Справочник
Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах и отдельными элементами с принадлежностями
РЗН 2016/3594
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128950
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3594
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-01
- Наименование медицинского изделия
- Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах и отдельными элементами с принадлежностями. I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 1. Набор универсальный, в составе: 1.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 1.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 1.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 1.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 1.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 1.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 1.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 1.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое; 1.9. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое; 1.10. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 1.11. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 1.12. Зажим штатива MIRA-i CS; 1.13. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. 2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе: 2.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 2.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 2.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 2.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 2.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 2.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 2.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 2.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое; 2.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 2.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 2.11. Зажим штатива MIRA-i CS; 2.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. 3. Набор для операций тучных пациентов, в составе: 3.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 3.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 3.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 3.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 3.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 3.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 3.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 3.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое; 3.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 3.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 3.11. Зажим штатива MIRA-i CS; 3.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. 4. Набор базовый, в составе: 4.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 4.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 4.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 4.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 4.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 4.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 4.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 4.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое; 4.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 4.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 4.11. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны. 2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое (размеры: микро, малое, среднее). 3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) (размеры: микро, малое, среднее). 4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии (широкое, узкое). III. Принадлежности: 1. Инструмент для регулировки MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия). 2. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) . 3. Зажим штатива MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия). 4. Лоток для стерилизации MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МАКЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "МАКЕ Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151289782376328
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970716565411722
- Адрес места производства или изготовления
- 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11158824 | 3306970716565411722 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 1. Набор универсальный, в составе: |
| 11158825 | 3306970716565411722 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе: |
| 11158826 | 3306970716565411722 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 3. Набор для операций тучных пациентов, в составе: |
| 11158827 | 3306970716565411722 | I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 4. Набор базовый, в составе: |
| 11158828 | 3306970716565411722 | II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны. |
| 11158829 | 3306970716565411722 | II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое (размеры: микро, малое, среднее). |
| 11158830 | 3306970716565411722 | II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) (размеры: микро, малое, среднее). |
| 11158831 | 3306970716565411722 | II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии (широкое, узкое). |