Справочник

Устройства для электрокардиостимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФС № 2005/1652

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
53434
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1652
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-11-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-11-14
Наименование медицинского изделия
Устройства для электрокардиостимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Электрокардиостимулятор неимплантируемый, модели:
 EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP 
 Принадлежности к неимплантируемому ЭКС 
 (модели: EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP): 
 - Ремень регулирующийся - EDP-A
 - Кабель пациента - PK-175,PK-67-S, PK-67-L, PK-83-B, PK-155
 -Кабель пациента - PK-109, PK-111, PK-112, MPK-4, MPK-10
 - Адаптер пациента - PA-1-B, PA-1-C, PA-2, PA-4
 - Держатель карты - EDP Holder
 - Адаптер - TC-Adapt, MHW Adapt
 2. ЭКС универсальный UHS 3000
 Принадлежности к универсальному ЭКС UHS 3000:
 - Кабель пациента - PK-128
 - Соединительный кабель - VK-107
 - Сетевой кабель - NK-3
 - Чехол - Sterile Dust Cover
 3. Анализатор параметров стимуляции, модели: ERA 3000, ERA 300 B
 Принадлежности к анализатору параметров 
 стимуляции (модели: ERA 3000, ERA 300 B):
 - Зарядное устройство - ERA 3000 Charger, ACD 300
 - Батарея - ERA 3000 Battery
 - Бумага для печати - ERA-P
 - Кабель пациента - PK-67-L, PK-67-S, PK-55, PK-65, PK-155, PK-25-B
 - Адаптер пациента - PA-1-B, PA-2, PA-4, PA-5
 - Кабель тестирования импульсного генератора - EK-4-N, EK-4-E
 - Сетевой кабель - NK-xx
 4. Устройство удаленного мониторинга CardioMessenger
 Принадлежности к устройству удаленного 
 мониторинга CardioMessenger:
 - Мобильный модуль - Cardio Messenger/M
 - Базовая станция - CardioMessenger/L
 - Чехол - CardioMessenger Soft Case
 - Зажим - CardioMessenger Clip
 - Зарядное устройство - CardioMessenger Power Supply
 5. Электрокардиостимуляторы имплантируемые, модели: Philos II (Philos II DR, Philos II DR-T, 
 Philos II D, Philos II SLR, Philos II SR), Protos (Protos DR/CLS, Protos VR/CLS) 
 6. Электроды имплантируемые кардиальные, модели: Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60), Selox (Selox ST 53, Selox ST 60, Selox JT 45, Selox JT 53), Polyrox (PX 60-UP, PX 53-JUP, PX 53-BP, PX 60-BP, PX 53/15-BP, PX 60/15-BP, PX 45-JBP, PX 53-JBP), Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP), Corox (Corox LA CXLA 63-BP, Corox LA CXLA 65-BP, Corox LV-S 75-UP, Corox LV-P 75-UP, Corox LV-H 75-UP), Retrox (RX 53-JBP, RX 45-JBP), SL (SL xx/yy-UP, SL 60/13-BP, SL 60/15-BP), Y (Y 53-BP, Y 60-BP, Y 53/S-BP), YP (YP 60-BP, YP 53-BP), ELC (ELC 35/S-UP, ELC 54-UP, ELC 35-UP, ELC 54/S-UP), Solox (SLX 65/13-BP, SLX 65/14-BP, SLX 65/15-BP, SLX 58/13-BP, SLX 58/14-BP, SLX 58/15-BP), Mapox (MX 50-BP), Elox (Elox 45-BP, Elox 53-BP Elox 60-BP), Elox P (Elox P 45-BP, Elox P 53-BP, Elox P 60-BP), Merox (MEX 53-JBP, MEX 45-JBP, MEX 53/15-BP, MEX 60/15-BP), Corox OTW (Corox OTW 75-UP, Corox OTW 85-UP, Corox OTW 75-UP Steroid, Corox OTW 85-UP Steroid), Corox+, 
 Corodyn P1
 7. Интродюсеры, модели: LI-6, LI-7, LI-8, LI-9, LI-10, LI-11, LI-12, LI-14 LI-10 D, Scout Pro 8F 
 8. Адаптеры для имплантируемых электродов, модели: A1 (A1-N, A1-A, A1-B, A1-ABP,
 A1-MBP, A1-CS-SB), A6 (A6-A)
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОТРОНИК"
Производитель медицинского изделия
BIOTRONIK GmbH & Co.KG, BIOTRONIK AG
Адрес производителя
ФРГ, Швейцария

Документы