Справочник

Устройства и системы дыхательные для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2012/12634

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29359
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12634
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-06
Наименование медицинского изделия
Устройства и системы дыхательные для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Устройства и системы дыхательные для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: 1. Трубки: - для взятия проб газа 3 м диам. 1 мм; 1,5 мм (поливинилхлоридные; полиэтиленовые и поливинилхлоридные совместной экструзии); - мониторинга давления 2,1 м. 2. Маски: - для CPAP-терапии; - для анестезиологии (без клапана и кольца; с клапаном; с клапаном и кольцом); - поливинилхлоридные для анестезиологии; - силиконовые круглые для анестезиологии. 3. Маски ларингеальные с дополнительным баллоном для раздувания и сдувания манжеты или без него (одноразовые; многоразовые). 4. Системы дыхательные для CPAP терапии с маской CPAP, шлангом, клапаном PEEP, с проводом нагрева и дополнительным шлангом или без них (с маскодержателем; с шапочкой для фиксации на голове). 5. Шланги дыхательные: - диам. 10; 15; 22 мм по 0,1 м; 0,15 м; 0,3 м; 0,4 м; 0,45 м; 0,6 м; 0,75 м; 0,76 м; 0,8 м; 0,9 м; 1,2 м; 1,5 м; 1,6 м; 1,8 м; 2 м; 2,1 м; 2,4 м (гофрированные; гладкоствольные; раздвижные); - 0,4 м; 0,8 м; 1,2 м; 1,4 м; 1,6 м с проводом нагрева или без него, с угловым соединителем; - диам. 10; 15; 22 мм в рулоне 50 м гофрированные с линией для разреза на расстоянии 0,15 м; 0,3 м; 0,4 м. 6. Контуры дыхательные: - анестезиологические Y-образные гофрированные 1,6 м; 2 м; 2,4 м (базовые с угловым соединителем; базовые с простым угловым соединителем; базовые с угловым соединителем с портом для капнографии; с удлиненным угловым соединителем; с удлиненным простым угловым соединителем; с удлиненным угловым соединителем и мешком дыхательным; со специальным угловым соединителем и мешком дыхательным; с простым угловым соединителем или без него, с коннектором для небулайзера; поворотные с угловым соединителем; поворотныес угловым соединителем и портом для капнографии; с портами для взятия проб газа - давления и температуры; педиатрические; педиатрические с простым угловым соединителем; педиатрические с угловым соединителем с портом для капнографии; педиатрические с простым угловым соединителем с портом для капнографии); - анестезиологические Y-образные раздвижные 1,5 м; 1,6 м; 1,8 м; 2 м; 2,4 м (с удлиненным угловым соединителем, мешком дыхательным и портом для капнографии; базовые с угловым соединителем); - анестезиологические Y-образные гладкоствольные 1,5 м; 1,6 м; 2 м (базовые с угловым соединителем; педиатрические); - анестезиологические коаксиальные 1,6 м; 2 м; 2,4 м; 3,6 м; 5,6 м; 6,8 м (с простым угловым соединителем, с клапаном APL и дыхательным мешком; базовые с простым угловым соединителем с портом для капнографии, с клапаном APL и дыхательным мешком; базовые двухповоротные с простым угловым соединителем, с клапаном APL и дыхательным мешком; Basic Bain с простым угловым соединителем; EuropeanBain с простым угловым соединителем; базовые двухповоротные с угловым соединителем; базовые с угловым соединителем с портом для капнографии; European Bain с угловым соединителем с портом для капнографии; Basic Bain с простым угловым соединителем и дыхательным мешком); - типа Мэйплсона A 1,6 м; 2 м с клапаном APL и мешком дыхательным (с простым угловым соединителем; с простым угловым соединителем с портом для капнографии; двухповоротные с угловым соединителем); - модификации Мэйплсона A 1,6 м с клапаном APL и мешком дыхательным (без соединителя; с простым угловым соединителем; с угловым соединителем с портом для капнографии); - типа Мэйплсона C 2,1 м с клапаном APL и мешком дыхательным, с простым угловым соединителем, с фильтром или без него; - модификации Мэйплсона F 2,1 м с мешком дыхательным; - типа Эйрса T-образные 2,1 м; 3,5 м с мешком дыхательным или без него, с клапаном APL или без него (с простым угловым соединителем; с угловым соединителем с портом для капнографии; двухповоротные с угловым соединителем); - 1,6 м с влагосборником и дополнительным шлангом для увлажнителя (с простым угловым соединителем; педиатрический с простым угловым соединителем; с соединителем с портами давления и температуры; педиатрический с соединителем с портами давления и температуры); - 1,5 м; 1,8 м; 2,4 м; 7,1 м (с простым угловым соединителем; с соединителем с портом для капнографии; педиатрические с соединителем с портом для капнографии, маской, дыхательным мешком, клапаном APL, фильтром; с соединителем с портом для капнографии, с маской, дыхательным мешком, клапаном APL, фильтром; двухповоротные с угловым соединителем; с фильтром; с фильтром, с простым угловым соединителем; с фильтром, двухповоротные с угловым соединителем; с маской и простым угловым соединителем; с угловым соединителем с портом CO2, удлиненным дополнительным шлангом, мешком дыхательным, клапаном APL, с влагосборником или без него) с линией подачи газа или без нее; - 1,5 м с проводом нагрева (с влагосборником; с влагосборником и шлангом увлажнителя; с влагосборником, шлангом увлажнителя и камерой увлажнителя); - для наркозно-дыхательных аппаратов с одинарным или двойным проводом нагрева, шлангом увлажнителя (с двумя угловыми соединителями; с двумя угловыми соединителями с портами давления и температуры; педиатрический с двумя угловыми соединителями с портами давления и температуры; с двумя угловыми соединителями, дыхательным клапаном РЕЕР; с двумя угловыми соединителями, разъединителем потока CPAP) с камерой увлажнителя или без нее; - для транспортных наркозно-дыхательных аппаратов с соединителем датчика потока или без него. 7. Влагосборники с угловым соединителем (неонатальные, педиатрические, для взрослых). 8. Мешки дыхательные (резервные) 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л со шлангом и клапаном АРL или без них. 9. Устройства для фиксации трубок и масок ларингеальных. 10. Небулайзеры с линией подачи газа или без нее: - для лекарств; - для лекарств с Т-образным соединителем; - для лекарств с Т-образным соединителем, гофрированной трубкой и загубником; - для лекарств с аэрозольной маской. 11. Системы спиральные для направленной доставки лекарств (без соединителей; с простым соединителем; с соединителем с портом для санации; с соединителем с портом для капнографии; с прямым соединителем; с двухповоротным соединителем с портом для капнографии и без него; с двухповоротным соединителем с портом бронхоскопии). II. Принадлежности: 1. Абсорбент (в картридже 1 кг; в канистре 5 л; в мешке 1 кг; емкостях CAN-CAN 800 г (1 л), G-CAN 800 г (1 л), Q-CAN 800 г (1 л), BUBBLE-CAN 1 кг (1,3 л), UNIVERSAL BUBBLE-CAN 930 г (1,2 кг)) - 500 шт. 2. Адаптеры: - для клапана сброса давления с простым угловым соединителем и дополнительным шлангом или без них - 500 шт.; - для подачи кислорода - 500 шт.; - Bubble-Plate, Bubble-Bloc для емкостей абсорбента - 500 шт. 3. Клапаны дыхательные PEEP - 500 шт. 4. Соединители: - Y-образные с портом (стандартным; для изделий Draeger; CO2) или без него (параллельные; параллельные поворотные; двухповоротные; педиатрические двухповоротные) - 500 шт.; - T-образные с портом для санации или без него - 500 шт.; - с гофрированной трубкой 100 мм; 150 мм (простые; с портом для отсасывания; с портом СO2; с прямым коннектором; с портом СO2 и прямым коннектором; с портом CO2 и фильтром угловые; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт.; - с гладкоствольной трубкой 100 мм; 150 мм (простые; с портом для санации; с портом СO2; с портом СO2 и прямым коннектором; с прямым коннектором; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт.; - с раздвижной трубкой 150 мм (простые; с портом для санации; с портом СO2; с портом CO2 с фильтром угловой; с портом СO2 и прямым коннектором; с прямым коннектором; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации, с фильтром или без него; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт.; - угловые (простые; с портом для отсасывания; с портом CO2; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт. 5. Коннекторы (прямые с манжетой или без нее; прямые с СО2-портом; поворотные коаксиальные; c колпачком; кислородные; T-образные; для клапанов) - 500 ш
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации-заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Производитель медицинского изделия
"Армстронг Медикал Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969662503261529, 3306965527171175519, 3306966398546220790, 3306968625830695943, 3306968548940715710, 3306968548462565052, 3306969631524132048, 3306966030756091079
Адрес места производства или изготовления
Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12955490 3306969662503261529 1. Трубки:  - для взятия проб газа 3 м диам.  1 мм (поливинилхлоридные)
12955491 3306969662503261529 1. Трубки:  - для взятия проб газа 3 м диам.  1,5 мм (поливинилхлоридные)
12955492 3306969662503261529 1. Трубки:  - для взятия проб газа 3 м диам.  1 мм (полиэтиленовые)
12955493 3306969662503261529 1. Трубки:  - для взятия проб газа 3 м диам.  1,5 мм (полиэтиленовые)
12955494 3306969662503261529 1. Трубки:  - для взятия проб газа 3 м диам.  1 мм (поливинилхлоридные совместной экструзии)
12955495 3306969662503261529 1. Трубки:  - для взятия проб газа 3 м диам.  1,5 мм (поливинилхлоридные совместной экструзии)
12955496 3306969662503261529 1. Трубки:  - мониторинга давления 2,1 м. 
12955497 3306965527171175519 2. Маски:  - для CPAP-терапии; 
12955498 3306966398546220790 2. Маски:  - для анестезиологии (без клапана и кольцо)
12955499 3306966398546220790 2. Маски:  - для анестезиологии (с клапаном)
12955500 3306966398546220790 2. Маски:  - для анестезиологии (с клапаном и кильцо)
12955501 3306966398546220790 2. Маски:  - поливинилхлоридные для анестезиологии; 
12955502 3306968625830695943 2. Маски:  - силиконовые круглые для анестезиологии. 
12955503 3306968548940715710 3. Маски ларингеальные с дополнительным баллоном для раздувания и сдувания манжеты (одноразовые).
12955504 3306968548940715710 3. Маски ларингеальные без дополнительного баллона для раздувания и сдувания манжеты (одноразовые).
12955505 3306968548462565052 3. Маски ларингеальные с дополнительным баллоном для раздувания и сдувания манжеты (многоразовые).
12955506 3306968548462565052 3. Маски ларингеальные без дополнительного баллона для раздувания и сдувания манжеты (многоразовые).
12955507 3306969631524132048 4. Системы дыхательные для CPAP терапии с маской CPAP, шлангом, клапаном PEEP, с проводом нагрева и дополнительным шлангом (с маскодержателем).
12955508 3306969631524132048 4. Системы дыхательные для CPAP терапии с маской CPAP, шлангом, клапаном PEEP, с проводом нагрева и дополнительным шлангом (с шапочкой для фиксации на голове).
12955509 3306969631524132048 4. Системы дыхательные для CPAP терапии без маски CPAP, шланга, клапана PEEP, без провода нагрева и дополнительного шланга (с маскодержателем).
12955510 3306969631524132048 4. Системы дыхательные для CPAP терапии без маски CPAP, шланга, клапана PEEP, без провода нагрева и дополнительного шланга (с шапочкой для фиксации на голове).
12955511 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,1 м (гофрированные)
12955512 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,15 м (гофрированные)
12955513 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,3 м (гофрированные)
12955514 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,4 м (гофрированные)
12955515 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,45 м (гофрированные)
12955516 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,6 м (гофрированные)
12955517 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,75 м (гофрированные)
12955518 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,76 м (гофрированные)
12955519 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,8 м (гофрированные)
12955520 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,9 м (гофрированные)
12955521 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,2 м (гофрированные)
12955522 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,5 м (гофрированные)
12955523 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,6 м (гофрированные)
12955524 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,8 м (гофрированные)
12955525 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2 м (гофрированные)
12955526 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2,1 м (гофрированные)
12955527 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2,4 м  (гофрированные)
12955528 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,1 м (гладкоствольные)
12955529 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,15 м (гладкоствольные)
12955530 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,3 м (гладкоствольные)
12955531 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,4 м (гладкоствольные)
12955532 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,45 м (гладкоствольные)
12955533 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,6 м (гладкоствольные)
12955534 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,75 м (гладкоствольные)
12955535 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,76 м (гладкоствольные)
12955536 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,8 м (гладкоствольные)
12955537 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,9 м (гладкоствольные)
12955538 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,2 м (гладкоствольные)
12955539 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,5 м (гладкоствольные)
12955540 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,6 м (гладкоствольные)
12955541 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,8 м (гладкоствольные)
12955542 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2 м (гладкоствольные)
12955543 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2,1 м (гладкоствольные)
12955544 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2,4 м  (гладкоствольные)
12955545 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,1 м (раздвижные)
12955546 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,15 м (раздвижные)
12955547 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,3 м (раздвижные)
12955548 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,4 м (раздвижные)
12955549 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,45 м (раздвижные)
12955550 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,6 м (раздвижные)
12955551 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,75 м (раздвижные)
12955552 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,76 м (раздвижные)
12955553 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,8 м (раздвижные)
12955554 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 0,9 м (раздвижные)
12955555 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,2 м (раздвижные)
12955556 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,5 м (раздвижные)
12955557 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,6 м (раздвижные)
12955558 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 1,8 м (раздвижные)
12955559 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2 м (раздвижные)
12955560 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2,1 м (раздвижные)
12955561 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 10 по 2,4 м  (раздвижные)
12955562 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,1 м (гофрированные)
12955563 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,15 м (гофрированные)
12955564 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,3 м (гофрированные)
12955565 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,4 м (гофрированные)
12955566 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,45 м (гофрированные)
12955567 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,6 м (гофрированные)
12955568 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,75 м (гофрированные)
12955569 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,76 м (гофрированные)
12955570 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,8 м (гофрированные)
12955571 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,9 м (гофрированные)
12955572 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 1,2 м (гофрированные)
12955573 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 1,5 м (гофрированные)
12955574 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 1,6 м (гофрированные)
12955575 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 1,8 м (гофрированные)
12955576 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 2 м (гофрированные)
12955577 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 2,1 м (гофрированные)
12955578 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 2,4 м  (гофрированные)
12955579 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,1 м (гладкоствольные)
12955580 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,15 м (гладкоствольные)
12955581 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,3 м (гладкоствольные)
12955582 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,4 м (гладкоствольные)
12955583 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,45 м (гладкоствольные)
12955584 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,6 м (гладкоствольные)
12955585 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,75 м (гладкоствольные)
12955586 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,76 м (гладкоствольные)
12955587 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,8 м (гладкоствольные)
12955588 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 0,9 м (гладкоствольные)
12955589 3306966030756091079 5. Шланги дыхательные:  - диам. 15 по 1,2 м (гладкоствольные)

Документы