Справочник

Установка стоматологическая Suntem

РЗН 2023/20079

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166918
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20079
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-14
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Suntem. варианты исполнения: I. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D302, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер S) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.2. Панель управления - 1 шт. 7.3. Слюноотсос - 6 шт. (при необходимости). 7.4. Пылесос - 6 шт. (при необходимости). 7.5. Пистолет «вода/воздух» - 6 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D303, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер S) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D307, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер S) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D309, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер M) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-ANNA, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер M) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-RYAN, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер M) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D520, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер S) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VIII. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D530, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер L) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IX. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D540, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер L) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. X. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D560, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер M) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. XI. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D570, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с нижней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер L) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.3. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. XII. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D580, в составе: 1. Кресло стоматологическое Suntem - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок, в составе: 3.1. Емкость для воды - 1 шт. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный Suntem, с верхней подачей инструментов, в составе: 5.1. Панель управления - 1 шт. 5.2. Негатоскоп - 1 шт. 5.3. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.4. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.5. Держатель для инструментов - 1 шт. 5.6. Столик для инструментов (размер L) - 1 шт. 5.7. Рычаг пантографический - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.4. Панель управления - 1 шт. 7.5. Слюноотсос - 5 шт. (при необходимости). 7.6. Пылесос - 5 шт. (при необходимости). 7.7. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. (при необходимости). 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная LED.Q - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Производитель медицинского изделия
"Фошань Сантем Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd., 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Suntem Medical Instrument Со., Ltd., 1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965727600187307
Адрес места производства или изготовления
1 Flat, No. 7, С District, Sanshui Industry Park, 528137 Foshan City, Guangdong Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12117412 3306965727600187307 I. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D302
12117413 3306965727600187307 II. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D303
12117414 3306965727600187307 III. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D307
12117415 3306965727600187307 IV. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D309
12117416 3306965727600187307 V. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-ANNA
12117417 3306965727600187307 VI. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-RYAN
12117418 3306965727600187307 VII. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D520
12117419 3306965727600187307 VIII. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D530
12117420 3306965727600187307 IX. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D540
12117421 3306965727600187307 X. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D560
12117422 3306965727600187307 XI. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D570
12117423 3306965727600187307 XII. Установка стоматологическая Suntem, вариант исполнения ST-D580

Документы