Справочник
Установка стоматологическая SINIUS TS с принадлежностями
РЗН 2016/3924
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131352
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3924
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Установка стоматологическая SINIUS TS с принадлежностями. I. Состав: 1. Кресло пациента с подголовником двухшарнирным или моторизованным с подушкой или системы MultiMotion, с элементами для подключения. 2. Модуль врача с подачей нижней (TS) с элементами для подключения; c разъемом или без разъема для USB порта. 3. Модуль ассистента с элементами для подключения. 4. Гидроблок с элементами для подключения. 5. Техническая документация на бумажном носителе: инструкция по эксплуатации, уход и очистка, инструкция по монтажу. II. Принадлежности: 1. Подлокотники с элементами крепления - не более 2 шт. 2. Плита установочная, варианты исполнения: стандартная (M1-C) или "неровный пол" или демонстрационная. 3. Педаль ножного управления, в исполнении: электрическая или беспроводная. 4. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента. 5. Обивки и / или термообивки, с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции или моторизованного или системы MultiMotion - не более 2 шт.; для кресла пациента - не более 3 шт.6. Апекслокатор с элементами для подключения. 7. Помпа для подачи физиологического раствора с элементами для подключения. 8. Лампа световой полимеризации Satelec mini L.E.D. с элементами для подключения и крепления на модуле врача или на модуле ассистента. 9. Наконечники, варианты исполнения: эндодонтические (ENDO) - не более 2 шт.; имплантологические (IMPLANT) - не более 2 шт. 10. Набор стартовый из пустера левостороннего или правостороннего и элементов для его подключения, в исполнении: SPRAYVIT L с подсветкой или SPRAYVIT M с подсветкой; варианты размещения: на модуле врача - не более 2 уп.; на модуле ассистента - не более 2 уп. 11. Набор стартовый в составе скейлера SIROSONIC TL, соединительного шланга и элементов для подключения - не более 2 уп. 12. Микромоторы c элементами для подключения, варианты исполнения: ВL - не более 4 шт. или BL ISO C - не более 4 шт. или BL ISO S - не более 4 шт. или ВL ISO E - не более 4 шт. 13. Микромоторы ВL IMPLANT c элементами для подключения - не более 4 шт. 14. Переходники санационные для соединения с гидроблоком: шлангов от микромоторов ВL - не более 4 шт. или ВL ISO C - не более 4 шт. или ВL ISO S - не более 4 шт. или ВL ISO E - не более 4 шт.; шлангов от скейлера - не более 2 шт.; шлангов от пустера - не более 4 шт.; турбинного шланга - не более 4 шт. 15. Адаптеры для микромотора базовые (Basic) - не более 4 шт. 16. Быстросъемные соединения quick coupling для турбинного наконечника - не более 4 шт. 17. Шланги: для наконечника турбинного Midwest - не более 3 шт. или для наконечника турбинного Borden - не более 3 шт. 18. Накладки (коврики) силиконовые, варианты исполнения: для модуля врача - не более 2 шт.; для модуля ассистента - не более 2 шт. 19. Слюноотсос с элементами для подключения. 20. Пылесосы стандартный или термостойкий, с элементами для подключения - не более 2 шт. 21. Плевательница с элементами для подключения; с управлением ручным или моторизованным; с чашей стеклянной или белой (стандартной). 22. Средство для очистки и промывки шлангов DENTOSEPT P - не более 10 шт. 23. Стулья рабочие HUGO и / или CARL и / или PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: основание короткое / длинное; управление ручное (Manual) / ножное (Freehand); с опорой ножной (PLUS) / без опоры ножной, с обивкой / без обивки - не более 3 шт. 24. Светильник LEDview или LEDview S или SIROLUX E или комбинация HELIODENT Plus LEDview с технической документацией, с элементами для его монтажа, варианты крепления: на установке или на потолке (высота при монтаже - до 2,5 м / 3,4 м) / без стойки. 25. Подносы большие и / или малые, с элементами крепления - не более 3 шт. 26. Подстаканник. 27. Устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, с элементами для подключения. 28. Кабели для подключения системы SIVISION - не более 10 шт. 29. Монитор специальный «Sirona». 30. Камера интраоральная, варианты исполнения: SiroCam F или SiroCam AF или SiroCam AF+, c элементами для подключения и крепления на модуле врача или на модуле ассистента. 31. Чехлы защитные: для ручек светильника - не более 2 шт.; для наконечников эндодонтических (ENDO) - не более 10 шт.; для камеры интраоральной - не более 500 шт. 32. Средство смазочное Syntheso PRO AA 2 - не более 2 шт. 33. Адаптер для HELIODENT Plus. 34. Элементы специальные для инсталляции установки стоматологической. 35. Программное обеспечение PC-Software на электронном носителе. 36. Программное обеспечение SIDEXIS 4 на электронном носителе.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сирона Денталь Системс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04
- Производитель медицинского изделия
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151419596084263
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11228420 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая SINIUS TS с принадлежностями |