Справочник

Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в отдельных упаковках

РЗН 2019/8293

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143220
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8293
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-04-22
Наименование медицинского изделия
Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в отдельных упаковках. варианты исполнения: 1. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S). 2. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S). 3. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S). 4. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F). 5. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect-PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F). 6. Устройство для введения контрастного вещества Assure (каталожные номера ACS -10 RRR, ACS -12 RRR, ACS -10 FRR, ACS -12 FRR). 7. Давящая повязка Cleargrip (каталожный номер CLGLS). 8. Устройство для закрытия трансрадиального доступа Protect (каталожные номера PRTSS, PRTLS).
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоПроект"
Место нахождения организации-заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
Производитель медицинского изделия
"Фриш Медикал Девайсес ЛЛП"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966557384512905, 3306970811759334439, 3306967966167340282, 3306970823822152890, 3306970718444459934
Адрес места производства или изготовления
Frisch Medical Devices LLP, Plot No. 89, Achhad Ind Area, Achhad, Tal - Talasari, Dist-Palghar, Maharashtra - 401606, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11515440 3306966557384512905 1. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S) - 165000.
11515441 3306966557384512905 2.Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S) - 165000.
11515442 3306966557384512905 3. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S) - 165000.
11515443 3306970811759334439 4. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F) - 247430.
11515444 3306970811759334439 5. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect ?PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F) - 247430.
11515445 3306967966167340282 6.Устройство для введения контрастного вещества Assure (каталожные номера ACS -10 RRR, ACS -12 RRR, ACS -10 FRR, ACS -12 FRR) - 238690.
11515446 3306970823822152890 7. Давящая повязка Cleargrip (каталожный номер CLGLS) - 259840.
11515447 3306970718444459934 8. Устройство для закрытия трансрадиального доступа Protect (каталожные номера PRTSS, PRTLS) - 118610.

Документы