Справочник

Устройства для проведения инфузионной терапии и лечения дыхательной недостаточности VYGON (см. Приложение на 8 листах)

ФС № 2006/616

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
58709
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/616
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-05-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-05-05
Наименование медицинского изделия
Устройства для проведения инфузионной терапии и лечения дыхательной недостаточности VYGON (см. Приложение на 8 листах). Изделия для проведения инфузионной терапии и лечения дыхательной недостаточности VYGON (в наборах и отдельно):
 1. Набор для катетеризации сосудов DESILET:
 - Коннектор (NEEDLELES VIAL ACCESS CAP, DETACHABLE COMPRESSION HUB)
 - Двойной коннектор для разъемов Люер (DOUBLE CONE CONNECTOR MALE LUER 
 TO MALE LUER)
 - Универсальный переходник, адаптор и коннектор (DOUBLE CONE STRAIGHT 
 CONNECTOR AND ADAPTOR)
 - Т-образный коннектор ("T" CONNECTOR)
 - Коннектор с дополнительным выходом (CONNECTOR WITH SIDE OUTLET)
 - Магистральная система для инфузионной терапии (OCTOPUS)
 - Закрытая система для добавления препаратов к инфузионным растворам (BIONECTOR 
 AND SPIKE)
 - Замок-"заглушка" Люер (LUER-LOCK OBTURATOR)
 - Система предохраняющая от загрязнения инфузионную среду (BIONECTOR)
 - Инфузионная магистраль (LECTROGUARD, LECTRO-CATH, LECTRO-FLEX)
 - Клапан для параллельной инфузии растворов с различным удельным весом (CARDIFF 
 VALVE)
 - Система для введения заданных объемов инфузионных препаратов (PEDIA-PERF)
 - Пупочный катетер (UMBILICAL CATHETER)
 - Внутриматочный катетер (INTRA-UTERINE CATHETER)
 2. Набор для катетеризации сосудов TRAY FOR VENOUS PRESSURE MEASUREMENT:
 - Магистраль для катетеров (CATHETER EXTENSION, EXTENSION TUBE WITH 3-WAY 
 STOPCOCK, PE EXTENSION TUBE)
 - Y-образный коннектор ("Y" CONNECTOR)
 - Замок-"заглушка" Люер (DUAL END MALE LUER-LOCK/FEMALE LUER LOCK 
 STOPPER)
 - Магистраль с фильтром и антивозвратным клапаном (P.C.A. EXTENSION TUBE)
 - Антивозвратный клапан (NON-RETURN VALVE)
 - Клапан с замком (LOCKING VALVES)
 - Манометр для измерения центрального венозного давления (MANOMETER FOR 
 VENOUS PRESSURE MEASUREMENT)
 - Кронштейн для кранов (HOLDER FOR RAMPS OF STOPCOCKS)
 - Запирающие краны (RAMPS OF STOPCOCKS)
 - Модуль кранов (MODULAR STOPCOCKS, VYSTAR)
 - Одноходовой кран (ONE-WAY STOPCOCK)
 - Трехходовой кран (THREE-WAY STOPCOCK, LOCKABLE THREE-WAY STOPCOCK)
 3. Набор для катетеризации сосудов LEADER-FLEX TUNNEL:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (ARETRIAL LEADERCATH PUR)
 - Приспособление для туннелирования для катетеров (TUNNELISATION DEVICE)
 - Ремонтный комплект (REPAIR-SET FOR LIFECATH)
 - Внутривенная канюля (BIOVALVE, BIOVALVE PUR)
 - Обтуратор для внутривенных канюль (INTRALOCK OBTURATOR FOR BIOVALVE)
 - J-образный интродьюсер для катетеров (J-GUIDE WITH INTRODUCER, STYLET)
 - Магистраль с трехходовым краном (EXTENSION TUBE WITH 3-WAY STOPCOCK)
 - Иглы для инъекций в имплантируемые порты (INJECT-SITE. STRAIGHT)
 - Предохранитель имплантируемых портов (DIGIPROTECT)
 - Инфузионное приспособление для имплантируемых портов (HUBSITE)
 - Имплантируемый порт (SITIMPLANT)
 - Трехслойная вьющаяся магистраль с антирегургитационным клапаном (TRIPLE-LAYER 
 COILED EXTNSION TUBE WITH ANTI-SIPHON VALVE)
 - Инфузионная магистраль с боковым портом (EXTENSION TUBE MULTI-PURPOSE 
 EXTENSION WITH SIDE OUTLET)
 - Катетер для центральных вен (PERFUSAFE)
 - Интродьюсер (DESILET)
 - "Заглушка" для катетера (HAEMOSTATIC VALVE)
 - Венозный клапан (BLOOD REFLUX BARRIER VENOUS)
 - Канюля для катетеризации вен (INTRANULE, BIOFLOW)
 - Обтуратор для внутривенных канюль (INTRALOCK STYLET FOR BIOFLOW)
 - "Замок" для полиуретановых катетеров (VYFLOW).
