Справочник

Установка стоматологическая Shinhung

РЗН 2023/20784

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166925
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20784
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-10
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Shinhung. варианты исполнения: I. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus C1, в составе: 1. Кресло стоматологическое Taurus C1 - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Taurus C1, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Taurus C1, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus G2, в составе: 1. Кресло стоматологическое Taurus G2 - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Taurus G2, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Taurus G2, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Maxpert, в составе: 1. Кресло стоматологическое Maxpert - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Maxpert, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.3. Шланги для наконечников - 4 шт. 5.4. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Столик для инструментов - 1 шт. 5.11. Пантографический рычаг - 1 шт. 6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости). 7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 9. Модуль ассистента Maxpert, в составе: 9.1. Панель управления - 1 шт. 9.2. Слюноотсос - 1 шт. 9.3. Пылесос - 1 шт. 9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт. 10. Лампа светополимеризационная - 1 шт. 11. Светильник стоматологический - 1 шт. 12. Стул врача - 1 шт. 13. Стул ассистента - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Производитель медицинского изделия
"Шинхунг Компани Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965727600187307
Адрес места производства или изготовления
Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12117595 3306965727600187307 Установка стоматологическая Shinhung вариант исполнения: I. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus C1.
12117596 3306965727600187307 Установка стоматологическая Shinhung вариант исполнения: II. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus G2.
12117597 3306965727600187307 Установка стоматологическая Shinhung вариант исполнения: III. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Maxpert.

Документы