инструментов – 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Панель управления – 1 шт. 3.2.2. Держатель для инструментов – 1 шт. 3.2.3. Пистолет трехфункциональный изогнутый – 1 шт., в составе: 3.2.3.1. Пистолет трехфункциональный изогнутый – 1 шт.; 3.2.3.2. Носик – не более 2 шт. 3.2.4. Шланг наконечника (без фиброоптики) – 1 шт. 3.2.5. Шланг наконечника (без фиброоптики) дополнительный – не более 5 шт. (при необходимости). 3.2.6. Шланг наконечника (с фиброоптикой) – не более 5 шт. (при необходимости). 3.2.7. Микромотор электрический – не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.7.1. Микромотор электрический – 1 шт.; 3.2.7.2. Блок управления – 1 шт. 3.2.8. Скалер, модель N2000L – не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.8.1. Блок основной встраиваемый, модель N2000L – 1 шт.; 3.2.8.2. Трубка для воды – 1 шт.; 3.2.8.3. Ручка съемная HP-5L со светодиодной лампой – не более 3 шт., в составе: - ручка съемная HP-5L со светодиодной лампой – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт.; 3.2.8.4. Насадки – 5 шт.; 3.2.8.5. Ключ динамометрический для установки насадки – 1 шт.; 3.2.8.6. Комплект запасных уплотнительных резинок – 1 шт. 4. Модуль многофункциональный – 1 шт., в составе: 4.1. Гидроблок – 1 шт.; 4.2. Плевательница керамическая – 1 шт.; 4.3. Кран для наполнения стакана – 1 шт.; 4.4. Бутылка для воды – 1 шт.; 4.5. Система промывки плевательницы керамической и наполнения воды – 1 шт.; 4.6. Кронштейн для установки светильника светодиодного – 1 шт.; 4.7. Светильник светодиодный – 1 шт., в вариантах исполнения: - Светильник светодиодный ML-L112B 12 ламп или Светильник светодиодный ML-L108 8 ламп; или Светильник светодиодный ML-FS101 1 лампа – 1 шт.; 5. Модуль ассистента – 1 шт., в составе: 5.1. Панель управления – 1 шт.; 5.2. Пистолет трехфункциональный изогнутый – 1 шт., в составе: 5.2.1. Пистолет трехфункциональный изогнутый – 1 шт.; 5.2.2. Носик – не более 2 шт. 5.3. Шланг пылесоса – 1 шт.; 5.4. Шланг слюноотсоса – 1 шт.; 5.5. Лампа полимеризационная, модель MaxCureG – не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 5.5.1. Рукоятка с кабелем – 1 шт. 5.5.2. Световод – 1 шт. 5.5.3. Световая защита – 1 шт. 5.5.4. Комплект запасных уплотнительных колец – 1 шт. 6. Блок напольный для подключения к коммуникациям с кабелем питания – 1 шт. (при необходимости). 7. Стул врача, модель Stool-2 – 1 шт. (при необходимости). 8. Стул ассистента, модель Stool-1 – 1 шт. (при необходимости). 9. Компрессор, модель 1EW – не более 2 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГМК "КИЛЬ"
Место нахождения организации-заявителя
000000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Ш ИЗМАЙЛОВСКОЕ, Д. 71, СТР. 1, К. 3В
Производитель медицинского изделия
«Фошань Кеджу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.» (Foshan Keju Medical Apparatus Co., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
2nd 3rd, and 4th Floors, Factory Building No. 3, Tu’an Industrial Area, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, 528216, Китай
Юридический адрес производителя
2nd 3rd, and 4th Floors, Factory Building No. 3, Tu’an Industrial Area, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, 528216, Китай
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965727600187307
Адрес места производства или изготовления
2nd to 4th floors, No. 3, Shangan Industrial Zone 2, Danzao Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, 528216, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10973281 3306965727600187307 Установка стоматологическая LT-325

Документы