 4. Набор для катетеризации сосудов LEADERCATH EXPERT:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (NUTRICATH "TUNNEL")
 - Приспособление для туннелирования для катетеров (SPECIAL INSERTION NEEDLE)
 - Ремонтный комплект (CATHETER-REPAIR-SET FOR LIFECATH-APHERESIS);
 - Внутривенная канюля (BIOVALVE PURINTRAFLON)
 - Инъекционный фильтр (VYNBAKT Injektionsfilter)
 - Иглы для инъекций в имплантируемые порты (INJECT SITE PRE-SHAPED)
 - Инфузионная магистраль с боковым портом (CATHETER EXTENSION);
 - Катетер для центральных вен (LIFECATH-MIDLINE)
 - Интродьюсер (PEEL-APART DESILET)
 - "Заглушка" для катетера (MALE LUER STOOPER WITH INJECTION MEMBRANE)
 5. Набор для катетеризации сосудов LEADER-CATH 2:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (NUTRICATH)
 - Ремонтный комплект (LIFECATH APHERESIS PLUS REPAIR SET)
 - Внутривенная канюля (VYGON?LE)
 - Катетер для центральных вен (CENTRACATH, DESILET)
 - Интродьюсер (DESIVALVE)
 6. Набор для катетеризации сосудов LIFECATH-BIFLUX:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (LIFECATH Typ BROVIAC, ARTERIAL 
 LEADER-FLEX)
 - Ремонтный комплект (LIFECATH TRIPLE REPAIR SET)
 - Внутривенная канюля (STYLET FOR 9103)
 - Катетер для центральных вен (STERIFLEX, LIFECATH)
 7. Набор для катетеризации сосудов LIFECATH Typ BROVIAC:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (SELDIPUR, VYGOFLEX)
 - Катетер для центральных вен (LIFECATH-PICC, DOUBLE LUMEN LEADER-FLEX 
 TUNNEL)
 - Обтуратор для внутривенных канюль (INTRALOCK OBTURATOR FOR BIOVALVE)
 8. Набор для катетеризации сосудов LIFECATH-APHERESIS:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (BI-PACING-BALL, NUTRILINE TWINFLO)
 - Внутривенная канюля (BIOVALVE, BIOVALVE PUR)
 - Катетер для центральных вен (MULTICATH, DUALYSE-CATH)
 9. Набор для катетеризации сосудов NUTRICATH "TUNNEL":
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (PREMICATH)
 - Ремонтный комплект (SILICONE ADHESIVE)
 - Приспособление для туннелирования для катетеров (TUNNELISATION DEVICE)
 - Катетер для центральных вен (TRILYSE-CATH, LEADER-CUFF)
 10. Набор для катетеризации сосудов MICRO-SITIMPLANT:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (EPICUTANEO-CAVA -CATHETER)
 - Внутривенная канюля (BIOVALVE, BIOVALVE PUR)
 - Катетер для центральных вен (VYGOCARD WITH LEADING J-GUIDE)
 11. Набор для катетеризации сосудов MULTICATH:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (EPICUTANEO2)
 - Внутривенная канюля (VYGON?LE)
 12. Набор для катетеризации сосудов MULTISTAR:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (EMBOLEKTOBALL)
