Справочник

Установка стоматологическая SILVERFOX, варианты исполнения: 8000B-CRS0, 8000C-CRS0, 8000C-CMS0, 8000C-SRS0, 8000C-SMS0, 8000C-CMS0 Implant, 8000B-SRS0, 8000B-SMS0, 8000B-SRS0 I

РЗН 2022/17986

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162665
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17986
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-16
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая SILVERFOX, варианты исполнения: 8000B-CRS0, 8000C-CRS0, 8000C-CMS0, 8000C-SRS0, 8000C-SMS0, 8000C-CMS0 Implant, 8000B-SRS0, 8000B-SMS0, 8000B-SRS0 I. I. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-CRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CMS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-SRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-SMS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CMS0 Implant, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VIII. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SMS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IX. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SRS0 I, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.4. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Производитель медицинского изделия
"СИЛЬВЕРФОКС КОРПОРЕЙШН ЛИМИТЕД"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SILVERFOX CORPORATION LIMITED, No. 18, 1st Tongle Road, Tangxia Town, Pengjiang District, Jiangmen City, 529000, Guangdong, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SILVERFOX CORPORATION LIMITED, No. 18, 1st Tongle Road, Tangxia Town, Pengjiang District, Jiangmen City, 529000, Guangdong, China
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965727600187307
Адрес места производства или изготовления
No. 18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang, JiangMen, 529000, Guangdong, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12088193 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-CRS0
12088194 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CRS0
12088195 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CMS0
12088196 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-SRS0
12088197 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-SMS0
12088198 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CMS0 Implant
12088199 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SRS0
12088200 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SMS0
12088201 3306965727600187307 Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SRS0 I

Документы