Справочник
Устройства для искусственного кровообращения, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10436
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26074
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10436
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-03-22
- Наименование медицинского изделия
- Устройства для искусственного кровообращения, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Устройства для искусственного кровообращения, варианты исполнения: 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн, варианты исполнения: BE-HLS 7050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5050, BE-HLS 5051, BE-HMO 70100, BE-HMO 71100, BE-PLS 2050, BE-PLS 2051, BE-PLS 4050, BE-PLS 4060, BE-HMOD 30000. 2. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Софтлайн, варианты исполнения: BO-HLS 7050, BO-HLS 5050, BO-PLS 2050, BO-PLS 2051. 3. Устройства для искусственного кровообращения без покрытия демонстрационные нестерильные, варианты исполнения: PLS 2051u, PLS 2050-1u, HLS 7050u. II. Принадлежности: 1. Трубки специальные из ПВХ разной длины и жесткости, не более 30 шт. 2. Трубки специальные из силикона разной длины и жесткости, не более 30 шт. 3. Коннекторы-переходники для подсоединения магистралей, не более 60 шт. 4. Оксигенатор с интегрированной системой центрифужной HLS Modul Advanced, не более 2 шт. 5. Оксигенатор с интегрированной системой центрифужной Quadrox-iR, не более 2 шт. 6. Оксигенатор PLS-i, не более 2 шт. 7. Оксигенатор Quadrox-iD, не более 2 шт. 8. Система для искусственного кровообращения центрифужная, не более 3 шт. 9. Зажимы для трубок, не более 20 шт. 10. Фильтры грибовидные (газовые), не более 10 шт. 11. Фильтры бактериальные, не более 4 шт. 12. Фильтры-ловушки для удаления воздуха из системы, не более 2 шт. 13. Заглушки специальные, не более 30 шт. 14. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые), не более 30 шт. 15. Краники двухходовые и трехходовые, не более 30 шт. 16. Тройники специальные, не более 30 шт. 17. Переходники специальные, не более 30 шт. 18. Резервуары мягкие из полиэстера для крови, не более 4 шт. 19. Шприцы специальные одноразовые, не более 3 шт. 20. Хомуты для скрепления магистралей, не более 40 шт. 21. Иглы пластиковые, не более 10 шт. 22. Наконечники отсоса специальные, не более 4 шт. III. Организация-изготовитель: - Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Маке"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- Маке Кардиопульмонари АГ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , Maquet Cardiopulmonary AG,
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary AG, Hechinger Strasse 38, 72145 Hirrlingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967060952651232
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12858034 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-HLS 7050. |
| 12858035 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-HLS 7051. |
| 12858036 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-HLS 5050. |
| 12858037 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-HLS 5051. |
| 12858038 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-HMO 70100. |
| 12858039 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-HMO 71100. |
| 12858040 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-PLS 2050. |
| 12858041 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-PLS 2051. |
| 12858042 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-PLS 4050. |
| 12858043 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-PLS 4060. |
| 12858044 | 3306967060952651232 | 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн: BE-HMOD 30000. |
| 12858045 | 3306967060952651232 | 2. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Софтлайн: BO-HLS 7050. |
| 12858046 | 3306967060952651232 | 2. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Софтлайн: BO-HLS 5050. |
| 12858047 | 3306967060952651232 | 2. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Софтлайн: BO-PLS 2050. |
| 12858048 | 3306967060952651232 | 2. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Софтлайн: BO-PLS 2051. |
| 12858049 | 3306967060952651232 | 3. Устройства для искусственного кровообращения без покрытия демонстрационные нестерильные: PLS 2051u. |
| 12858050 | 3306967060952651232 | 3. Устройства для искусственного кровообращения без покрытия демонстрационные нестерильные: PLS 2050-1u. |
| 12858051 | 3306967060952651232 | 3. Устройства для искусственного кровообращения без покрытия демонстрационные нестерильные: HLS 7050u. |