 - Катетер для центральных вен (SET FOR LYMPHANGIOGRAPHIE)
 - Интродьюсер (DESILET)
 13. Набор для катетеризации сосудов DUALYSE EXPERT:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (PULMOFLEX)
 - Игла-"бабочка" (NEO-SAFE)
 14. Набор для катетеризации сосудов TRILYSE EXPERT:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (PULMOBALL)
 - J-образный интродьюсер для катетеров (J-GUIDE WITH INTRODUCER, STYLET)
 15. Набор для катетеризации сосудов MULTICATH 5 EXPERT:
 - Катетер для катетеризации артерий и вен (ARETRIAL LEADERCATH PUR); 
 - Катетер для центральных вен (COMBCARD)
 - Интродьюсер (DESILET)
 16. Набор для дренирования TROCAR DRAIN:
 - Емкость для активного дренирования ран (MICRO RED-O-PACK)
 - Емкость для сбора экссудата при активной аспирации из дренажей (VYDRAIN, 
 VYDRAIN 400 LUER-LOCK)
 - Дренаж для непрерывной аспирации (CONTINOUS SUCTION DRAIN)
 - Игла для введения дренажей (ALENE NEEDLE)
 17. Набор для дренирования COMPLETE TRAY FOR THORACIC DRAINAGE:
 - Емкость для активного дренирования ран (MICRO RED-O-PACK)
 - Емкость для сбора экссудата при активной аспирации из дренажей (VYDRAIN, 
 VYDRAIN 400 LUER-LOCK)
 - Дренаж для непрерывной аспирации (CONTINOUS SUCTION DRAIN)
 - Игла для введения дренажей (ALENE NEEDLE)
 - Соединяющая трубка для бутылки Редона (CONNECTING TUBE FOR REDON 
 BOTTLE)
 - Троакар с дренажем для дренирования плевральной полости (THORACIC TROCAR AND 
 DRAIN)
 18. Набор для дренирования EASYDRAIN:
 - Двойной клапан для плеврального дренажа (DOUBLE VALVE FOR THORACIC 
 DRAINAGE, SINGLE VALVE FOR THORACIC DRAINAGE)
 - Канюля для хирургического отсоса (CANNULA FOR SURGICAL SUCTION, 
 YANKAUER)
 - Плевральный дренаж (JOLY PLEURAL DRAIN)
 - Пластырь-наклейка на кожу (DERMAFILM, DERMINCISE)
 - Силиконовый смазывающий спрей (SILISONDE)
 - Зонд желудочный (STOMACH WASHOUT TUBE, FAUCHER TYPE, TUBAFLEX, 
 SILICONE GASTRIC TUBE, FEEDING FUNNEL)
 - Коннектор (CONNECTOR, NUTRISAFE CONNECTOR)
 - Антивозвратный клапан для зондов (NON-RETURN VALVE FORDUAL-FLOW 
 GASTRO-DUODENAL TUBE)
 - Проводник для введения мягкого силиконового зонда (STYLET FOR INTRODUCING 
 SOFT SILICONE TUBES)
 19. Набор для дренирования JEJUNOSTOMY TRAY:
 - Система для энтерального питания (NUTRISAFE 2 BOTTLE PUNCHER, NUTRISAFE 2 
 SYRINGES, NUTRISAFE, FEEDING TUBE, NUTRISAFE 2 ADAPTOR GRABITY 
 FEEDING, NUTRISAFE 2 STOPPER, NUTRISAFE 2 SI)
 - Ректальная трубка (RECTAL CATHETER)
 - Силиконовый гастродуоденальный зонд (SILICONE GASTRO-DUODENAL TUBE, 
 GASTRO-DUODENAL FEEDING TUBE)
 - Коннектор предотвращающий внутривенное введение питательной смеси (ANTI-I.V. 
 SAFETY ADAPTOR)
 - Адаптеры для тонких трубок и шприцов (ADAPTOR)
 - Приспособление для сиппинга (NUTRISAFE 2 SAMPLING STRAW)
 - Трехходовой кран для NUTRISAFE 2 (3-WAY-STOPCOCK NUTRISAFE 2)
 20. Набор для гемодиализа EXCHANGE TRANSFUSION TRAY:
 - Кран для обменного переливания крови (STOPCOCK FOR EXCHANGE TRANSFUSION)
 - Игла-"бабочка" (NEO-SAFE, VENOFLUX, MICROFLEX)
 21. Набор для гемодиализа THERAPEUTIC PERITONEAL DIALYSIS TRAY:
 - Приспособление для подсчета почасового диуреза (HOURLY DIURESIS)
 - Переходник для мочевого катетера (PLASTIC SPIGOT / CAP FOR LARGE SYRINGES)
 - Приспособления для проведения процедуры диализа (BILIARY SCOPE type Mannheim, 
 FRED, ENDO-LUBE, Endobag)
 - Мочевой катетер Нелатона (STRAIGHT VESICAL CATHETER)
 - Мочеприемник (BABYPACK)
 - Катетер для экстренного гемодиализа (AKUTDIAL, DUALYSE-CATH, TRILYSE-CATH, 
 DUALYSE EXPERT, TRILYSE EXPERT)
 - Шприц урологический для ирригации и аспирации (BULB SYRINGE FOR IRRIGATION 
 AND ASPIRATION)
 22. Набор для гемодиализа DUALYSE-CATH:
 - Урологический катетер Фолея (FOLEY CATHETER)
 - Полиуретановый венозный катетер для гемодиализа (HEMOCLAV, AKUTDIAL, 
 INTRODCATH SOFT)
 - Y образный коннектор для HEMOCLAV (Y CONNECTOR FOR HEMOCLAV)
 - Внутривенная канюля для гемодиализа (H?MODIALYSIS-CATHETER)
 23. Набор для лечения дыхательных путей C.P.A.P.-SET:
 - Эндотрахеальная трубка (ENDOTRACHEAL TUBE, E.T. TUBE FOR CARDIAC 
 MASSAGE, SINGLE TUBE FOR NEONATAL VENTILATION, DOUBLE TUBE FOR 
 NEONATAL VENTILATION)
 - Манометр для измерения постоянного положительного давления в дыхательных путях 
 (MANOMETER FOR CPAP)
 - Адаптер постоянного положит. давления в дыхательных путях (15F/22F Adaptor CPAP)
 - Коннектор для проведения неинвазивной ИВЛ в режиме СРАР (C.P.A.P.-CONNECTOR)
 - Флуометр (измеритель потока газовой смеси) (FLOWMETER)
 - Система для бронхолегочного лаважа без бронхоскопии (ASPISAFE)
 - Фиксатор для эндотрахеальных. трубок (ADJUSTABLE FIXATION COLLAR)
 - Ларингоскоп (SAFESCOPE LARYNGOSCOPE BLADE)
 - Соединительная трубка для оксигенотерапии (OXYGEN CONNECTING TUBE)
 - Лицевая маска для оксигенотерапии (OXYGEN MASK, FACE MASK FOR CPAP)
 - Фиксатор для лицевой маски (FIXATION HARNESS FOR FACE MASK)
 24. Набор для лечения дыхательных путей MUCUS EXTRACTOR:
 - Трахеостомическая трубка (TRACHEOSTOMY TUBE)
 - Коннектор для присоединения интубационных/трахеостомических трубок к контуру 
 респиратора (DIRECTIONAL ANGLED CONNECTOR)
 - Воздуховоды Гведела (GUEDEL AIRWAY)
 - Приспособление для переинтубации (VENTIGUIDE)
 - Экстрактор слизи с приспособлением для хранения и транспортировки аспирата 
 (MUCUS EXTRAKTOR)
 - Адаптор для бронхоскопа (ADAPTOR FOR MUCUS EXTRACTOR CONNECTION TO A 
 BRONCHOSCOPE)
 - Носовой кислородный катетер для оксигенотерапии (NASAL OXYGEN CATHETER)
 - Носовая кислородная канюля для оксигенотерапии (NASAL OXYGEN CANNULA, 
 SILICONE NASAL OXYGEN CANNULAE)
 - Катетер для санации трахеобронхиального дерева (SUCTION CATHETER, CONTROL 
 SUCTION CATHETER, TRACHEAL SUCTION TUBE)
 - Коннектор для контроля разрежения при аспирации (CONNECTOR FOR FINGER-TIP 
 SUCTION CONTROL)
 25. Набор для спинномозговой анестезии NEEDLE AND CATHETER FOR INTRA-
 THECAL ANAESTHESIA:
 - Игла для спинальной пункции (STRAIGHT BEVEL NEEDLE FOR LUMBAR PUNCTURE, 
 SPECIAL INSERTION NEEDLE)
 - Спинальная игла со срезом "КВИНКЕ" (SPINAL NEEDLE WITH "QUINCKE" BEVEL)
 - Интродьюсер для спинальной иглы (INTRODUCER FOR SPINAL NEEDLE)
 - Асептическая наклейка для эпидуральной анестезии (DRAPE FOR EPIDURAL 
 ANAESTHESIA)
 - Спинальная игла с "карандашным" срезом "WHITACRE" ("WHITACRE" PENCIL POINT 
 SPINAL NEEDLE)
 26. Набор для спинномозговой анестезии EPIDURAL CATHETER SET:
 - Эпидуральный катетер (EPIDURAL CATHETER)
 - Баллон для идентификации эпидурального пространства (BALLON FOR 
 IDENTIFICATION OF THE EPIDURAL SPACE)
 27. Набор для спинномозговой анестезии EPIDURAL CATHETER KIT:
 - Фильтр для эпидурального катетера (FLAT EPIDURAL FILTER)
 - Туннелирующая игла для эпидурального катетера (TUNNELING NEEDLE FOR 
 EPIDURAL CATHETER)
 - Эпидуральный катетер (EPIDURAL CATHETER)
 28. Набор для спинномозговой анестезии EPIDURAL KIT, BASIS-SET:
 - Эпидуральный катетер (EPIDURAL CATHETER)
 - Игла Туохи для эпидуральной анестезии (TUOHY NEEDLE FOR EPIDURAL 
 ANAESTHESIA, TUOHY NEEDLE WITH REMOVABLE WING FOR EPIDURAL 
 ANAESTHESIA)
 29. Набор для спинномозговой анестезии PLEXIGON:
 - Игла для электронейростимуляции для региональной анестезии (TECHNIPLEX, 
 LOCOPLEX)
 - Игла для электронейростимуляции, катетер для региональной анестезии (MULTIPLEX)
 - Провод (PATIENTENANSCHLU?-/VERBINDUNGSKABEL)
 - Проводник для MULTIPLEX (MULTIPLEX Stylet)
 - Электронейростимулятор (PLEXIGON)
 30. Набор для спинномозговой анестезии COMBITEC:
 - Игла для спинальной пункции (STRAIGHT BEVEL NEEDLE FOR LUMBAR PUNCTURE, 
 SPECIAL INSERTION NEEDLE)
 - Спинальная игла со срезом "КВИНКЕ" (SPINAL NEEDLE WITH "QUINCKE" BEVEL)
 31. Набор для спинномозговой анестезии SPINAL SET:
 - Интродьюсер для спинальной иглы (INTRODUCER FOR SPINAL NEEDLE)
 - Асептическая наклейка для эпидуральной анестезии (DRAPE FOR EPIDURAL 
 ANAESTHESIA)
 - Спинальная игла с "карандашным" срезом "WHITACRE" ("WHITACRE" PENCIL POINT 
 SPINAL NEEDLE)
 32. Набор для спинномозговой анестезии COMBITEC CATHETER-SET:
 - Туннелирующая игла для эпидурального катетера (TUNNELING NEEDLE FOR 
 EPIDURAL CATHETER)
 - Эпидуральный катетер (EPIDURAL CATHETER)
 33. Набор для спинномозговой анестезии PCA-SYSTEM:
 - Игла для электронейростимуляции, катетер для региональной анестезии (MULTIPLEX)
 - Провод (PATIENTENANSCHLU?-/VERBINDUNGSKABEL)
 - Проводник для MULTIPLEX (MULTIPLEX Stylet)
 34. Набор для спинномозговой анестезии SIMPLIFIED REFILL SET:
 - Эпидуральный катетер (EPIDURAL CATHETER)
 - Игла Туохи для эпидуральной анестезии (TUOHY NEEDLE FOR EPIDURAL 
 ANAESTHESIA, TUOHY NEEDLE WITH REMOVABLE WING FOR EPIDURAL 
 ANAESTHESIA)
Наименование организации-заявителя
ООО ПКФ "ИзоМед"
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
VYGON GmbH & Co. KG, VYGON S.A.
Адрес производителя
ФРГ, Франция

Документы