Справочник
Установка стоматологическая N2
РЗН 2024/23208
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180456
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23208
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-04-21
- Наименование медицинского изделия
- Установка стоматологическая N2. в вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая N2 со стационарным столиком типа B, (MC92-0005A), в составе: 1. Стоматологическое кресло пациента, (MC92-0005A), в составе: 1.1. Спинка стоматологического кресла пациента, (MC42-0009A) - 1 шт. 1.2. Сиденье стоматологического кресла пациента, (MC52-0032A) - 1 шт. 1.3. Подголовник, (MC42-0477A) - 1 шт. 1.4. Подлокотник, (MC62-0001A-A/S) - не более 2-х шт. 1.5. Кабель электропитания, (MC42-0044A-01) - 1 шт. 1.6. Крепёжный комплект для стоматологического кресла пациента - 1 шт. 2.Ножная педаль для управления стоматологической установкой, (MC62-0004A) - 1 шт. 3. Стационарный столик врача с нижней подачей инструментов, (MC72-0007A), в составе: 3.1. Стационарный столик врача с панелью управления, (MC62-0022B) - 1 шт. 3.2. Поднос для инструментов большой, (MC42-0133A) - 1 шт. 3.3. Поднос для инструментов малый, (MC42-0128A) - 1 шт. 3.4. 3-функциональный шприц-пистолет, (MC41-0183A) - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Держатель для инструментов, (MC42-0132A) - 1 шт. 3.6. Балансируемый кронштейн, (MC62-0033A) - 1 шт. 3.7. Шланг для высокоскоростного наконечника, (MC42-0167A) - 2 шт. 3.8. Шланг для низкоскоростного наконечника, (MC42-0267A) - 1 шт. 3.9. Шланг для скайлера, (MC81-0083A) - 1 шт. 4. Вспомогательный модуль ассистента, (MC62-0018B), в составе: 4.1. Дублирующая панель управления, (MC42-0094A) - 1 шт. 4.2. Кронштейн модуля ассистента, (MC82-0011A) - 1 шт. 4.3. Держатель для инструментов ассистента - 1 шт. 4.4. Слюноотсос, (MC41-0186B) - 1 шт. 4.5. Дополнительный 3-функциональный шприц-пистолет, (MC41-0183A) - 1 шт. 4.6. Отсасыватель (аспиратор) высокой производительности (HVE), (MC41-0504B) - 1 шт. 5. Гидравлический блок в сборе с устройством подачи воды типа B и системой аспирации, (MC72-0009A), в составе: 5.1 Чаша-плевательница, в составе: 5.1.1 Чаша-плевательница, (MC42-0197A) - 1 шт. 5.1.2 Фильтр-ловушка с крышкой для чаши - плевательницы, (MC62-0020A) - 1 шт. 5.2 Кран подачи воды, (MC42-0364A) - 1 шт. 5.3. Устройство для промывки водопроводных труб, (MC82-0013A) - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Контейнер для дистиллированной воды, (MC41-0488A) - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Шланг для подвода воды, (MC42-0585A) - 1 шт. 5.6. Шланг для отвода воды, (MC42-0672A) - 1 шт. 5.7. Шланг для подвода воздуха, (MC42-0726A) - 1 шт. 5.8. Шланг для отвода воздуха, (MC42-0672A) - 1 шт. 6. Светодиодная лампа LUVIS C300 с комплектом для монтажа, (MC81-0128A), в составе: 6.1. Светодиодная лампа, (MC81-0128A) - 1 шт. 6.2. Ручка съемная, (MCAS-00014A) - 2 шт. 6.3. Кронштейн светодиодной лампы, (MC81-0128A) - 1 шт. 6.4 Кабели питания - не более 2-х шт. 7. Стул врача (при необходимости), (MC42-0247A), в составе: 7.1. Сиденье стула врача, (MC81-0150A) - 1 шт. 7.2. Спинка сиденья стула врача, (MC81-0181A) - 1 шт. 7.3. Цилиндр (газлифт), (MC81-0084A) - 1 шт. 7.4. Пластиковый корпус, (MC81-0160A) - 1 шт. 7.5. Крестовина пятилучевая, (MC81-0158A) - 1 шт. 8. Стул ассистента (при необходимости), (MC42-0350A), в составе: 8.1. Сиденье стула ассистента, (MC81-0212A) - 1 шт. 8.2. Спинка сиденья стула ассистента, (MC81-0150B) - 1 шт. 8.3. Цилиндр (газлифт), (MC81-0095A) - 1 шт. 8.4. Пластиковый корпус, (MC81-0160B) - 1 шт. 8.5. Крестовина пятилучевая, (MC81-0159A) - 1 шт. 9. Седловидный стул врача, (MC81-0198A) - 1 шт. (при необходимости). 10. Кронштейн для монитора, (MC52-0019A) - 1 шт. (при необходимости). 11. Устройство для извлечения инородных веществ из ротовой полости, (MC82-0011A) - 1 шт. (при необходимости). 12. Установочные материалы. