Справочник
Установка стоматологическая, варианты исполнения Unic, UnicLine 5D с принадлежностями
РЗН 2017/5385
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134929
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5385
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Установка стоматологическая, варианты исполнения Unic, UnicLine 5D с принадлежностями. I. Установка стоматологическая Unic, в расширенном составе: 1. Блок врача на 3-5 инструментов (mb-0021-06) с панелью управления, гидроблок с плевательницей mb-0201-06, операционный светильник, варианты исполнения: Faro EDI fa-0201-20 (галогеновый), Faro Alya LED fa-0285-02 (светодиодный), со стойкой mb-0295-06 на едином основании. 2. Кресло пациента S-5xx. 3. Ножная педаль mb-0004-06. 4. Микромотор Bien Air MC3 LED mb-0057-06. 5. Скалер с оптическим волокном LED, варианты исполнения: NSK Varios, mb-0087-06, EMS "No Pain", mb-0081-06. 6. Лампа полимеризационная активация через ножную педаль, варианты исполнения: Starlight Sler-mb-0092-06, Satelec Mini LED mb-0095-06. 7. Светильник операционный Faro Alya LED fa-0285-02. 8. Кресло пациента, очень мягкая обшивка /стандартная поддержка шеи s-51xx. 9. Спрей-пистолет UNIC вода-воздух 3F варианты исполнения: mb-0065-06 (если со стороны врача), mb-0226-06 (если со стороны ассистента). 10. Спрей-пистолет UNIC вода-воздух на рукав ассистента 3F mb-0226-06. 11. Нагреватель воды для стакана и стола для инструментов mb-0206-06. 12. Сепарация автоматическая Metasys mb-0271-06. 13. Клапан для плевательницы Metasys mb-0279-06. 14. Система водная стерильная для монтажа на адаптер для подноса mb-0125-06. 15. Стул врача. 16. Стул ассистента - не более 2-х шт. 17. Инструкция по эксплуатации. II. Установка стоматологическая Unic, в базовом составе: 1. Блок врача на 3-5 инструментов (mb-0021-06) с панелью управления, гидроблок с плевательницей mb-0201-06, операционный светильник, варианты исполнения: Faro EDI fa-0201-20 (галогеновый), Faro Alya LED fa-0285-02 (светодиодный), со стойкой mb-0295-06 на едином основании. 2. Кресло пациента S-5xx. 3. Ножная педаль mb-0004-06. 4. Микромотор Bien Air MC3 LED mb-0057-06. 5. Спрей-пистолет UNIC вода-воздух 3F, варианты исполнения: mb-0065-06 (если со стороны врача), mb-0226-06 (если со стороны ассистента). 6. Сепарация автоматическая Metasys mb-0271-06. 7. Инструкция по эксплуатации. III. Принадлежности для установки стоматологической Unic: 1. Cоединение быстросъемное турбинное Multiflex mb-0051-062. 2. Камера на панели инструментов, варианты исполнения: Satelec Sopro 617 mb-0211-06, Satelec Sopro 717, mb-0217-06. 3. Держатель для iPad4 на стоматологическом элементе. 4. Монитор "17", включая адаптер для лампы и для рукава mb-0221-06 + mb-0298-06. 5. Дополнительный механизм для рукава ассистента, модель UnicLine mb-0241-06. 6. Система автоматическая очистки аспирационных шлангов mb-0265-06. 7. Бутылка для воды mb-0157-06. 8. Поднос fa-0339-04. 9. Двойной поднос fa-0364-04. 10. Поддержка для светильника и монитора с прокладкой mb-0298-06 + mb-0297-06. 11. Поддержка для ног sb-0260-06. 12. Подлокотник sb-0002-06. 13. Панель управления дополнительная для кресла sb-0315-06. 14. Механизм дополнительный для главных клапанов при версии RB mb-0260-06. IV. Установка стоматологическая UnicLine 5D, в расширенном составе: 1. Блок врача на 4-6 инструментов (М-016, M-021, M-026) с панелью управления, гидроблок с плевательницей М-201, операционный светильник варианты исполнения: EDI К-1010, Faro Alya LED K-1070, EDI с сенсором K-1020, Faro Alya LED K-1190, Faro EDI K-1050 со стойкой М-296 на едином основании. 