Справочник
Установка стоматологическая NuFONA
РЗН 2024/23970
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182701
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23970
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Установка стоматологическая NuFONA. в вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая NuFONA N1, в составе: 1. Кресло пациента N1, в составе: 1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт. 1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт. 1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт. 1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт. 1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт. 1.6. Спинка кресла с регулируемым наклоном - 1 шт. 1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт. 1.8. Подлокотник левый - 1 шт. 1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости) 2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт. 3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт. 4. Модуль стоматолога на кронштейне с нижней или верхней подачей шлангов на пять инструментов, в составе: 4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления - 1 шт. 4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт. 4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт. 4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт. 4.5. Шланг турбины четырехканальный без света - не более 5 шт. (при необходимости). 4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости). 4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости). 4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости). 4.9. Трей-столик для модуля с верхней подачей - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (375 х 295) мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4.11. Коврик силиконовый для инструментов трапециевидный (400 х 320 х 185) мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Модуль гидроблока, в составе: 5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт. 5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт. 5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,5 л - не более 5 шт. 5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт. 5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт. 5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт. 6. Модуль ассистента на кронштейне, в составе: 6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт. 6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт. 6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт. 6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт. 6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт. 6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт. 7. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 8. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 9. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая NuFONA N2, в составе: 1. Кресло пациента N2, в составе: 1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт. 1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт. 1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт. 1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт. 1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт. 1.6. Спинка кресла с регулируемым наклоном - 1 шт. 1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт. 1.8. Подлокотник левый -1 шт. 1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости). 2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт. 3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт. 4. Модуль стоматолога подкатной с нижней подачей шлангов на пять инструментов, в составе: 4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления -1 шт. 4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт. 4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт. 4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт. 4.5. Шланг турбины четырехканальный, без света - не более 5 шт. (при необходимости). 4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости). 4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости). 4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости). 4.9. Столик стальной для инструментов (500 х 350) мм - 1 шт. 4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (490 х 340) мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5. Модуль гидроблока, в составе: 5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт. 5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт. 5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,5 л - не более 5 шт. 5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт. 5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт. 5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт. 6. Модуль ассистента, на кронштейне, в составе: 6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт. 6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт. 6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт. 6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт. 6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт. 6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт. 7. Трей-столик для инструментов на пантографическом плече - 1 шт. 8. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 9. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая NuFONA N3, в составе: 1. Кресло пациента N3, в составе: 1.1. Встроенный электрический энергоблок - 1 шт. 1.2. Основание кресла стационарное - 1 шт. 1.3. Педаль ножная круглая или пропорциональная для управления инструментом - 1 шт. 1.4. Рычаг ножной управления креслом - 1 шт. 1.5. Сидение кресла, регулируемое по высоте - 1 шт. 1.6. Спинка кресла с регулировкой наклона - 1 шт. 1.7. Подголовник двухшаровый - 1 шт. 1.8. Подлокотник левый - 1 шт. 1.9. Подлокотник правый - 1 шт. (при необходимости) 1.10. Подлокотник правый откидной - 1 шт. (при необходимости). 2. Светильник стоматологический OL-LED light, или NuFONA-L8 Dental light, или Implant oral lamp-upgrades - 1 шт. 3. Пантографическая консоль светильника - 1 шт. 4. Модуль стоматолога на кронштейне с нижней или верхней подачей шлангов на пять инструментов, в составе: 4.1. Держатель инструментов с кнопочным дисплеем управления - 1 шт. 4.2. Пистолет воздух-вода - 1 шт. 4.3. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт. 4.4. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт. 4.5. Шланг турбины четырехканальный, без света - не более 5 шт. (при необходимости). 4.6. Шланг турбины шестиканальный со светом - не более 5 шт. (при необходимости). 4.7. Микромотор электрический E800 MC - не более 5 шт. (при необходимости). 4.8. Шланг электромотора со светом - не более 5 шт. (при необходимости). 4.9. Трей-столик для модуля с верхней подачей - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Коврик силиконовый для инструментов прямоугольный (375 х 295) мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4.11. Коврик силиконовый для инструментов трапециевидный (400 х 320 х 185) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Модуль гидроблока, в составе: 5.1. Плевательница меламиновая - 1 шт. 5.2. Трубка для наполнения стакана - 1 шт. 5.3. Бутыль для дистиллированной воды 1,0 л - не более 5 шт. 5.4. Блок аспирационный эжекторный тип, или вакуумный влажный тип, или с встроенным сепаратором - 1 шт. 5.5. Трубка для смыва плевательницы - 1 шт. 5.6. Фильтр съемный - не более 1000 шт. 6. Модуль ассистента, на кронштейне, в составе: 6.1. Держатель инструментов с кнопочным управлением - 1 шт. 6.2. Шланг большого хирургического отсоса с мундштуком - 1 шт. 6.3. Шланг слюноотсоса с мундштуком - 1 шт. 6.4. Пистолет воздух-вода - 1 шт. 6.5. Носик съемный для пистолета воздух-вода - не более 10 шт. 6.6. Шланг для пистолета воздух-вода - 1 шт. 7. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 8. Стул врача - 1 шт. (при необходимости). 9. Стул ассистента - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «ЭУР-МЕД ЦЕНТР»
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 19, помещ. 30/4
- Производитель медицинского изделия
- "БиДиСи Дентал Корпорейшн Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, BDC Dental Corporation Ltd., Part 3, No. 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, BDC Dental Corporation Ltd., Part 3, No. 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- Part 3, № 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou, 511450 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12437944 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: I. Установка стоматологическая NuFONA N1, в составе: |
| 12437945 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: II. Установка стоматологическая NuFONA N2, в составе: |
| 12437946 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: III, Установка стоматологическая NuFONA N3, в составе: |