Справочник

Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2009/03307

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26536
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03307
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-01-11
Наименование медицинского изделия
Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты:
 1. Лечебный модуль.
 2. Контрольный модуль.
 3. Эндоректальный зонд.
 II. Принадлежности:
 1. Держатель эндоректального зонда.
 2. Одноразовый комплект ABLAPAK для проведения лечебной процедуры на аппарате ABLATHERM:
 2.1. Комплект трубок:
 2.1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан. 
 2.1.2. Индикаторы потока 
 2.1.3. Пинч-зажим. 
 2.1.4. Маркеры. 
 2.1.5. Портативный теплообменник. 
 2.1.6. Люэровские соединители. 
 2.1.7. Трубки.
 2.1.8. Перфоратор.
 2.2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC.
 2.3. Акустический гель в тюбике.
 2.4. Шприц. 
 2.5. Стартовый комплект: 
 2.5.1. Отражатель
 2.5.2. Баллон (латексный презерватив на излучатель). 
 2.5.3. Лигатура.
 2.6. Упаковка.
 2.7. Пластиковая вставка.
 2.8.Инструкция по эксплуатации.
 3. Опоры для верхней и нижней части спины.
 4. Подлокотник.
 5. Подножка.
 6. Ремень для фиксации верхней половины тела.
 7. Ремень для фиксации нижней половины тела.
 8. Подушки.
 9. Контейнер для очистки эндоректального зонда.
 10. Контейнер для дезинфекции эндоректального зонда.
 11. Футляр для транспортировки и хранения эндоректального зонда. 
 12. Стойка для подвески одноразового комплекта ABLAPAK.
 13. Матрас.
 14. Колеса.
 15. Соединительные кабели для подключения зонда к лечебному модулю.
 16. Соединительный кабель для соединения лечебного и контрольного модулей.
 17. Кабель питания.
 18. Плата I/O.
 19. Насос системы охлаждения.
 20. Головка насоса.
 21. Температурный датчик для контроля температуры согласующей жидкости.
 22. Плата интерфейса зонда.
 23. Кабель для соединения зонда с платой I/O.
 24. Компьютер -системный блок.
 25. Видео-плата.
 26. Монитор.
 27. Усилитель.
 28. Детектор движения пациента.
 29. Контроллер шаговых двигателей.
 30. Двигатель перемещения зонда по оси Х.
 31. Двигатель перемещения зонда по оси У.
 32. Двигатель перемещения зонда по оси Z.
 33. Двигатель вращения зонда.
 34. Блок охлаждения согласующей жидкости.
 35. Клавиатура перемещений зонда
 36. Клавиатура управления лечением во время сеанса.
 37. Основная клавиатура.
 38. Ваттметр.
 39. Ремонтный комплект.
 40. Чехол.
 41. Инструкция по эксплуатации
 
Наименование организации-заявителя
"ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция
Место нахождения организации-заявителя
EDAP - TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphin?, Parc d?Activit? la Poudrette Lamartine, 69120 Vaulx-en-velin, France
Производитель медицинского изделия
"ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
EDAP - TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphin?, Parc d?Activit? la Poudrette Lamartine, 69120 Vaulx-en-velin
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965856516314603
Адрес места производства или изготовления
4-6 rue du Dauphiné, Parc d’Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-velin, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12895268 3306965856516314603 Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты