Справочник

Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019

РЗН 2020/10066

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150252
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10066
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-05-29
Наименование медицинского изделия
Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019. в вариантах исполнения: I. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе: 1. Трубка гофрированная - до 6 шт. 2. Коннектор прямой - до 15 шт. 3. Соединитель - до 5 шт. 4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.). 5. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.). 6. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.). 7. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.). 8. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.). 9. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.). 10. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 11. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.). 12. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.). 13. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.). 14. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.). 15. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.). 16. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.). 17. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 18. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.). 19. Мундштук (при необходимости до 100 шт.). 20. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.). 21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 22. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.). 23. Термометр (при необходимости до 100 шт.). 24. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.). 25. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.). 26. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.). II. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, циркуляционные, в составе: 1. Трубка гофрированная - до 6 шт. 2. Коннектор прямой - до 20 шт. 3. Y-образный коннектор - до 3 шт. 4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.). 5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.). 6. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.). 7. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.). 8. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.). 9. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.). 10. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.). 11. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.). 12. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 13. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.). 14. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.). 15. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.). 16. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.). 17. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.). 18. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.). 19. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 20. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.). 21. Мундштук (при необходимости до 100 шт.). 22. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.). 23. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 24. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 25. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.). 26. Термометр (при необходимости до 100 шт.). 27. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.). 28. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.). 29. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.). III. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, в составе: 1. Трубка гофрированная - до 6 шт. 2. Коннектор прямой - до 15 шт. 3. Соединитель - до 5 шт. 4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.). 5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.). 6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.). 7. Генератор дыхания (при необходимости до 100 шт.). 8. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.). 9. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.). 10. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.). 11. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.). 12. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.). 13. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.). 14. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.). 15. Клапан выдоха (при необходимости до 100 шт.). 16. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.). 17. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 18. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.). 19. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.). 20. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.). 21. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.). 22. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.). 23. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.). 24. Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях (при необходимости до 100 шт.). 25. Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 26. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.). 27. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 28. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.). 29. Мундштук (при необходимости до 100 шт.). 30. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.). 31. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.). 32. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 33. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.). 34. Термометр (при необходимости до 100 шт.). 35. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.). 36. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.). 37. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.). 38. Y-образный коннектор (при необходимости до 100 шт.). IV. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, в составе: 1. Трубка гофрированная - до 6 шт. 2. Коннектор прямой - до 20 шт. 3. Y-образный коннектор - до 3 шт. 4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.). 5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.). 6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.). 7. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.). 8. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.). 9. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.). 10. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.). 11. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.). 12. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.). 13. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.). 14. Клапан выдоха (при необходимости до 100 шт.). 15. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.). 16. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 17. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.). 18. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.). 19. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.). 20. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.). 21. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.). 22. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.). 23. Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях (при необходимости до 100 шт.). 24. Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 25. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.). 26. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 27. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.). 28. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.). 29. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.). 30. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 31. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 32. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.). 33. Термометр (при необходимости до 100 шт.). 34. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.). 35. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.). 36. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.) V. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, с встроенным нагревательным элементом, в составе: 1. Трубка гофрированная обогреваемая - до 2 шт. 2. Трубка гофрированная - до 5 шт. 3. Коннектор прямой - до 15 шт. 4. Соединитель - до 5 шт. 5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.). 6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.). 7. Генератор дыхания (при необходимости до 100 шт.). 8. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.). 9. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.). 10. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.). 11. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.). 12. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.). 13. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при необходимости до 100 шт.). 14. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.). 15. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.). 16. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.). 17. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.). 18. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.). 19. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.). 20. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 21. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.). 22. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.). 23. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 24. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.). 25. Термометр (при необходимости до 100 шт.). 26. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.). 27. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.). 28. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.). 29. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.). VI. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом, в составе: 1. Трубка гофрированная - до 5 шт. 2. Трубка гофрированная обогреваемая - до 3 шт. 3. Влагосборник - до 3 шт. 4. Коннектор прямой - до 15 шт. 5. Y-образный коннектор - до 3 шт. 6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.). 7. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.). 8. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.). 9. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.). 10. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при необходимости до 100 шт.). 11. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.). 12. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.). 13. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.). 14. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.). 15. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.). 16. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 17. Ограничители потока (при необходимости до 100 шт.). 18. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.). 19. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.). 20. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 22. Термометр (при необходимости до 100 шт.). 23. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.). 24. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.). 25. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.). 26. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.). VII. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенными нагревательными элементами, в составе: 1. Трубка гофрированная обогреваемая - до 4 шт. 2. Трубка гофрированная - до 5 шт. 3. Y-образный коннектор - до 3 шт. 4. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.). 5. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.). 6. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.). 7. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.). 8. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.). 9. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при необходимости до 100 шт.). 10. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.). 11. Коннектор прямой (при необходимости до 100 шт.). 12. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.). 13. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.). 14. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.). 15. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.). 16. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.). 17. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.). 18. Ограничители потока (при необходимости до 100 шт.). 19. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.). 20. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.). 21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 22. Соединитель (при необходимости до 100 шт.). 23. Термометр (при необходимости до 100 шт.). 24. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.). 25. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.). 26. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.). 27. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "АТЛАС"
Место нахождения организации-заявителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, ком. 20
Производитель медицинского изделия
ООО "АТЛАС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, ком. 20
Юридический адрес производителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, ком. 20
ИНН производителя
7734683716
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966925887674315
Адрес места производства или изготовления
140080, Московская область, г. Лыткарино, Территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11677110 3306966925887674315 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019: Варианты исполнения: I. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологичес
11677111 3306966925887674315 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019: Варианты исполнения: II. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологиче
11677112 3306966925887674315 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019: Варианты исполнения: III. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные
11677113 3306966925887674315 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019: Варианты исполнения: IV. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные,
11677114 3306966925887674315 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019: Варианты исполнения: V. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные,
11677115 3306966925887674315 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019: Варианты исполнения: VI. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные,
11677116 3306966925887674315 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019: Варианты исполнения: VII. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные

Документы