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая N2 со столиком-тележкой типа В, (MC92-0003A), в составе: 1. Стоматологическое кресло пациента, (MC92-0003A), в составе: 1.1. Спинка стоматологического кресла пациента, (MC42-0009A) - 1 шт. 1.2. Сиденье стоматологического кресла пациента, (MC52-0032A) - 1 шт. 1.3. Подголовник, (MC42-0477A) - 1 шт. 1.4. Подлокотник, (MC62-0001A-A/S) - не более 2-х шт. 1.5. Кабель электропитания, (MC42-0044A-01) - 1 шт. 1.6. Крепёжный комплект для стоматологического кресла пациента - 1 шт. 2. Ножная педаль для управления стоматологической установкой, (MC62-0004A) - 1 шт. 3. Столик-тележка врача с нижней подачей инструментов и панелью управления, (MC72-0006A), в составе: 3.1. Столик- тележка врача с панелью управления, (MC62-0022B) - 1 шт. 3.2. Поднос для инструментов большой, (MC42-0133A) - 1 шт. 3.3. Поднос для инструментов малый, (MC42-0128A) - 1 шт. 3.4. 3-функциональный шприц-пистолет, (MC41-0183A) - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Держатель для инструментов, (MC42-0132A) - 1 шт. 3.6. Шланг для высокоскоростного наконечника, (MC42-0167A) - 2 шт. (при необходимости). 3.7. Шланг для низкоскоростного наконечника, (MC42-0267A) - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Шланг для скайлера, (MC81-0083A) - 1 шт. (при необходимости). 4. Вспомогательный модуль ассистента, (MC62-0018B), в составе: 4.1. Дублирующая панель управления, (MC42-0094A) - 1 шт. 4.2. Кронштейн модуля ассистента, (MC82-0011A) - 1 шт. 4.3. Держатель для инструментов ассистента - 1 шт. 4.4. Слюноотсос, (MC41-0186B) - 1 шт. 4.5. Дополнительный 3-функциональный шприц-пистолет, (MC41-0183A) - 1 шт. 4.6. Отсасыватель (аспиратор) высокой производительности (HVE), (MC41-0504B) - 1 шт. 5. Гидравлический блок в сборе с устройством подачи воды типа B и системой аспирации, (MC72-0009A), в составе: 5.1 Чаша-плевательница, в составе: 5.1.1 Чаша-плевательница, (MC42-0197A) - 1 шт. 5.1.2 Фильтр-ловушка с крышкой для чаши-плевательницы, (MC62-0020A) - 1 шт. 5.2. Кран подачи воды, (MC42-0364A) - 1 шт. 5.3. Устройство для промывки водопроводных труб, (MC82-0013A) - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Контейнер для дистиллированной воды, (MC41-0488A) - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Шланг для подвода воды, (MC42-0585A) - 1 шт. 5.6. Шланг для отвода воды, (MC42-0672A) - 1 шт. 5.7. Шланг для подвода воздуха, (MC42-0726A)- 1 шт. 5.8. Шланг для отвода воздуха, (MC42-0672A) - 1 шт. 6. Светодиодная лампа LUVIS C300 с комплектом для монтажа, (MC81-0128A), в составе: 6.1. Светодиодная лампа, (MC81-0128A) - 1 шт. 6.2. Ручка съемная, (MCAS-00014A) - 2 шт. 6.3. Кронштейн светодиодной лампы, (MC81-0128A) - 1 шт. 6.4 Кабели питания - не более 2-х шт. 7. Стул врача (при необходимости), (MC42-0247A), в составе: 7.1. Сиденье стула врача, (MC81-0150A) - 1 шт. 7.2. Спинка сиденья стула врача, (MC81-0181A) - 1 шт. 7.3. Цилиндр (газлифт), (MC81-0084A) - 1 шт. 7.4. Пластиковый корпус, (MC81-0160A) - 1 шт. 7.5. Крестовина пятилучевая, (MC81-0158A) - 1 шт. 8. Стул ассистента (при необходимости), (MC42-0350A), в составе: 8.1. Сиденье стула ассистента, (MC81-0212A) - 1 шт. 8.2. Спинка сиденья стула ассистента, (MC81-0150B) - 1 шт. 8.3. Цилиндр (газлифт), (MC81-0095A) - 1 шт. 8.4. Пластиковый корпус, (MC81-0160B) - 1 шт. 8.5. Крестовина пятилучевая, (MC81-0159A) - 1 шт. 9. Седловидный стул врача, (MC81-0198A) - 1 шт. (при необходимости). 10. Кронштейн для монитора, (MC52-0019A) - 1 шт. (при необходимости). 11. Установочные материалы. 12. Операционный столик, (при необходимости), (MC82-0029A), в составе: 12.1 Операционный столик, (MC82-0029A) - 1 шт. 12.2. Кронштейн для операционного столика, (MC42-0414A) - 1 шт. 13. Устройство для извлечения инородных веществ из ротовой полости, (MC82-0011A) - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Имплант Трейд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского поля, д. 18, пом. III, ком. 7
- Производитель медицинского изделия
- "МегаДжен Имплант Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- 17-18, Secheon ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12365744 | 3306965727600187307 | I. Установка стоматологическая N2 со стационарным столиком типа В, (МС92- 0005А), в составе: |
| 12365745 | 3306965727600187307 | И. Установка стоматологическая N2 со столиком-тележкой типа В, (МС92- ОООЗА), в составе: |