Справочник

Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/09334

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25363
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09334
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-20
Наименование медицинского изделия
Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе). I. Устройства для лечения сердечной недостаточности, варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой; - крючок для вены; - документация по продукту. 2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе: - гибкий катетер; - дилятатор катетера; - клапан; - слиттер проводникового катетера; - проволочный проводник с выпрямителем кончика; - подкожная игла; - шприц; - документация по продукту. II. Организации-изготовители: - Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland; - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966047902405907, 3306969614797247618
Адрес места производства или изготовления
- Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland; - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12847890 3306966047902405907 Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров
12847891 3306969614797247618  Система катетерная гибкая SELECTSITE, вариант исполнения: С304-S59
12847892 3306969614797247618  Система катетерная гибкая SELECTSITE, вариант исполнения: C304-L69
12847893 3306969614797247618  Система катетерная гибкая SELECTSITE, вариант исполнения: C304-XL76

Документы