Справочник
Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/07683
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23525
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07683
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-08-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-02-15
- Наименование медицинского изделия
- Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах). Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии: 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: 20IL(340310, 430003, 430011, 430028, 430104), MTCFHN(003N, 008), MTIL30(00, 01(-, 103,05(05, 12, 25), 06(001...003), 08...10, 10(01...05), 13, 1310, 15, 18, 19, 19100), MTIL31(00(01), 01(01), 03), MTIL32(00, 01, 02, 06(02), 07), MTIL33(00(100), 01, 02, 06(02), 09(10), 10, 11(-, 05, 10)), MTIL34(03, 04), MTIL35(00, 02), MTIL360(0...3), MTIL370(0, 4, 5), MTIL380(0(-, 01..03, 10), 2(01, 10, 11, 20, 30)), MTIL3901, MTIL4(000,101, 300, 301), MTIL6(000, 001, 100, 200, 600, 605, 610), MTSBRT002, MTMEVSIA, MTZXTZ44069C(F, S),MTM3400, MTM3401, MTPT21000(1, 2), MTSIN106019, MTSIN114(10, 11, 020, 030...033, 040, 110, 111, 120, 130...133, 140, 210, 220...223, 230, 232, 310, 311, 320, 332, 333, 340), MTSIN1154(01, 03, 51, 53). 2. Планки (прижимные, крепежные, индексные, для дополнительных аксессуаров): MT250(RD, TB, TB1,W10(F, FN), W1520(F, FN), W5(F, FN), 100), MT350(300...303, 400), 20VAR(SUB5, SUB10, 00), MTARB(001, 002), MTIL1000, MTIL30(0504(L, R), 1006, 51), MTIL315(1, 2), MTIL335(0, 1), MTIL345(3...5), MTIL365(0...3), MTIL385(0, 2), MTIL3950, MTIL6050, MTPT2050, MTSBRT009, MTVAR(46, 50), MTVL00853, MTACL001, MTCFHN(BLA, SUB5), MTSIN106031, MTSIN107(100, 105, 107, 110, 115, 300, 315, 330), MTSIN109510, MTSIN3010(15, 16, 28, 50, 53, 81, 82), MTSIN60025(0, 1), MTSIN621410, MTSIN622(501, 510, 701, 710), MTSIN63(0010, 0100...0102, 1000), MTSIN64005(0..2), MTSIN65(1,2)010, MTVLHH(50, 100, 150). 3. Опорные пластины для укладки пациента: MT20110, MTPLVC04, MTCWB01, MT2010(0...9)(CF)(U), MTMRHNPN, MT202(15), 20CFHNSUB2(V), MTCFHN(PN, VAB01), MTLTBP, MTSIN1010(19...24), MTSIN10(2, 4, 5)021, MTSIN106(419, 420, 520...522), MTSIN1070(20, 63), MTSIN1080(10, 40, 70, 71), MTSIN1090(09, 40), MTSIN1250(10, 12, 20), MTSIN1510(00..03, 10, 14). 4. Термопластические фиксаторы: MT2013200(5, 6), MTAP(U, S)(-, I, IR, D, ID, L, NB, NR, PU, R, RHP, Z, W)(-, 12, 14, 18, 20, 22, 24, 26, 27, 29, 32, 262)(-, 1.6, 2.4, 3.2, 101, 18391, CP201, CP301), MTAPSP(2.4, 3.2), MTAPSX24362.4, MTBBA1522S, MTHF(I, X)1822(2.4)(S), MTPLHA(01, 0201, 0202), MTPT100(0, 1), MTRF(I,X)918(2.4), MTSIN7(6, 7)0(020, 030, 033, 040, 044, 055, 060, 111, 145, 150), MTSIN7(6, 7)1011, MTSIN7(6, 7)2(020, 030, 033, 044, 055, 080, 090, 145, 150, 340, 843), MTSIN76(3040, 3235, 3445, 4360, 4392), MTSIN77(3040, 3235, 3445, 4360, 4392), MTSIN9(0...5)0(020, 030, 033, 040, 044, 055, 060, 111, 145, 150), MTSIN9(0...2)1011, MTSIN9(0...2)(2, 3)(340, 843), MTSIN9(0...2)(3040, 3235, 3445, 4360, 4392). 5. Комплексные фиксирующие подставки: MTBBCF, MTAPBB01, MTMP01, 20250W(C, N), MT350N, MTCFHNSRS, MTPB01, MTSBRT01(1, 2), MT2000(-, V, SUB11). 6. Фиксирующие формы (стандартной, индивидуальной, вакуумной формовки): MTSBRT202, MT250SUB(4, 5), MTAKS(01, 02), MTDLI(Z), MTP(F, L)C01, MTSBRT018, MTKC01, MT2000HCV, MTFA(20, 39, 40, 41)B, MTACL(14242, 1520, 2045, 4060, 6060, TYPES), MTIHS0(1...4), MTLTBPIAT, MTSHIM(01, 01S, S, T), MTSILVER(-, A...F(N), SETN), MTTIMO(-, (A...F)(-, BB, L), L), MTSIN3010(01...09, 22..27), MTSIN3010(41...46, 84), MTSIN301234, MTSIN3020(65, 67, 70), MTSIN305000, MTSIN40(0006, 1313, 2422, 2525, 2820, 2848, 3024), MTVL0(004, 008, 010...016, 4..6, 4C, 6C, 7N), MTVL(27A, 27B, 37, 37C, 71FC, A75C, A80, A80C, ARM01(-, C, FC), ARM02(-, C, FC), B40(-, C, FC), B45, B50FC, BIS001C, BIS002C, E2.25(C), F15(-, C, FC), FBB01(-, C, FC), FBB02(C), G25, G35(-, C, FC), G40(-, C, FC), I95C, J20(-, C, FC), MC, PLV(01, 02)(-, C, FC), PLV03(C), PLV(04...08, TYS01CX, U20, WGB03(C), Z25C). 7. Фиксаторы для рук пациента: MT2504, MTTAS(L, R), MTTWSS, MT460, MT465, MTGBSUB(1...3), MTSBRT005(1), MTSBRT010, MTSBRT001(L), MTWB(08...10), MT2000SUB(5, 8, 9), MTCFHN006(SUB1CF), MTSIN102204, MTSIN106(011...018, 028, 047, 310), MTSIN107064, MTSIN109600, MTSIN114601, MTSIN3010(30, 83). 8. Оральные фиксаторы, оральные фиксаторы с блокатором слюны, назальные фиксаторы: MT205SUB3(A...C), MTCBBITE(2(1), 3), MTCBPBITE(S, TD, TDS). 9. Прижимные рамки: MTSNT3, MTSBRT0(06, 07, 31), MTPLVCSUB8, 20CFHN(P)SUB1(P, C), MTCFHN(001, SUB3, SUB4), MTPLHA01, MTPT1002, MTRFH2. 10. Ограничители дыхательных движений пациента при сеансах лучевой терапии: MTSBRT003, MTSBRT004, MTBB01. 11. Приспособления для обеспечения безопасности пациента при облучении: MTT45(S, M, L).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
- Производитель медицинского изделия
- "Медтек, Инк. д.б.а. Цивко Медикал Солюшнз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtec, Inc. d.b.a. Сivco Medical Solutions, 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtec, Inc. d.b.a. Сivco Medical Solutions, 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151181342840573
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966872787785445, 3306968002481624448, 3306969505862784674, 3306966410281883433, 3306968001139447162, 3306969029498902178
- Адрес места производства или изготовления
- Medtec, Inc. d.b.a. Сivco Medical Solutions, 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12819019 | 3306966872787785445 | 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: 20IL(340310, 430003, 430011, 430028, 430104), |
| 12819020 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTCFHN(003N, 008), |
| 12819021 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL30(00, 01(-, 103,05(05, 12, 25), 06(001...003), 08...10, 10(01...05), 13, 1310, 15, 18, 19, 19100), |
| 12819022 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL31(00(01), 01(01), 03), |
| 12819023 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL32(00, 01, 02, 06(02), 07), |
| 12819024 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL33(00(100), 01, 02, 06(02), 09(10), 10, 11(-, 05, 10)), |
| 12819025 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL34(03, 04), |
| 12819026 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL35(00, 02), |
| 12819027 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL360(0...3), |
| 12819028 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL370(0, 4, 5), |
| 12819029 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL380(0(-, 01..03, 10), 2(01, 10, 11, 20, 30)), |
| 12819030 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL3901, |
| 12819031 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL4(000,101, 300, 301), |
| 12819032 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTIL6(000, 001, 100, 200, 600, 605, 610), |
| 12819033 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTSBRT002, |
| 12819034 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTMEVSIA, |
| 12819035 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTZXTZ44069C(F, S), |
| 12819036 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTM3400, |
| 12819037 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTM3401, |
| 12819038 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTPT21000(1, 2), |
| 12819039 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTSIN106019, |
| 12819040 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTSIN114(10, 11, 020, 030...033, 040, 110, 111, 120, 130...133, 140, 210, 220...223, 230, 232, 310, 311, 320, 332, 333, 340), |
| 12819041 | 3306966872787785445 | Деки, панели MTSIN1154(01, 03, 51, 53). |
| 12819042 | 3306968002481624448 | 2. Планки (прижимные, крепежные, индексные, для дополнительных аксессуаров): MT250(RD, TB, TB1,W10(F, FN), |
| 12819043 | 3306968002481624448 | . Планки W1A4:A34 |
| 12819044 | 3306968002481624448 | . Планки W5(F, FN), 100), |
| 12819045 | 3306968002481624448 | . Планки MT350(300...303, 400), |
| 12819046 | 3306968002481624448 | . Планки 20VAR(SUB5, SUB10, 00), |
| 12819047 | 3306968002481624448 | . Планки MTARB(001, 002), |
| 12819048 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL1000, |
| 12819049 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL30(0504(L, R), 1006, 51), |
| 12819050 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL315(1, 2), |
| 12819051 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL335(0, 1), |
| 12819052 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL345(3...5), |
| 12819053 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL365(0...3), |
| 12819054 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL385(0, 2), |
| 12819055 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL3950, |
| 12819056 | 3306968002481624448 | . Планки MTIL6050, |
| 12819057 | 3306968002481624448 | . Планки MTPT2050, |
| 12819058 | 3306968002481624448 | . Планки MTSBRT009, |
| 12819059 | 3306968002481624448 | . Планки MTVAR(46, 50), |
| 12819060 | 3306968002481624448 | . Планки MTVL00853, |
| 12819061 | 3306968002481624448 | . Планки MTACL001, |
| 12819062 | 3306968002481624448 | Планки MTCFHN(BLA, SUB5), |
| 12819063 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN106031, |
| 12819064 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN107(100, 105, 107, 110, 115, 300, 315, 330), |
| 12819065 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN109510, |
| 12819066 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN3010(15, 16, 28, 50, 53, 81, 82), |
| 12819067 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN60025(0, 1), |
| 12819068 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN621410, |
| 12819069 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN622(501, 510, 701, 710), |
| 12819070 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN63(0010, 0100...0102, 1000), |
| 12819071 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN64005(0..2), |
| 12819072 | 3306968002481624448 | Планки MTSIN65(1,2)010, |
| 12819073 | 3306968002481624448 | Планки MTVLHH(50, 100, 150). |
| 12819074 | 3306969505862784674 | 3. Опорные пластины для укладки пациента: MT20110, |
| 12819075 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTPLVC04, |
| 12819076 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTCWB01, |
| 12819077 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MT2010(0...9)(CF)(U), |
| 12819078 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTMRHNPN, |
| 12819079 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MT202(15), |
| 12819080 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: 20CFHNSUB2(V), |
| 12819081 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTCFHN(PN, VAB01), |
| 12819082 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTLTBP, |
| 12819083 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN1010(19...24), |
| 12819084 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN10(2, 4, 5)021, |
| 12819085 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN106(419, 420, 520...522), |
| 12819086 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN1070(20, 63), |
| 12819087 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN1080(10, 40, 70, 71), |
| 12819088 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN1090(09, 40), |
| 12819089 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN1250(10, 12, 20), |
| 12819090 | 3306969505862784674 | Опорные пластины для укладки пациента: MTSIN1510(00..03, 10, 14). |
| 12819091 | 3306966410281883433 | 4. Термопластические фиксаторы: MT2013200(5, 6), |
| 12819092 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTAP(U, S)(-, I, IR, D, ID, L, NB, NR, PU, R, RHP, Z, W)(-, 12, 14, 18, 20, 22, 24, 26, 27, 29, 32, 262)(-, 1.6, 2.4, 3.2, 101, 18391, CP201, CP301), |
| 12819093 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTAPSP(2.4, 3.2), |
| 12819094 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTAPSX24362.4, |
| 12819095 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTBBA1522S, |
| 12819096 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTHF(I, X)1822(2.4)(S), |
| 12819097 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTPLHA(01, 0201, 0202), |
| 12819098 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTPT100(0, 1), |
| 12819099 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTRF(I,X)918(2.4), |
| 12819100 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN7(6, 7)0(020, 030, 033, 040, 044, 055, 060, 111, 145, 150), |
| 12819101 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN7(6, 7)1011, |
| 12819102 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN7(6, 7)2(020, 030, 033, 044, 055, 080, 090, 145, 150, 340, 843), |
| 12819103 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN76(3040, 3235, 3445, 4360, 4392), MTSIN77(3040, 3235, 3445, 4360, 4392), |
| 12819104 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN9(0...5)0(020, 030, 033, 040, 044, 055, 060, 111, 145, 150), |
| 12819105 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN9(0...2)1011, |
| 12819106 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN9(0...2)(2, 3)(340, 843), |
| 12819107 | 3306966410281883433 | Термопластические фиксаторы: MTSIN9(0...2)(3040, 3235, 3445, 4360, 4392). |
| 12819108 | 3306968001139447162 | 5. Комплексные фиксирующие подставки: MTBBCF, |
| 12819109 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: MTAPBB01, |
| 12819110 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: MTMP01, |
| 12819111 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: 20250W(C, N), |
| 12819112 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: MT350N, |
| 12819113 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: MTCFHNSRS, |
| 12819114 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: MTPB01, |
| 12819115 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: MTSBRT01(1, 2), |
| 12819116 | 3306968001139447162 | Комплексные фиксирующие подставки: MT2000(-, V, SUB11). |
| 12819117 | 3306969029498902178 | 6. Фиксирующие формы (стандартной, индивидуальной, вакуумной формовки): MTSBRT202, |
| 12819118 | 3306969029498902178 | Фиксирующие формы MT2A8:A28 |