Справочник
Устройства для системы ротационной атерэктомии
РЗН 2020/12713
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150886
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12713
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-30
- Наименование медицинского изделия
- Устройства для системы ротационной атерэктомии. 1. Катетер с буром, предустановленный на рукоятку манипуляционную RotaPro, в составе: - катетер с буром, предустановленный на рукоятку манипуляционную RotaPro, размер бура: 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм, 2.15 мм, 2.25 мм, 2.38 мм, 2.50 мм; - зажим кабельный; - инструкция по применению. 2. Рукоятка манипуляционная RotaPro Advancer, в составе: - рукоятка манипуляционная RotaPro Advancer; - зажим кабельный; - инструкция по применению. 3. Катетер с буром RotaLink Burr, в составе: - катетер с буром RotaLink Burr, размер бура: 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм, 2.15 мм, 2.25 мм, 2.38 мм, 2.50 мм; - инструкция по применению. 4. Проводник RotaWire с манипулятором wireClip Torquer, в составе: - проводник RotaWire диаметром 0.009 in (≤ 0.24 мм), длиной 330 см; конфигурация: гибкий (Floppy); с усиленной поддержкой (Extra Support); - манипулятор wireClip Torquer; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Синерджи Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969540432238389
- Адрес места производства или изготовления
- 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica, Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11703308 | 3306969540432238389 | Устройства для системы ротационной атерэктомии: 1. Катетер с буром, предустановленный на рукоятку манипуляционную ROTAPRO, в составе: |
| 11703309 | 3306969540432238389 | Устройства для системы ротационной атерэктомии: 2. Рукоятка манипуляционная ROTAPRO Advancer, в составе: |
| 11703310 | 3306969540432238389 | Устройства для системы ротационной атерэктомии: 3. Катетер с буром RotaLink Burr, в составе: |
| 11703311 | 3306969540432238389 | Устройства для системы ротационной атерэктомии: 4. Проводник RotaWire с манипулятором wireClip Torquer, в составе: |