2. Кресло пациента S-5xx. 3. Ножная педаль Н-004-2. 4. Микромотор Bien Air MC3 LED M-057-3. 5. Скалер с оптоволокном LED, варианты исполнения: Suprasson Newtron M-177, NSK Varios M-187, EMS "No Pain" M-183. 6. Лампа полимеризационная, варианты исполнения: Starligth Sler M-092, Satelec Mini LED, M-094, Starlight Sler для дополнительного рукава M-246, Satelec Mini LED M-248. 7. Светильник операционный, варианты исполнения: Faro Alya LED K-1070, EDI с сенсором K-1020, Faro Alya LED K-1190, Faro EDI K-1050. 8. Спрей-пистолет вода-воздух, варианты исполнения: функциональный Unic 3 M-065, для дополнительного рукава UNIC 3F M-226. 9. Аппарат пескоструйный EMS: версия build inn M-097. 10. Система стерильная водная M-125. 11. Нагреватель воды для стакана M-205. 12. Нагреватель воды для стакана и стола для инструментов M-206. 13. Сепаратор Metasys M-271. 14. Клапан для плевательницы UNICM-210. 15. Стул врача. 16. Стул ассистента не более 2-х шт. 17. Инструкция по эксплуатации. V. Установка стоматологическая UnicLine 5D, в базовом составе: 1. Блок врача на 4-6 инструментов (М-016, M-021, M-026) с панелью управления, гидроблок с плевательницей М-201, операционный светильник варианты исполнения: EDI К-1010, Faro Alya LED K-1070, EDI с сенсором K-1020, Faro Alya LED K-1190, Faro EDI K-1050 со стойкой М-296 на едином основании. 2. Кресло пациента S-5xx. 3. Ножная педаль Н-004-2. 4. Микромотор Bien Air MC3 LED M-057-3. 5. Спрей-пистолет вода-воздух, варианты исполнения: функциональный Unic 3 M-065, для дополнительного рукава UNIC 3F M-226. 6. Сепаратор Metasys M-271. 7. Инструкция по эксплуатации. VI. Принадлежности для установки стоматологической UnicLine 5D: 1. Соединение турбинное Multiflex M-051. 2. Камера Satelec Sopro 617 M-211. 3. Монитор "17", включая адаптер для лампы и для рукава M-221 + M-298. 4. Рукав для монитора с адаптером VESA (без монитора) M-298 + G-017. 5. Блок для управления вкл/выкл OP-лампы с ножной педали M-120. 6. Система автоматическая промывки шлангов для инструментов M-050. 7. Плевательница модель COMPACT M-203. 8. Система подачи чистой воды UnicLine для инструментов M-157. 9. Рукав дополнительный с двумя неселективными шлангами для аспирации, варианты исполнения: M-250, M-255. 10. Очиститель Автоматический шлангов для аспирации M-265. 11. Поднос без адаптера F-425. 12. Поднос двойной без адаптера F-426. 13. Адаптер для подноса с одним рукавом G-105. 14. Адаптер Стандартный для подноса G-140. 15. Розетка 220 В на корпусе установки M-285. 16. Поддержка для ног sb-0260-06. 17. Подлокотник sb-0002-06. 18. Панель управления дополнительная для кресла sb-0315-06.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Стомус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д. 49
- Производитель медицинского изделия
- "Хека Дентал А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Heka Dental A/S, Baldershøj 38, 2635 Ishøj, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Heka Dental A/S, Baldershøj 38, 2635 Ishøj, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683151387132171265
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- Heka Dental A/S, Baldershøj 38, 2635 Ishøj, Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11298149 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая Unic, в расширенном составе: |
| 11298151 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая UnicLine 5D, в расширенном составе: |
| 11298153 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая Unic, в базовом составе: |
| 11298154 | 3306965727600187307 | Установка стоматологическая UnicLine 5D, в базовом составе: |